Роль пробиотиков в профилактике рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у беременных
23 мая 2024 г. обновлено: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Роль пробиотиков в предотвращении рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у беременных женщин: рандомизированное контрольное исследование
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, затрагивающую более 150 миллионов человек во всем мире и вызывающую значительный экономический ущерб, составляющий около 6 миллиардов долларов США в год.
Это одно из наиболее распространенных инфекционных заболеваний после инфекций верхних дыхательных путей.
Более 50% женщин и не менее 12% мужчин в течение жизни страдают инфекциями мочевыводящих путей.
Пробиотическая добавка поставлялась в виде удобных для глотания капсул, специально подготовленных для поддержания жизнеспособности и стабильности штамма Lactobacillus rhamnosus GG на протяжении всего периода исследования.
Участникам было рекомендовано принимать пробиотическую добавку с водой, чтобы максимизировать ее усвоение и эффективность, в идеале после еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Пакистан
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-40 лет
- Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей в анамнезе (два и более эпизода за последний год).
- Одноплодная беременность.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- История преждевременных родов.
- Хронические заболевания (например, сахарный диабет, иммунодефицитные состояния).
- Использование антибиотиков или пробиотиков в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Участникам контрольной группы давали плацебо, которое по виду, вкусу и ощущениям напоминало таблетку пробиотика.
|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Группа пробиотиков ежедневно получала перорально добавку Lactobacillus rhamnosus.
Пробиотическая добавка поставлялась в виде капсул, которые легко глотать.
|
Пробиотическая добавка поставлялась в форме капсул, которые легко глотать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения подробного отчета по мочеиспусканию
Временное ограничение: Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
Тест проводился для определения уровня нейтрофилов.
|
Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
|
Посев мочи
Временное ограничение: Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
Посев мочи: Образцы мочи собирали в асептических условиях до и после вмешательства и культивировали для выявления бактериальных патогенов, связанных с инфекциями мочевыводящих путей. Эта оценка проводилась в два различных момента времени: Предварительное вмешательство: перед началом применения пробиотиков были взяты исходные образцы мочи для выявления любых существующих бактериальных заболеваний и создания точки сравнения. После вмешательства: После периода вмешательства люди сдавали дополнительный образец мочи для исследования культуры. Эта оценка после вмешательства была направлена на установление каких-либо изменений в распространенности бактериальных патогенов, особенно тех, которые, как известно, вызывают инфекцию мочевыводящих путей. |
Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
|
Лейкоциты:
Временное ограничение: Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
лейкоциты в моче оцениваются
|
Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
|
Нитриты:
Временное ограничение: Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
исследовалось наличие нитритов в моче до и после вмешательства.
|
Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
|
рН
Временное ограничение: Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
Были измерены значения pH мочи.
|
Второй триместр беременности (около 14 недель беременности) и длился до рождения, период примерно от 26 до 28 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .