辅酶 Q10 在预防急性冠状动脉综合征患者造影剂肾病中的作用。
2024年6月27日 更新者：Ain Shams University
辅酶 Q10 在预防接受冠状动脉造影（有或无干预）的急性冠状动脉综合征患者对比剂诱发肾病中的可能作用。
在这项研究中，研究人员旨在研究补充 CoQ10 对降低接受冠状动脉造影的急性冠状动脉综合征患者对比剂诱导的急性肾损伤发生率的影响。
研究概览
详细说明
符合纳入标准并同意参加研究的患者将使用计算机生成的随机数随机分为 2 组，其中 A 组除标准预防措施外还将接受辅酶 Q10，B 组仅接受标准预防措施无需辅酶 Q10 即可测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ramy Mohamed, Resident
- 电话号码：01002820102
- 邮箱：96ramymohamed22@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- 电话号码：01002820102
- 邮箱：96ramymohamed22@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain shams university hospitals
-
接触：
- Ain shams University
-
Cairo、埃及
- 尚未招聘
- Ramy Mohamed Mostafa
-
接触：
- Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- 电话号码：01002820102
- 邮箱：96ramymohamed22@gmail.com
-
接触：
- Ramy Mostafa, Resident
- 电话号码：01002820102
- 邮箱：96ramymohamed22@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的患者。
- ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)。
- 非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。
- 不稳定型心绞痛 (UA)
排除标准：
- 肾移植患者。
- 术前出血。
- 术中出血或低血压。
- 服用任何肾毒性药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辅酶 Q10 100 毫克口服胶囊
除了标准预防措施外，辅酶集团还获得了辅酶 Q10
|
使用计算机生成的随机数字表将患者随机分为两组。除了标准预防措施外，辅酶 Q10 组还将在术前接受 400 毫克辅酶 Q10，术后 3 天接受 400 毫克辅酶 Q10。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组仅接受标准预防措施
|
安慰剂组将仅接受标准预防措施（如手术前和手术后适当的水合作用），而不接受辅酶 Q10。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一个 48-72 小时内肌酐升高的百分比（ccu）
大体时间：48-72小时
|
对比剂暴露后 48 至 72 小时内血清肌酐升高至少 0.5 mg/dL 或较基线升高 25%
|
48-72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAMY Mohamed、Resident of cardiology department,Ain shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.