O papel dos probióticos na prevenção de infecções recorrentes do trato urinário em mulheres grávidas
23 de maio de 2024 atualizado por: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
O papel dos probióticos na prevenção de infecções recorrentes do trato urinário em mulheres grávidas: um ensaio de controle randomizado
As infecções do trato urinário (ITU) são um problema significativo de saúde pública que afecta mais de 150 milhões de pessoas em todo o mundo e causa um impacto económico significativo de aproximadamente 6 mil milhões de dólares anualmente.
É uma das doenças infecciosas mais comuns após infecções do trato respiratório superior.
Mais de 50% das mulheres e pelo menos 12% dos homens serão afetados por infecções do trato urinário durante a vida.
O suplemento probiótico foi entregue em cápsulas fáceis de engolir, preparadas especificamente para manter a viabilidade e estabilidade da cepa Lactobacillus rhamnosus GG durante todo o período da pesquisa.
Os participantes foram orientados a tomar o suplemento probiótico com água para maximizar a absorção e eficiência, de preferência após as refeições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KPK
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Abbottābād, KPK, Paquistão
- Frontier Medical and Dental College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 40 anos
- História de infecções recorrentes do trato urinário (dois ou mais episódios no último ano).
- Gravidez única.
Critério de exclusão:
- Gestações múltiplas.
- História de trabalho de parto prematuro.
- Condições médicas crônicas (por exemplo, diabetes mellitus, distúrbios de imunodeficiência).
- Uso de antibióticos ou probióticos no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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Os participantes do grupo de controle receberam um placebo que tinha a mesma aparência, sabor e sensação da pílula probiótica.
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Experimental: Grupo Probiótico
O grupo probiótico recebeu suplemento oral diário com Lactobacillus rhamnosus.
O suplemento probiótico foi entregue em cápsulas fáceis de engolir.
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O suplemento probiótico foi entregue na forma de cápsulas fáceis de engolir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores do relatório detalhado urinário
Prazo: segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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O teste foi realizado para determinar os níveis de neutrófilos
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segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Cultura de urina
Prazo: segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Cultura de urina: Amostras de urina foram coletadas assepticamente antes e depois da intervenção e cultivadas para detectar patógenos bacterianos associados a infecções do trato urinário. Esta avaliação foi realizada em dois momentos distintos: Pré-intervenção: Antes de iniciar a intervenção probiótica, foram coletadas amostras de urina de base para detectar quaisquer doenças bacterianas existentes e criar um ponto de comparação. Pós-Intervenção: Após o período de intervenção, os indivíduos forneceram uma amostra adicional de urina para investigação cultural. Esta avaliação pós-intervenção procurou estabelecer quaisquer alterações na prevalência de patógenos bacterianos, particularmente aqueles conhecidos por causarem infecção do trato urinário. |
segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Leucócitos:
Prazo: segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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leucócitos na urina foram avaliados
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segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Nitritos:
Prazo: segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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presença de nitritos na urina antes e depois da intervenção foi investigada
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segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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pH
Prazo: segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Os valores de pH urinário foram medidos
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segundo trimestre de gravidez (cerca de 14 semanas de gestação) e durou até o nascimento, um período de aproximadamente 26 a 28 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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