El papel de los probióticos en la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres embarazadas
23 de mayo de 2024 actualizado por: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
El papel de los probióticos en la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres embarazadas: un ensayo de control aleatorio
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son un importante problema de salud pública que afecta a más de 150 millones de personas en todo el mundo y causa un importante impacto económico de aproximadamente 6 mil millones de dólares al año.
Es una de las enfermedades infecciosas más comunes después de las infecciones del tracto respiratorio superior.
Más del 50% de las mujeres y al menos el 12% de los hombres se verán afectados por infecciones del tracto urinario a lo largo de su vida.
El suplemento probiótico se entregó en forma de cápsulas fáciles de tragar preparadas específicamente para mantener la viabilidad y estabilidad de la cepa Lactobacillus rhamnosus GG durante todo el período de investigación.
Se pidió a los participantes que tomaran el suplemento probiótico con agua para maximizar la absorción y la eficiencia, idealmente después de las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Abbottābād, KPK, Pakistán
- Frontier Medical and Dental College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 40 años.
- Historia de infecciones recurrentes del tracto urinario (dos o más episodios en el último año).
- Embarazo único.
Criterio de exclusión:
- Gestaciones múltiples.
- Historia del trabajo de parto prematuro.
- Condiciones médicas crónicas (p. ej., diabetes mellitus, trastornos de inmunodeficiencia).
- Uso de antibióticos o probióticos en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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Los participantes del grupo de control recibieron un placebo que se veía, sabía y se sentía igual que la píldora probiótica.
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Experimental: Grupo probiótico
El grupo de probióticos recibió un suplemento oral diario con Lactobacillus rhamnosus.
El suplemento probiótico se entregó en cápsulas fáciles de tragar.
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El suplemento probiótico se entregó en forma de cápsulas fáciles de tragar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores del informe detallado urinario
Periodo de tiempo: segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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La prueba se realizó para determinar los niveles de neutrófilos.
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segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Cultura Urina
Periodo de tiempo: segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Cultura Urina: Se recogieron muestras de orina asépticamente antes y después de la intervención y se cultivaron para detectar patógenos bacterianos relacionados con infecciones del tracto urinario. Esta evaluación se llevó a cabo en dos momentos distintos: Preintervención: antes de comenzar la intervención probiótica, se tomaron muestras de orina iniciales para detectar cualquier enfermedad bacteriana existente y crear un punto de comparación. Postintervención: Después del período de intervención, los individuos proporcionaron una muestra de orina adicional para la investigación del cultivo. Esta evaluación posterior a la intervención buscó establecer cualquier cambio en la prevalencia de patógenos bacterianos, particularmente aquellos que se sabe que causan infección del tracto urinario. |
segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Leucocitos:
Periodo de tiempo: segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Se evaluaron los leucocitos en la orina.
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segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Nitritos:
Periodo de tiempo: segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Se investigó la presencia de nitritos en la orina antes y después de la intervención.
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segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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pH
Periodo de tiempo: segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Se midieron los valores de pH urinario.
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segundo trimestre del embarazo (aproximadamente 14 semanas de gestación) y duró hasta el nacimiento, un período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- 3388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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