Probiotikas roll för att förhindra återkommande urinvägsinfektioner hos gravida kvinnor
23 maj 2024 uppdaterad av: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Probiotikas roll för att förebygga återkommande urinvägsinfektioner hos gravida kvinnor: ett randomiserat kontrollförsök
Urinvägsinfektioner (UVI) är ett betydande folkhälsoproblem som drabbar mer än 150 miljoner människor världen över och orsakar en betydande ekonomisk inverkan på cirka 6 miljarder USD årligen.
Det är en av de vanligaste infektionssjukdomarna efter övre luftvägsinfektioner.
Mer än 50 % av kvinnorna och minst 12 % av männen kommer att drabbas av urinvägsinfektioner under sin livstid.
Det probiotiska tillägget levererades som lätta att svälja kapslar speciellt framställda för att bibehålla livskraften och stabiliteten hos Lactobacillus rhamnosus GG-stammen under hela forskningsperioden.
Deltagarna fick veta att ta det probiotiska tillägget med vatten för att maximera absorptionen och effektiviteten, helst efter måltider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18-40 år
- Anamnes med återkommande urinvägsinfektioner (två eller flera episoder under det senaste året).
- Singel graviditet.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Historia om för tidigt värkarbete.
- Kroniska medicinska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, immunbriststörningar).
- Användning av antibiotika eller probiotika under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Deltagarna i kontrollgruppen fick ett placebo som såg ut, smakade och kändes precis som det probiotiska pillret.
|
|
Experimentell: Probiotikagruppen
Den probiotiska gruppen fick ett dagligt oralt tillskott med Lactobacillus rhamnosus.
Det probiotiska tillägget levererades som lätta att svälja kapslar.
|
Det probiotiska tillägget levererades i form av lätta att svälja kapslar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urindetaljerade rapportvärden
Tidsram: andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
Testet utfördes för att bestämma nivåerna av neutrofiler
|
andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
|
Urin kultur
Tidsram: andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
Urin kultur: Urinprover samlades aseptiskt före och efter intervention och odlades för att upptäcka bakteriella patogener kopplade till urinvägsinfektioner. Denna bedömning genomfördes vid två distinkta tidpunkter: Förintervention: Innan den probiotiska interventionen påbörjades togs urinprover från baslinjen för att upptäcka befintliga bakteriella sjukdomar och skapa en jämförelsepunkt. Efter intervention: Efter interventionsperioden tillhandahöll individer ytterligare ett urinprov för odlingsundersökning. Denna utvärdering efter intervention försökte fastställa eventuella förändringar i prevalensen av bakteriella patogener, särskilt de som är kända för att orsaka urinvägsinfektion |
andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
|
Leukocyter:
Tidsram: andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
leukocyter i urin utvärderades
|
andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
|
Nitriter:
Tidsram: andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
förekomsten av nitriter i urinen före och efter intervention undersöktes
|
andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
|
pH
Tidsram: andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
Urinernas pH-värden mättes
|
andra trimestern av graviditeten (ca 14 veckors graviditet) och varade fram till födseln, en period på ungefär 26 till 28 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .