Maitojauheen intervention vaikutukset kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Huilian Zhu
Päivittäisen maitojauheen lisäyksen vaikutukset kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa 24 viikkoa kestävä interventio, jossa maitojauhetta käytetään keski-ikäisille ja iäkkäille henkilöille, ja arvioida sen vaikutusta kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn verrattuna interventioihin, joissa käytetään tavallista maitojauhetta ja yksilöitä ilman interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- BMI <22kg/m2;
- Pohkeen ympärysmitta <33 cm naisilla tai <34 cm miehillä, tai SARC-F ≥ 4 tai SARC-Claf ≥ 11;
- Asut Guangzhoussa ja sinulla ei ole aikomusta muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana;
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intoleranssi;
- Komplisoitunut vakaviin sairauksiin;
- Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä;
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väkevöity maitojauheryhmä
Vahvistettua maitojauhetta on täydennetty heraproteiinilla, kalsiumilla, D-vitamiinilla, ternimaidon emäksisellä proteiinilla, β-hydroksi-β-metyylibutyraatilla ja natriumhyaluronaatilla, ja se on pakattu 25 gramman pusseihin.
Maitojauhetta nautitaan suun kautta, kaksi pussia päivässä, 24 viikon ajan.
|
Vahvistettu maitojauhe, johon on lisätty heraproteiinia, kalsiumia, D-vitamiinia, ternimaidon perusproteiinia, β-hydroksi-β-metyylibutyraattia ja natriumhyaluronaattia päivässä suun kautta 24 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: maitojauheryhmä
Formula maitojauheeseen on lisätty heraproteiinia, kalsiumia, D-vitamiinia, ternimaidon perusproteiinia ja natriumhyaluronaattia, ja se on pakattu 25 gramman pusseihin.
Maitojauhetta nautitaan suun kautta, kaksi pussia päivässä, 24 viikon ajan.
|
Maitojauhe, johon on lisätty heraproteiinia, kalsiumia, D-vitamiinia, ternimaidon perusproteiinia ja natriumhyaluronaattia päivässä suun kautta 24 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: tavallinen maitojauheryhmä
Tavallinen maitojauhe ei sisällä lisäravinteita, ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin maitojauhe.
|
Tavallinen maitojauhe ei sisällä lisäravinteita, ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin maitojauhe.
|
|
Ei väliintuloa: tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmän osallistujat eivät saaneet täydennystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon aikana tutkijat käyttävät DXA:ta rasvattoman kehon massan ja rasvakoostumuksen tutkimiseen.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua tutkijat käyttävät kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) sykliergometrillä arvioidakseen sydän- ja hengityselimistön kuntoa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikolla, tutkijat testaavat käden pitoa lihasvoiman arvioimiseksi.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
fyysistä suorituskykyä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikolla, tutkijat testaavat Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun arvioidakseen lihasten toimintaa.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
veren aineenvaihduntamarkkereiden tasot luulle ja lihakselle
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua otetaan verinäytteitä ja testataan luu- ja lihasaineenvaihdunnan seerumiindeksit, mukaan lukien myostatiini, PINP, CTx ja osteokalsiini.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN-2024-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .