Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role koenzymu Q10 v prevenci kontrastně indukované nefropatie u pacientů s akutním koronárním syndromem.

27. června 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Možná role koenzymu Q10 v prevenci kontrastně indukované nefropatie u pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících koronarografii s intervencí nebo bez ní.

V této studii se výzkumníci zaměřují na studium účinku suplementace CoQ10 na snížení výskytu kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících koronarografii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splnili zařazovací kritéria a souhlasili s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel, přičemž skupina a bude dostávat koenzym Q10 navíc ke standardním preventivním opatřením a skupina b bude dostávat pouze standardní preventivní opatření. měření bez koenzymu Q10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let.
  • Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI).
  • Infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI).
  • Nestabilní angina pectoris (UA)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po transplantaci ledvin.
  • Předoperační krvácení.
  • Peroperační krvácení nebo hypotenze.
  • Pacienti užívající jakékoli nefrotoxické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koenzym Q10 100 miligramů perorální kapsle
Coenzyme Group dostávala nad rámec standardních preventivních opatření koenzym Q10
Lék: Koenzym Q10 100 miligramů perorální kapsle
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel Skupina koenzymu Q10 bude dostávat 400 miligramů koenzymu Q10 předoperačně a 400 miligramů koenzymu Q10 po dobu 3 dnů po operaci kromě standardních preventivních opatření.
Ostatní jména:
  • Koenzym Q10
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo Group obdržela pouze standardní preventivní opatření
Lék: Placebo
placebo skupina dostane pouze standardní preventivní opatření (jako správnou hydrataci před a po operaci) bez koenzymu Q10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zvýšení kreatininu za 1. 48-72 hodin v kubickém vzduchu
Časové okno: 48-72 hodin
zvýšení sérového kreatininu alespoň o 0,5 mg/dl nebo 25% zvýšení oproti výchozí hodnotě během 48 až 72 hodin po expozici kontrastní látky
48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS70/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit