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益生菌在预防孕妇复发性尿路感染中的作用

2024年5月23日 更新者：Dr Saif ur Rehman、Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

益生菌在预防孕妇复发性尿路感染中的作用：随机对照试验

尿路感染 (UTI) 是一个重大的公共卫生问题，影响全球超过 1.5 亿人，每年造成约 60 亿美元的重大经济影响。 它是继上呼吸道感染之后最常见的传染病之一。 超过50%的女性和至少12%的男性一生中都会受到尿路感染的影响。 益生菌补充剂以易于吞咽的胶囊形式提供，专门用于在整个研究期间维持鼠李糖乳杆菌 GG 菌株的活力和稳定性。 参与者被告知用水服用益生菌补充剂，以最大限度地提高吸收和效率，最好是在饭后服用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • KPK
      • Abbottābād、KPK、巴基斯坦
        • Frontier Medical and Dental College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-40岁孕妇
  • 复发性尿路感染史（过去一年发生两次或两次以上）。
  • 单胎妊娠。

排除标准：

  • 多次妊娠。
  • 有早产史。
  • 慢性疾病（例如糖尿病、免疫缺陷病）。
  • 过去一个月内使用过抗生素或益生菌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制组
其他：控制组
对照组的参与者服用了安慰剂，其外观、味道和感觉都与益生菌药丸相似。
实验性的：益生菌组
益生菌组每天口服鼠李糖乳杆菌补充剂。 益生菌补充剂以易于吞咽的胶囊形式提供。
膳食补充剂：鼠李糖乳杆菌
益生菌补充剂以易于吞咽的胶囊形式提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液详细报告值
大体时间：妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
进行测试以确定中性粒细胞的水平
妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
尿液培养
大体时间：妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。

尿培养：

在干预前后无菌收集尿液样本并进行培养以检测与尿路感染相关的细菌病原体。 该评估在两个不同的时间点进行：

干预前：在开始益生菌干预之前，采集基线尿液样本以检测任何现有的细菌性疾病并创建比较点。

干预后：干预期结束后，个人提供额外的尿液样本进行培养检查。 这项干预后评估旨在确定细菌病原体流行率的任何变化，特别是那些已知会引起尿路感染的病原体
妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
白细胞：
大体时间：妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
评估尿液中的白细胞
妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
亚硝酸盐：
大体时间：妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
研究了干预前后尿液中亚硝酸盐的存在情况
妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
酸碱度
大体时间：妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。
测量尿液 pH 值
妊娠中期（大约妊娠 14 周）一直持续到出生，大约 26 至 28 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月23日

初级完成 (实际的)

2023年11月14日

研究完成 (实际的)

2024年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3388

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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