Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de la coenzyme Q10 dans la prévention de la néphropathie induite par le contraste chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.

27 juin 2024 mis à jour par: Ain Shams University

Rôle possible de la coenzyme Q10 dans la prévention de la néphropathie induite par le contraste chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu subissant une coronarographie avec ou sans intervention.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à étudier l'effet de la supplémentation en CoQ10 sur la diminution de l'incidence des lésions rénales aiguës induites par le contraste chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant une coronarographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont rempli les critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude seront divisés au hasard en 2 groupes en utilisant leurs nombres aléatoires générés par ordinateur. Le groupe a recevra la coenzyme Q10 en plus des mesures préventives standard et le groupe b recevra uniquement la prévention standard. mesures sans la coenzyme Q10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
  • Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
  • Angine instable (UA)

Critère d'exclusion:

  • Patients transplantés rénaux.
  • Saignement préopératoire.
  • Saignement peropératoire ou hypotension.
  • Patients prenant des médicaments néphrotoxiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coenzyme Q10 100 milligrammes, capsule orale
Coenzyme Group a reçu de la coenzyme Q10 en plus des mesures préventives standards
Médicament: Coenzyme Q10 100 milligrammes, capsule orale
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Le groupe Coenzyme Q10 recevra 400 milligrammes de coenzyme Q10 en préopératoire et 400 milligrammes de coenzyme Q10 pendant 3 jours postopératoires en plus des mesures préventives standard.
Autres noms:
  • Coenzyme Q10
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le Groupe Placebo n'a reçu que les mesures préventives standards
Médicament: Placebo
Le groupe placebo ne recevra que les mesures préventives standard (comme une bonne hydratation pré et postopératoire) sans la coenzyme Q10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'augmentation de la créatinine au cours des 1ères 48 à 72 heures en UC
Délai: 48-72 heures
une augmentation de la créatinine sérique d'au moins 0,5 mg/dL ou une augmentation de 25 % par rapport à la valeur initiale dans les 48 à 72 heures suivant l'exposition au produit de contraste
48-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS70/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner