中高年の体組成と身体能力に対する粉ミルク介入の影響
2024年5月20日 更新者：Huilian Zhu
中高年成人の体組成と身体能力に対する粉ミルクの毎日の補給の影響: ランダム化対照試験
この研究は、中高年者を対象に粉ミルクを使用した 24 週間の介入を実施し、通常の粉ミルクを使用した介入と介入を行わなかった個人と比較して、体組成と身体パフォーマンスへの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- BMI <22kg/m2;
- ふくらはぎ周囲が女性で 33cm 未満、男性で 34cm 未満、または SARC-F ≥ 4、または SARC-Claf ≥ 11。
- 広州に住んでいますが、今後 6 か月以内に引っ越す予定はありません。
- 研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- 乳糖不耐症;
- 重篤な疾患を合併している。
- 研究手順を実行できない。
- 他の介入研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化粉乳グループ
強化粉乳には、ホエータンパク質、カルシウム、ビタミン D、初乳塩基性タンパク質、β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸、ヒアルロン酸ナトリウムが添加され、25 グラムの小袋に包装されています。
粉ミルクは、1 日あたり 2 袋ずつ、24 週間経口摂取されます。
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ホエイプロテイン、カルシウム、ビタミンD、初乳塩基性プロテイン、β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸、ヒアルロン酸ナトリウムを1日あたり24週間経口摂取できる強化粉乳。
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実験的：粉ミルクグループ
粉ミルクにはホエータンパク質、カルシウム、ビタミン D、初乳塩基性タンパク質、ヒアルロン酸ナトリウムが添加され、25 グラムの小袋に包装されています。
粉ミルクは、1 日あたり 2 袋ずつ、24 週間経口摂取されます。
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ホエイプロテイン、カルシウム、ビタミンD、初乳塩基性プロテイン、ヒアルロン酸ナトリウムを1日あたり24週間経口摂取した粉ミルク。
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プラセボコンパレーター：普通粉乳グループ
通常の粉ミルクには添加物は含まれておらず、色、風味、形、味、重さは粉ミルクと同じです。
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通常の粉ミルクには添加物は含まれておらず、色、風味、形、味、重さは粉ミルクと同じです。
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介入なし：観察グループ
観察グループの参加者はいかなるサプリメントも受けていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重
時間枠：24週間まで
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ベースラインおよび24週間目に、研究者はDXAを使用して除脂肪体重と脂肪組成を検査します。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠：24週間まで
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ベースラインおよび 24 週間目に、研究者はサイクルエルゴメーターで心肺運動検査 (CPET) を使用して心肺機能のフィットネスを評価します。
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24週間まで
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筋力
時間枠：24週間まで
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ベースライン、12週目、24週目に、研究者は手の握力をテストして筋力を評価します。
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24週間まで
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身体的パフォーマンス
時間枠：24週間まで
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ベースライン、12、および24週目に、研究者は筋肉機能を評価するためにショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）をテストします。
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24週間まで
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骨と筋肉の血液代謝マーカーのレベル
時間枠：24週間まで
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ベースラインおよび24週間目に血液サンプルが採取され、ミオスタチン、PINP、CTx、オステオカルシンなどの骨および筋肉代謝の血清指数が検査されます。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MN-2024-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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