Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence sušeného mléka na složení těla a fyzickou výkonnost u dospělých ve středním a starším věku

20. května 2024 aktualizováno: Huilian Zhu

Účinky každodenní suplementace sušeného mléka na složení těla a fyzickou výkonnost u dospělých ve středním a starším věku: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl provést 24týdenní intervenci zahrnující sušené mléko pro osoby středního a staršího věku, zhodnotit její dopad na složení těla a fyzickou výkonnost ve srovnání s intervencemi s použitím běžného sušeného mléka a jednotlivci bez zásahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50 let a více;
  • BMI <22kg/m2;
  • Obvod lýtka <33 cm u žen nebo <34 cm u mužů nebo SARC-F ≥ 4 nebo SARC-Claf ≥ 11;
  • Žít v Guangzhou a neplánovat se v příštích 6 měsících přestěhovat;
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Laktózová intolerance;
  • Komplikované těžkými nemocemi;
  • Neschopnost provádět studijní postupy;
  • Účast na jakýchkoli jiných intervenčních studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina sušeného mléka obohacená umělou výživou
Fortifikované sušené mléko je doplněno syrovátkovým proteinem, vápníkem, vitamínem D, bazickým proteinem kolostra, β-hydroxy-β-methylbutyrátem a hyaluronátem sodným a je baleno v sáčcích po 25 gramech. Sušené mléko se užívá perorálně, dva sáčky denně, po dobu 24 týdnů.
Doplněk stravy: fortifikované sušené mléko
Fortifikované sušené mléko doplněné o syrovátkový protein, vápník, vitamín D, bazický protein kolostra, β-hydroxy-β-methylbutyrát a hyaluronát sodný denně perorálně po dobu 24 týdnů.
Experimentální: skupina sušeného mléka
Sušené mléko je doplněno syrovátkovým proteinem, vápníkem, vitamínem D, základním proteinem kolostra a hyaluronátem sodným a je baleno v sáčcích po 25 gramech. Sušené mléko se užívá perorálně, dva sáčky denně, po dobu 24 týdnů.
Doplněk stravy: sušené mléko
Formule sušeného mléka doplněná o syrovátkový protein, vápník, vitamín D, bazický protein kolostra a hyaluronát sodný denně perorálně po dobu 24 týdnů.
Komparátor placeba: běžná skupina sušeného mléka
Běžné sušené mléko neobsahuje další suplementaci a barva, chuť, tvar, chuť a hmotnost jsou stejné jako u sušeného mléka.
Doplněk stravy: běžné sušené mléko
Běžné sušené mléko neobsahuje další suplementaci a barva, chuť, tvar, chuť a hmotnost jsou stejné jako u sušeného mléka.
Žádný zásah: pozorovací skupina
Účastníci pozorovací skupiny nedostali žádné doplnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: až 24 týdnů
Na začátku a po 24 týdnech budou vyšetřovatelé používat DXA ke zkoumání svalové hmoty a složení tuku.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: až 24 týdnů
Na začátku a po 24 týdnech budou vyšetřovatelé používat kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) na cyklovém ergometru k hodnocení kardiorespirační zdatnosti.
až 24 týdnů
svalová síla
Časové okno: až 24 týdnů
Ve výchozím stavu, 12 a 24 týdnech, vyšetřovatelé otestují úchop ruky, aby posoudili svalovou sílu.
až 24 týdnů
fyzický výkon
Časové okno: až 24 týdnů
Ve výchozím stavu, 12 a 24 týdnech, vyšetřovatelé otestují baterii krátké fyzické výkonnosti (SPPB), aby zhodnotili svalovou funkci.
až 24 týdnů
hladiny krevních metabolických markerů pro kosti a svaly
Časové okno: až 24 týdnů
Na začátku a za 24 týdnů budou odebrány vzorky krve a budou testovány sérové ​​indexy metabolismu kostí a svalů, včetně myostatinu, PINP, CTx a osteokalcinu.
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huilian Zhu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MN-2024-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit