임산부의 재발성 요로 감염 예방에 있어서 프로바이오틱스의 역할
2024년 5월 23일 업데이트: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
임산부의 재발성 요로 감염 예방에 있어서 프로바이오틱스의 역할: 무작위 대조 시험
요로 감염(UTI)은 전 세계적으로 1억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 연간 약 60억 달러에 달하는 상당한 경제적 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다.
상기도 감염 다음으로 흔한 감염성 질환 중 하나입니다.
여성의 50% 이상, 남성의 최소 12%가 일생 동안 요로 감염의 영향을 받습니다.
프로바이오틱 보충제는 연구 기간 동안 Lactobacillus rhamnosus GG 균주의 생존력과 안정성을 유지하기 위해 특별히 제조된 삼키기 쉬운 캡슐 형태로 제공되었습니다.
참가자들은 흡수와 효율성을 최대화하기 위해 이상적으로는 식사 후에 프로바이오틱스 보충제를 물과 함께 섭취하라는 지시를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Abbottābād, KPK, 파키스탄
- Frontier Medical and Dental College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세의 임산부
- 재발성 요로 감염의 병력(지난 1년 동안 2회 이상 발생).
- 싱글톤 임신.
제외 기준:
- 다태임신.
- 조기 진통의 역사.
- 만성 질환(예: 당뇨병, 면역결핍 질환)
- 지난 한 달 동안 항생제나 프로바이오틱스를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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대조군의 참가자에게는 생균제 알약과 모양, 맛, 느낌이 똑같은 위약이 제공되었습니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
프로바이오틱스 그룹은 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus)가 포함된 경구 보충제를 매일 섭취했습니다.
프로바이오틱스 보충제는 삼키기 쉬운 캡슐 형태로 제공되었습니다.
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프로바이오틱스 보충제는 삼키기 쉬운 캡슐 형태로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 세부 보고서 값
기간: 임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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호중구 수치를 측정하기 위해 테스트가 수행되었습니다.
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임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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소변 배양
기간: 임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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소변 배양: 요로 감염과 관련된 세균성 병원체를 검출하기 위해 개입 전후에 소변 샘플을 무균적으로 수집하고 배양했습니다. 이 평가는 두 가지 별개의 시점에서 수행되었습니다. 개입 전: 프로바이오틱스 개입을 시작하기 전에 기존의 세균성 질병을 감지하고 비교 지점을 만들기 위해 기본 소변 샘플을 채취했습니다. 중재 후: 중재 기간 후 개인은 배양 조사를 위해 추가 소변 샘플을 제공했습니다. 이 중재 후 평가에서는 특히 요로 감염을 일으키는 것으로 알려진 세균성 병원체의 유병률 변화를 확인하고자 했습니다. |
임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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백혈구:
기간: 임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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소변의 백혈구를 평가했습니다
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임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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아질산염:
기간: 임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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개입 전과 후에 소변 내 아질산염의 존재 여부를 조사했습니다.
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임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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pH
기간: 임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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소변 pH 값을 측정했습니다.
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임신 2분기(임신 기간 약 14주)이며 출생 시까지 약 26~28주 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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