Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola koenzymu Q10 w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Możliwa rola koenzymu Q10 w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych koronarografii z interwencją lub bez niej.

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu suplementacji CoQ10 na zmniejszenie częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych koronarografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na 2 grupy na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych, przy czym grupa a otrzyma koenzym Q10 jako dodatek do standardowych środków zapobiegawczych, a grupa b otrzyma wyłącznie standardowe środki zapobiegawcze środki bez koenzymu Q10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
  • Niestabilna dławica piersiowa (UA)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki.
  • Krwawienie przedoperacyjne.
  • Krwawienie śródoperacyjne lub niedociśnienie.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki nefrotoksyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koenzym Q10 100 miligramów kapsułka doustna
Coenzyme Group oprócz standardowych działań profilaktycznych otrzymywała koenzym Q10
Lek: Koenzym Q10 100 miligramów kapsułka doustna
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego wykresu liczbowego. Grupa koenzymu Q10 otrzyma 400 miligramów koenzymu Q10 przed operacją i 400 miligramów koenzymu Q10 przez 3 dni po operacji, oprócz standardowych środków zapobiegawczych.
Inne nazwy:
  • Koenzym Q10
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa Placebo otrzymała jedynie standardowe środki zapobiegawcze
Lek: Placebo
grupa placebo otrzyma wyłącznie standardowe środki zapobiegawcze (takie jak prawidłowe nawodnienie przed i pooperacyjne) bez koenzymu Q10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wzrostu kreatyniny w ciągu pierwszych 48-72 godzin w ccu
Ramy czasowe: 48-72 godziny
wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,5 mg/dl lub wzrost o 25% w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 48 do 72 godzin po ekspozycji na kontrast
48-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS70/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj