Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 rolle i forebygging av kontrastindusert nefropati hos pasienter med akutt koronarsyndrom.

27. juni 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Mulig rolle av koenzym Q10 i forebygging av kontrastindusert nefropati hos pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår koronar angiografi med eller uten intervensjon.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å studere effekten av tilskudd av CoQ10 for å redusere forekomsten av kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper ved hjelp av sine datamaskingenererte tilfeldige tall som gruppe a vil motta koenzymet Q10 i tillegg til standard forebyggende tiltak og gruppe b vil kun motta standard forebyggende tiltak. måler uten koenzym Q10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypt
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år eller eldre.
  • ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI).
  • Myokardinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI).
  • Ustabil angina (UA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanterte pasienter.
  • Preoperativ blødning.
  • Intraoperativ blødning eller hypotensjon.
  • Pasienter som tar noen nefrotoksiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Coenzyme Group mottok koenzym Q10 i tillegg til standard forebyggende tiltak
Legemiddel: Koenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av et datamaskingenerert tilfeldig talldiagram. Koenzym Q10-gruppen vil motta 400 milligram koenzym Q10 preoperativt og 400 milligram koenzym Q10 i 3 dager etter operasjonen i tillegg til standard forebyggende tiltak.
Andre navn:
  • Koenzym Q10
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen mottok bare standard forebyggende tiltak
Legemiddel: Placebo
placebogruppen vil kun motta standard forebyggende tiltak (som riktig hydrering før og etter operasjon) uten koenzym Q10.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kreatininøkningen i løpet av 1. 48-72 timer i ccu
Tidsramme: 48-72 timer
en økning i serumkreatinin på minst 0,5 mg/dL eller en 25 % økning fra baseline innen 48 til 72 timer etter kontrasteksponering
48-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS70/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere