Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-enzym Q10 rol bij de preventie van contrastgeïnduceerde nefropathie bij patiënten met acuut coronair syndroom.

27 juni 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Mogelijke rol van co-enzym Q10 bij de preventie van contrastgeïnduceerde nefropathie bij patiënten met acuut coronair syndroom die coronaire angiografie ondergaan, met of zonder interventie.

In deze studie willen de onderzoekers het effect bestuderen van suppletie met CoQ10 op het verminderen van de incidentie van contrastgeïnduceerd acuut nierletsel bij patiënten met acuut coronair syndroom die coronaire angiografie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen met behulp van hun computergegenereerde willekeurige getallen, waarbij groep a naast de standaard preventieve maatregelen het co-enzym Q10 krijgt en groep b alleen de standaard preventieve maatregelen krijgt. maatregelen zonder het co-enzym Q10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die 18 jaar of ouder zijn.
  • ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI).
  • Niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI).
  • Instabiele angina (UA)

Uitsluitingscriteria:

  • Niertransplantatiepatiënten.
  • Preoperatieve bloeding.
  • Intraoperatieve bloeding of hypotensie.
  • Patiënten die nefrotoxische medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-enzym Q10 100 milligram orale capsule
Coenzyme Group ontving co-enzym Q10 naast de standaard preventieve maatregelen
Geneesmiddel: Co-enzym Q10 100 milligram orale capsule
Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van een door de computer gegenereerde grafiek met willekeurige getallen. De Co-enzym Q10-groep zal preoperatief 400 milligram co-enzym Q10 en 400 milligram co-enzym Q10 gedurende 3 dagen na de operatie ontvangen, naast de standaard preventieve maatregelen.
Andere namen:
  • Co-enzym Q10
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Placebo Group ontving alleen de standaard preventieve maatregelen
Geneesmiddel: Placebo
De placebogroep krijgt alleen de standaard preventieve maatregelen (zoals goede hydratatie vóór en na de operatie) zonder het co-enzym Q10.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage creatinine stijgt in de eerste 48-72 uur in ccu
Tijdsspanne: 48-72 uur
een stijging van het serumcreatinine van ten minste 0,5 mg/dl of een stijging van 25% ten opzichte van de uitgangswaarde binnen 48 tot 72 uur na blootstelling aan contrastmiddelen
48-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS70/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren