Efeitos da intervenção com leite em pó na composição corporal e no desempenho físico em adultos de meia-idade e idosos
20 de maio de 2024 atualizado por: Huilian Zhu
Efeitos da suplementação diária com leite em pó na composição corporal e no desempenho físico em adultos de meia-idade e idosos: um ensaio de controle randomizado
Este estudo tem como objetivo realizar uma intervenção de 24 semanas envolvendo fórmula láctea em pó para indivíduos de meia-idade e idosos, avaliando seu impacto na composição corporal e no desempenho físico em comparação com intervenções com leite em pó normal e indivíduos sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 50 anos ou mais;
- IMC <22kg/m2;
- Circunferência da panturrilha <33cm em mulheres ou <34cm em homens, ou SARC-F ≥ 4, ou SARC-Claf ≥ 11;
- Morar em Guangzhou e não ter planos de mudança nos próximos 6 meses;
- Disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Intolerância a lactose;
- Complicado com doenças graves;
- Incapaz de realizar procedimentos de estudo;
- Participar de quaisquer outros estudos de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de leite em pó fortificado
O leite em pó fortificado é suplementado com proteína de soro de leite, cálcio, vitamina D, proteína básica do colostro, β-hidroxi-β-metilbutirato e hialuronato de sódio e embalado em sachês de 25 gramas.
O leite em pó é consumido por via oral, dois sachês por dia, durante 24 semanas.
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Fórmula de leite em pó fortificada suplementada com proteína de soro de leite, cálcio, vitamina D, proteína básica do colostro, β-hidroxi-β-metilbutirato e hialuronato de sódio por dia por via oral durante 24 semanas.
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Experimental: grupo de fórmula de leite em pó
O leite em pó em pó é suplementado com proteína de soro de leite, cálcio, vitamina D, proteína básica do colostro e hialuronato de sódio e embalado em sachês de 25 gramas.
O leite em pó é consumido por via oral, dois sachês por dia, durante 24 semanas.
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Fórmula de leite em pó suplementado com proteína de soro de leite, cálcio, vitamina D, proteína básica de colostro e hialuronato de sódio por dia por via oral durante 24 semanas.
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Comparador de Placebo: grupo de leite em pó normal
O leite em pó normal não contém suplementação adicional, e a cor, sabor, formato, sabor e peso são iguais ao leite em pó em pó.
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O leite em pó normal não contém suplementação adicional, e a cor, sabor, formato, sabor e peso são iguais ao leite em pó em pó.
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Sem intervenção: grupo de observação
Os participantes do grupo de observação não receberam nenhuma suplementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa corporal magra
Prazo: até 24 semanas
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No início do estudo e 24 semanas, os investigadores usarão DXA para examinar a massa corporal magra e a composição da gordura.
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aptidão cardiorespiratória
Prazo: até 24 semanas
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No início do estudo e 24 semanas, os investigadores usarão o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em um cicloergômetro para avaliar a aptidão cardiorrespiratória.
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até 24 semanas
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força muscular
Prazo: até 24 semanas
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No início do estudo, 12 e 24 semanas, os investigadores testarão a preensão manual para avaliar a força muscular.
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até 24 semanas
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performance física
Prazo: até 24 semanas
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No início do estudo, 12 e 24 semanas, os investigadores testarão a Short Physical Performance Battery (SPPB) para avaliar a função muscular.
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até 24 semanas
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os níveis de marcadores metabólicos sanguíneos para ossos e músculos
Prazo: até 24 semanas
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No início do estudo, e 24 semanas, amostras de sangue serão coletadas e índices séricos de metabolismo ósseo e muscular serão testados, incluindo miostatina, PINP, CTx e osteocalcina.
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MN-2024-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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