Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 rolle i forebyggelse af kontrastinduceret nefropati hos patienter med akut koronarsyndrom.

27. juni 2024 opdateret af: Ain Shams University

Mulig rolle af coenzym Q10 i forebyggelse af kontrastinduceret nefropati hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår koronar angiografi med eller uden intervention.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at studere effekten af ​​tilskud af CoQ10 til at reducere forekomsten af ​​kontrastinduceret akut nyreskade hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper ved hjælp af deres computergenererede tilfældige tal, hvor gruppe a vil modtage coenzymet Q10 ud over standard forebyggende foranstaltninger, og gruppe b vil kun modtage standard forebyggende foranstaltninger. måler uden coenzymet Q10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år eller ældre.
  • ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).
  • Myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI).
  • Ustabil angina (UA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter.
  • Præoperativ blødning.
  • Intraoperativ blødning eller hypotension.
  • Patienter, der tager nogen nefrotoksisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Coenzyme Group modtog coenzym Q10 ud over de standardpræventive foranstaltninger
Medicin: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt taldiagram Coenzym Q10-gruppen vil modtage 400 milligram coenzym Q10 præoperativt og 400 milligram coenzym Q10 i 3 dage efter operationen ud over de standardpræventive foranstaltninger.
Andre navne:
  • Coenzym Q10
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen modtog kun standardpræventive foranstaltninger
Medicin: Placebo
placebogruppen vil kun modtage standard forebyggende foranstaltninger (som korrekt hydrering før og efter operation) uden coenzymet Q10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kreatininstigningen i 1. 48-72 timer i ccu
Tidsramme: 48-72 timer
en stigning i serumkreatinin på mindst 0,5 mg/dL eller en stigning på 25 % fra baseline inden for 48 til 72 timer efter kontrasteksponering
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS70/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrast-induceret nefropati

Kliniske forsøg med Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner