Роль коэнзима Q10 в профилактике контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с острым коронарным синдромом.
27 июня 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Возможная роль коэнзима Q10 в профилактике контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с острым коронарным синдромом, подвергающихся коронарной ангиографии с вмешательством или без него.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние добавок CoQ10 на снижение частоты острого повреждения почек, вызванного контрастированием, у пациентов с острым коронарным синдромом, подвергающихся коронарной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании, будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером: группа А получит коэнзим Q10 в дополнение к стандартным профилактическим мерам, а группа Б получит только стандартные профилактические меры. меры без коэнзима Q10.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ramy Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01002820102
- Электронная почта: 96ramymohamed22@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- Номер телефона: 01002820102
- Электронная почта: 96ramymohamed22@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain shams university hospitals
-
Контакт:
- Ain shams University
-
Cairo, Египет
- Еще не набирают
- Ramy Mohamed Mostafa
-
Контакт:
- Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- Номер телефона: 01002820102
- Электронная почта: 96ramymohamed22@gmail.com
-
Контакт:
- Ramy Mostafa, Resident
- Номер телефона: 01002820102
- Электронная почта: 96ramymohamed22@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST).
- Нестабильная стенокардия (UA)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию почки.
- Предоперационное кровотечение.
- Интраоперационное кровотечение или гипотония.
- Пациенты, принимающие любые нефротоксичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коэнзим Q10 100 миллиграммов капсулы для перорального применения
Коэнзимная группа получила коэнзим Q10 в дополнение к стандартным профилактическим мерам.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Группа коэнзима Q10 получит 400 миллиграммов коэнзима Q10 до операции и 400 миллиграммов коэнзима Q10 в течение 3 дней после операции в дополнение к стандартным профилактическим мерам.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Placebo Group получила только стандартные профилактические меры
|
Группа плацебо получит только стандартные профилактические меры (например, правильную гидратацию до и после операции) без коэнзима Q10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент повышения креатинина за первые 48-72 часа в куб.
Временное ограничение: 48-72 часа
|
повышение уровня креатинина в сыворотке не менее чем на 0,5 мг/дл или увеличение на 25% от исходного уровня в течение 48–72 часов после воздействия контраста.
|
48-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Острый коронарный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Коэнзим Q10
- Убихинон
Другие идентификационные номера исследования
- MS70/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .