Effets de l'intervention sur le lait en poudre sur la composition corporelle et les performances physiques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
20 mai 2024 mis à jour par: Huilian Zhu
Effets de la supplémentation quotidienne en lait en poudre sur la composition corporelle et les performances physiques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à mener une intervention de 24 semaines impliquant du lait maternisé en poudre pour les personnes d'âge moyen et âgées, évaluant son impact sur la composition corporelle et la performance physique par rapport aux interventions utilisant du lait en poudre ordinaire et des individus sans intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 ans et plus ;
- IMC <22 kg/m2 ;
- Circonférence du mollet <33 cm chez la femme ou <34 cm chez l'homme, ou SARC-F ≥ 4, ou SARC-Claf ≥ 11 ;
- Vivant à Guangzhou et n'ayant pas l'intention de déménager dans les 6 prochains mois ;
- Disposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose;
- Compliqué de maladies graves ;
- Incapable de mener des procédures d'étude ;
- Participer à toute autre étude d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de lait maternisé en poudre enrichi
Le lait maternisé en poudre enrichi est complété par des protéines de lactosérum, du calcium, de la vitamine D, de la protéine basique du colostrum, du β-hydroxy-β-méthylbutyrate et du hyaluronate de sodium, et conditionné en sachets de 25 grammes.
Le lait en poudre est consommé par voie orale, à raison de deux sachets par jour, pendant une durée de 24 semaines.
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Lait en poudre enrichi enrichi en protéines de lactosérum, calcium, vitamine D, protéine basique de colostrum, β-hydroxy-β-méthylbutyrate et hyaluronate de sodium par jour par voie orale pendant 24 semaines.
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Expérimental: groupe de lait maternisé en poudre
Le lait maternisé en poudre est complété par des protéines de lactosérum, du calcium, de la vitamine D, de la protéine basique de colostrum et du hyaluronate de sodium, et conditionné en sachets de 25 grammes.
Le lait en poudre est consommé par voie orale, à raison de deux sachets par jour, pendant une durée de 24 semaines.
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Lait maternisé en poudre enrichi de protéines de lactosérum, de calcium, de vitamine D, de protéine basique de colostrum et d'hyaluronate de sodium par jour par voie orale pendant 24 semaines.
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Comparateur placebo: groupe de lait en poudre régulier
Le lait en poudre ordinaire ne contient pas de suppléments supplémentaires, et la couleur, la saveur, la forme, le goût et le poids sont les mêmes que ceux du lait maternisé en poudre.
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Le lait en poudre ordinaire ne contient pas de suppléments supplémentaires, et la couleur, la saveur, la forme, le goût et le poids sont les mêmes que ceux du lait maternisé en poudre.
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Aucune intervention: groupe d'observation
Les participants du groupe d'observation n'ont reçu aucune supplémentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse corporelle mince
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Au départ et 24 semaines, les enquêteurs utiliseront DXA pour examiner la masse corporelle maigre et la composition grasse.
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gymnastique cardio-respiratoire
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Au départ et 24 semaines, les enquêteurs utiliseront des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre pour évaluer la condition cardiorespiratoire.
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jusqu'à 24 semaines
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force musculaire
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Au départ, à 12 et 24 semaines, les enquêteurs testeront la poignée pour évaluer la force musculaire.
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jusqu'à 24 semaines
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performance physique
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Au départ, 12 et 24 semaines, les enquêteurs testeront la Short Physical Performance Battery (SPPB) pour évaluer la fonction musculaire.
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jusqu'à 24 semaines
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les niveaux de marqueurs métaboliques sanguins pour les os et les muscles
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Au départ et à 24 semaines, des échantillons de sang seront prélevés et les indices sériques du métabolisme osseux et musculaire seront testés, y compris la myostatine, le PINP, le CTx et l'ostéocalcine.
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MN-2024-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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