Le rôle des probiotiques dans la prévention des infections récurrentes des voies urinaires chez les femmes enceintes
23 mai 2024 mis à jour par: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Le rôle des probiotiques dans la prévention des infections récurrentes des voies urinaires chez les femmes enceintes : un essai contrôlé randomisé
Les infections des voies urinaires (IVU) constituent un problème de santé publique important affectant plus de 150 millions de personnes dans le monde et entraînant un impact économique significatif d'environ 6 milliards de dollars par an.
C’est l’une des maladies infectieuses les plus courantes après les infections des voies respiratoires supérieures.
Plus de 50 % des femmes et au moins 12 % des hommes seront touchés par des infections urinaires au cours de leur vie.
Le supplément probiotique a été livré sous forme de capsules faciles à avaler, spécialement préparées pour maintenir la viabilité et la stabilité de la souche Lactobacillus rhamnosus GG tout au long de la période de recherche.
Il a été demandé aux participants de prendre le supplément probiotique avec de l'eau pour maximiser l'absorption et l'efficacité, idéalement après les repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KPK
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Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans
- Antécédents d'infections récurrentes des voies urinaires (deux épisodes ou plus au cours de la dernière année).
- Grossesse unique.
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples.
- Histoire du travail prématuré.
- Conditions médicales chroniques (par exemple, diabète sucré, troubles d'immunodéficience).
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Les participants du groupe témoin ont reçu un placebo qui ressemblait, avait le goût et la sensation d’une pilule probiotique.
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Expérimental: Groupe probiotique
Le groupe probiotique a reçu un supplément oral quotidien de Lactobacillus rhamnosus.
Le supplément probiotique était livré sous forme de capsules faciles à avaler.
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Le supplément probiotique était livré sous forme de gélules faciles à avaler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs du rapport détaillé urinaire
Délai: deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Le test a été effectué pour déterminer les niveaux de neutrophiles
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deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Culture urinaire
Délai: deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Culture urinaire : Des échantillons d'urine ont été collectés de manière aseptique avant et après l'intervention et cultivés pour détecter les agents pathogènes bactériens liés aux infections des voies urinaires. Cette évaluation a été réalisée à deux moments distincts : Pré-intervention : Avant de commencer l'intervention probiotique, des échantillons d'urine de base ont été prélevés pour détecter toute maladie bactérienne existante et créer un point de comparaison. Post-intervention : Après la période d'intervention, les individus ont fourni un échantillon d'urine supplémentaire pour une enquête par culture. Cette évaluation post-intervention visait à établir tout changement dans la prévalence des agents pathogènes bactériens, en particulier ceux connus pour provoquer une infection des voies urinaires. |
deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Leucocytes :
Délai: deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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les leucocytes dans l'urine ont été évalués
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deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Nitrites :
Délai: deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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la présence de nitrites dans l'urine avant et après l'intervention a été étudiée
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deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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pH
Délai: deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Les valeurs du pH urinaire ont été mesurées
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deuxième trimestre de la grossesse (environ 14 semaines de gestation) et a duré jusqu'à la naissance, soit une période d'environ 26 à 28 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .