Probioottien rooli toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä raskaana olevilla naisilla
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Probioottien rooli toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Virtsatieinfektiot (UTI) ovat merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa yli 150 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa merkittävän taloudellisen vaikutuksen, joka on noin 6 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuodessa.
Se on yksi yleisimmistä tartuntataudeista ylähengitystieinfektioiden jälkeen.
Yli 50 % naisista ja vähintään 12 % miehistä kärsii elämänsä aikana virtsatietulehduksista.
Probioottinen lisäosa toimitettiin helposti nieltävissä kapseleissa, jotka on erityisesti valmistettu säilyttämään Lactobacillus rhamnosus GG -kannan elinkykyisyys ja stabiilisuus koko tutkimusjakson ajan.
Osallistujia kehotettiin ottamaan probioottinen lisäosa veden kanssa imeytymisen ja tehokkuuden maksimoimiseksi, mieluiten aterioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat raskaana olevat naiset
- Toistuvia virtsatieinfektioita (kaksi tai useampia jaksoja viimeisen vuoden aikana).
- Yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Ennenaikaisen synnytyksen historia.
- Krooniset sairaudet (esim. diabetes mellitus, immuunikatohäiriöt).
- Antibioottien tai probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille annettiin lumelääkettä, joka näytti, maistui ja tuntui aivan kuin probioottipilleri.
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Probioottiryhmä sai päivittäin suun kautta annettavaa Lactobacillus rhamnosus -lisää.
Probioottinen lisäosa toimitettiin helposti nieltävissä kapseleissa.
|
Probioottinen lisäravinne toimitettiin helposti nieltävissä kapseleissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan yksityiskohtaisen raportin arvot
Aikaikkuna: raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
Testi suoritettiin neutrofiilien tasojen määrittämiseksi
|
raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
|
Virtsakulttuuri
Aikaikkuna: raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
Virtsakulttuuri: Virtsanäytteet kerättiin aseptisesti ennen interventiota ja sen jälkeen ja viljeltiin virtsatietulehduksiin liittyvien bakteeripatogeenien havaitsemiseksi. Tämä arviointi suoritettiin kahdessa eri ajankohtana: Ennen interventiota: Ennen probioottihoidon aloittamista otettiin virtsanäytteitä olemassa olevien bakteerisairauksien havaitsemiseksi ja vertailukohdan luomiseksi. Intervention jälkeinen: Interventiojakson jälkeen yksilöt toimittivat ylimääräisen virtsanäytteen viljelytutkimusta varten. Tällä intervention jälkeisellä arvioinnilla pyrittiin selvittämään mahdolliset muutokset bakteeripatogeenien esiintyvyydessä, erityisesti niiden, joiden tiedetään aiheuttavan virtsatieinfektioita. |
raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
|
Leukosyytit:
Aikaikkuna: raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
leukosyytit virtsassa arvioitiin
|
raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
|
Nitriitit:
Aikaikkuna: raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
nitriittien esiintyminen virtsassa ennen ja jälkeen toimenpiteen tutkittiin
|
raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
|
pH
Aikaikkuna: raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
Virtsan pH-arvot mitattiin
|
raskauden toinen kolmannes (noin 14 raskausviikkoa) ja kesti syntymään saakka, noin 26-28 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .