Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikas rolle i forebyggelsen af ​​tilbagevendende urinvejsinfektioner hos gravide kvinder

23. maj 2024 opdateret af: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Probiotikas rolle i forebyggelsen af ​​tilbagevendende urinvejsinfektioner hos gravide kvinder: et randomiseret kontrolforsøg

Urinvejsinfektioner (UTI'er) er et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker mere end 150 millioner mennesker verden over og forårsager en betydelig økonomisk indvirkning på cirka 6 milliarder USD årligt. Det er en af ​​de mest almindelige infektionssygdomme efter øvre luftvejsinfektioner. Mere end 50 % af kvinderne og mindst 12 % af mændene vil blive ramt af urinvejsinfektioner i deres levetid. Det probiotiske supplement blev leveret som kapsler, der er lette at sluge, specielt forberedt til at opretholde levedygtigheden og stabiliteten af ​​Lactobacillus rhamnosus GG-stammen gennem hele forskningsperioden. Deltagerne blev bedt om at tage det probiotiske supplement med vand for at maksimere absorption og effektivitet, ideelt efter måltider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-40 år
  • Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektioner (to eller flere episoder inden for det seneste år).
  • Singleton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Historie om for tidlig fødsel.
  • Kroniske medicinske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, immundefektsygdomme).
  • Brug af antibiotika eller probiotika inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fik en placebo, der lignede, smagte og føltes ligesom den probiotiske pille.
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Den probiotiske gruppe modtog et dagligt oralt tilskud med Lactobacillus rhamnosus. Det probiotiske tilskud blev leveret som kapsler, der er nemme at sluge.
Kosttilskud: Lactobacillus rhamnosus
Det probiotiske kosttilskud blev leveret i form af let-at-sluge kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urindetaljerede rapportværdier
Tidsramme: andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
Testen blev udført for at bestemme niveauer af neutrofiler
andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
Urinkultur
Tidsramme: andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.

Urinkultur:

Urinprøver blev indsamlet aseptisk før og efter intervention og dyrket for at påvise bakterielle patogener forbundet med urinvejsinfektioner. Denne vurdering blev udført på to forskellige tidspunkter:

Præ-intervention: Inden den probiotiske intervention blev påbegyndt, blev der taget baseline-urinprøver for at påvise eksisterende bakterielle sygdomme og skabe et sammenligningspunkt.

Post-intervention: Efter interventionsperioden leverede individer en ekstra urinprøve til dyrkningsundersøgelse. Denne post-interventionsevaluering forsøgte at fastslå eventuelle ændringer i forekomsten af ​​bakterielle patogener, især dem, der vides at forårsage urinvejsinfektion
andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
Leukocytter:
Tidsramme: andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
leukocytter i urinen blev vurderet
andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
Nitritter:
Tidsramme: andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
tilstedeværelsen af ​​nitrit i urinen før og efter intervention blev undersøgt
andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
pH
Tidsramme: andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.
Urinernes pH-værdier blev målt
andet trimester af graviditeten (ca. 14 ugers graviditet) og varede indtil fødslen, en periode på omkring 26 til 28 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Lactobacillus rhamnosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner