- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429345
Koentsyymi Q10:n rooli kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa.
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Koentsyymi Q10:n mahdollinen rooli kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia interventiolla tai ilman.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan CoQ10-lisän vaikutusta kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion esiintyvyyden vähentämiseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä heidän tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka ryhmä a saa koentsyymi Q10:n tavanomaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lisäksi ja ryhmä b vain standardin ehkäisevän hoidon. mittaa ilman koentsyymiä Q10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramy Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01002820102
- Sähköposti: 96ramymohamed22@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 01002820102
- Sähköposti: 96ramymohamed22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ain shams University
-
Cairo, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Ramy Mohamed Mostafa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 01002820102
- Sähköposti: 96ramymohamed22@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramy Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 01002820102
- Sähköposti: 96ramymohamed22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI).
- Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI).
- Epästabiili angina (UA)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirtopotilaat.
- Preoperatiivinen verenvuoto.
- Intraoperatiivinen verenvuoto tai hypotensio.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa nefrotoksisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koentsyymi Q10 100 milligrammaa oraalinen kapseli
Coenzyme Group sai koentsyymi Q10:tä tavallisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lisäksi
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Koentsyymi Q10 -ryhmä saa 400 milligrammaa koentsyymi Q10:tä ennen leikkausta ja 400 milligrammaa koentsyymi Q10:tä 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen tavallisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo Group sai vain tavanomaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet
|
lumeryhmä saa vain tavanomaisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (kuten riittävä nesteytys ennen leikkausta ja sen jälkeen) ilman koentsyymiä Q10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kreatiniinin noususta 1. 48-72 tunnin aikana kuutiometreinä
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
seerumin kreatiniinin nousu vähintään 0,5 mg/dl tai 25 % nousu lähtötasosta 48–72 tunnin kuluessa varjoainealtistuksen jälkeen
|
48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Koentsyymi Q10
- Ubikinoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS70/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .