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급성 관상동맥 증후군 환자의 조영제 유발 신장병 예방에 있어서 코엔자임 Q10의 역할.

2024년 6월 27일 업데이트: Ain Shams University

중재 여부에 관계없이 관상동맥 조영술을 받는 급성 관상동맥 증후군 환자의 조영제 유발 신장병 예방에 있어서 코엔자임 Q10의 가능한 역할.

본 연구에서 연구자들은 관상동맥 조영술을 받는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 조영제로 인한 급성 신장 손상의 발생률을 감소시키는 데 CoQ10 보충 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의한 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 나뉘며, 그룹 a는 표준 예방 조치 외에 코엔자임 Q10을 제공받고 그룹 b는 표준 예방 조치만 제공받게 됩니다. 코엔자임 Q10 없이 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:
          • Ain shams University
      • Cairo, 이집트
        • 아직 모집하지 않음
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자.
  • ST 상승 심근경색(STEMI).
  • ST가 상승하지 않은 심근경색(NSTEMI).
  • 불안정 협심증(UA)

제외 기준:

  • 신장 이식 환자.
  • 수술 전 출혈.
  • 수술 중 출혈 또는 저혈압.
  • 신독성 약물을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코엔자임 Q10 100밀리그램 경구 캡슐
코엔자임 그룹은 표준 예방 조치에 추가로 코엔자임 Q10을 받았습니다.
환자는 컴퓨터 생성 난수 차트를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 코엔자임 Q10 그룹은 표준 예방 조치 외에 수술 전 400mg의 코엔자임 Q10, 수술 후 3일 동안 400mg의 코엔자임 Q10을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 코엔자임 Q10
위약 비교기: 위약군
위약군은 표준 예방조치만 받았다
위약 그룹은 코엔자임 Q10 없이 표준 예방 조치(수술 전후 적절한 수분 공급)만을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCU에서 첫 48~72시간 동안 크레아티닌 상승 비율
기간: 48~72시간
조영제 노출 후 48~72시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.5mg/dL 이상 증가하거나 기준치보다 25% 증가한 경우
48~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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