Effetti dell'intervento del latte in polvere sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche negli adulti di mezza età e negli anziani
20 maggio 2024 aggiornato da: Huilian Zhu
Effetti dell'integrazione quotidiana con latte in polvere sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche negli adulti di mezza età e negli anziani: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio mira a condurre un intervento di 24 settimane che coinvolge latte in polvere formulato per individui di mezza età e anziani, valutandone l'impatto sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche rispetto agli interventi che utilizzano latte in polvere normale e agli individui senza intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 50 anni;
- BMI <22 kg/m2;
- Circonferenza del polpaccio <33 cm nelle donne o <34 cm negli uomini, o SARC-F ≥ 4, o SARC-Claf ≥ 11;
- Vivere a Guangzhou e non avere intenzione di trasferirsi nei prossimi 6 mesi;
- Disposto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al lattosio;
- Complicato con malattie gravi;
- Incapace di condurre procedure di studio;
- Partecipazione a qualsiasi altro studio di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo latte in polvere formula fortificata
Il latte in polvere formula fortificata è integrato con proteine del siero di latte, calcio, vitamina D, proteine basiche del colostro, β-idrossi-β-metilbutirrato e ialuronato di sodio e confezionato in bustine da 25 grammi.
Il latte in polvere si consuma per via orale, due bustine al giorno, per una durata di 24 settimane.
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Latte in polvere con formula fortificata integrato con proteine del siero di latte, calcio, vitamina D, proteine basiche del colostro, β-idrossi-β-metilbutirrato e ialuronato di sodio al giorno per via orale per 24 settimane.
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Sperimentale: gruppo latte in polvere formula
Il latte in polvere formula è integrato con proteine del siero di latte, calcio, vitamina D, proteine basiche del colostro e ialuronato di sodio e confezionato in bustine da 25 grammi.
Il latte in polvere si consuma per via orale, due bustine al giorno, per una durata di 24 settimane.
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Latte in polvere formula integrato con proteine del siero di latte, calcio, vitamina D, proteine basiche del colostro e ialuronato di sodio al giorno per via orale per 24 settimane.
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Comparatore placebo: gruppo latte in polvere normale
Il latte in polvere normale non contiene integratori aggiuntivi e il colore, il sapore, la forma, il gusto e il peso sono gli stessi del latte in polvere formula.
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Il latte in polvere normale non contiene integratori aggiuntivi e il colore, il sapore, la forma, il gusto e il peso sono gli stessi del latte in polvere formula.
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Nessun intervento: gruppo di osservazione
I partecipanti al gruppo di osservazione non hanno ricevuto alcuna integrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massa corporea magra
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Al basale e dopo 24 settimane, i ricercatori utilizzeranno la DXA per esaminare la massa corporea magra e la composizione del grasso.
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Al basale e dopo 24 settimane, i ricercatori utilizzeranno il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) su un cicloergometro per valutare l'idoneità cardiorespiratoria.
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fino a 24 settimane
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forza muscolare
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Al basale, 12 e 24 settimane, i ricercatori testeranno la presa della mano per valutare la forza muscolare.
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fino a 24 settimane
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prestazione fisica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Al basale, 12 e 24 settimane, i ricercatori testeranno la Short Physical Performance Battery (SPPB) per valutare la funzione muscolare.
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fino a 24 settimane
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i livelli dei marcatori metabolici del sangue per ossa e muscoli
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Al basale e dopo 24 settimane verranno prelevati campioni di sangue e verranno testati gli indici sierici del metabolismo osseo e muscolare, tra cui miostatina, PINP, CTx e osteocalcina.
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MN-2024-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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