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Papel de la coenzima Q10 en la prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con síndrome coronario agudo.

27 de junio de 2024 actualizado por: Ain Shams University

Posible papel de la coenzima Q10 en la prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a angiografía coronaria con o sin intervención.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo estudiar el efecto de la suplementación con CoQ10 para disminuir la incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a angiografía coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos utilizando números aleatorios generados por computadora: el grupo a recibirá la coenzima Q10 además de las medidas preventivas estándar y el grupo b recibirá solo las medidas preventivas estándar medidas sin la coenzima Q10.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain shams university hospitals
        • Contacto:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egipto
        • Aún no reclutando
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST).
  • Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST).
  • Angina inestable (UA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trasplante renal.
  • Sangrado preoperatorio.
  • Sangrado intraoperatorio o hipotensión.
  • Pacientes que toman algún medicamento nefrotóxico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coenzima Q10 100 Miligramos Cápsula Oral
Coenzyme Group recibió coenzima Q10 además de las medidas preventivas estándar
Droga: Coenzima Q10 100 Miligramos Cápsula Oral
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando un gráfico de números aleatorios generado por computadora. El grupo de coenzima Q10 recibirá 400 miligramos de coenzima Q10 preoperatorio y 400 miligramos de coenzima Q10 durante 3 días después de la operación además de las medidas preventivas estándar.
Otros nombres:
  • Coenzima Q10
Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo Group recibió solo las medidas preventivas estándar
Droga: Placebo
El grupo placebo recibirá solo las medidas preventivas estándar (como hidratación adecuada antes y después de la operación) sin la coenzima Q10.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de aumento de creatinina en las primeras 48-72 horas en cc
Periodo de tiempo: 48-72 horas
un aumento de la creatinina sérica de al menos 0,5 mg/dl o un aumento del 25 % con respecto al valor inicial dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la exposición al contraste
48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS70/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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