妊婦における再発性尿路感染症の予防におけるプロバイオティクスの役割
2024年5月23日 更新者：Dr Saif ur Rehman、Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
妊婦における再発性尿路感染症の予防におけるプロバイオティクスの役割: ランダム化対照試験
尿路感染症（UTI）は、世界中で 1 億 5,000 万人以上が影響を受けている重大な公衆衛生上の問題であり、年間約 60 億米ドルの重大な経済的影響を引き起こしています。
上気道感染症に次いで最も一般的な感染症の 1 つです。
女性の 50% 以上、男性の少なくとも 12% が一生のうちに尿路感染症に罹患します。
プロバイオティクスのサプリメントは、研究期間を通じてラクトバチルス・ラムノサス GG 株の生存率と安定性を維持するために特別に調製された、飲みやすいカプセルとして提供されました。
参加者には、吸収と効率を最大化するために、理想的には食後にプロバイオティクスサプリメントを水と一緒に摂取するように指示されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Abbottābād、KPK、パキスタン
- Frontier Medical and Dental College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの妊婦
- -再発性尿路感染症の病歴（過去1年間に2回以上のエピソード）。
- シングルトン妊娠。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 早産の歴史。
- 慢性病状（糖尿病、免疫不全障害など）。
- 過去 1 か月以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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対照群の参加者には、見た目、味、感触がプロバイオティクス錠剤とまったく同じプラセボが与えられました。
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実験的：プロバイオティクスグループ
プロバイオティクス群には、ラクトバチルス・ラムノサスを含むサプリメントを毎日経口摂取しました。
プロバイオティクスのサプリメントは、飲みやすいカプセルとして提供されました。
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プロバイオティクスのサプリメントは、飲みやすいカプセルの形で提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の詳細レポート値
時間枠：妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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この検査は好中球のレベルを測定するために実施されました。
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妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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尿培養
時間枠：妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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尿培養: 介入の前後に尿サンプルを無菌的に収集し、尿路感染症に関連する細菌性病原体を検出するために培養しました。 この評価は、次の 2 つの異なる時点で実行されました。 介入前: プロバイオティクス介入を開始する前に、既存の細菌性疾患を検出し、比較点を作成するためにベースラインの尿サンプルが採取されました。 介入後: 介入期間後、個人は培養調査のために追加の尿サンプルを提供しました。 この介入後の評価では、細菌性病原体、特に尿路感染症を引き起こすことが知られている病原体の有病率の変化を立証しようとしました。 |
妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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白血球:
時間枠：妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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尿中の白血球を評価しました
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妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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亜硝酸塩:
時間枠：妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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介入前後の尿中の亜硝酸塩の存在を調査した
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妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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pH
時間枠：妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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尿のpH値を測定しました
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妊娠の第 2 学期（妊娠約 14 週）から出産まで続き、およそ 26 ～ 28 週間続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (実際)
2023年11月14日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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