Влияние применения сухого молока на состав тела и физическую работоспособность у людей среднего и старшего возраста
20 мая 2024 г. обновлено: Huilian Zhu
Влияние ежедневных добавок сухого молока на состав тела и физическую работоспособность у людей среднего и старшего возраста: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого исследования является проведение 24-недельного вмешательства с использованием сухого молочного порошка для людей среднего и пожилого возраста с оценкой его влияния на состав тела и физическую работоспособность по сравнению с вмешательствами с использованием обычного сухого молока и людьми без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше;
- ИМТ <22 кг/м2;
- Окружность икры <33 см у женщин или <34 см у мужчин, или SARC-F ≥ 4, или SARC-Claf ≥ 11;
- Проживаете в Гуанчжоу и не планируете переезжать в ближайшие 6 месяцев;
- Готов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы;
- Осложнены тяжелыми заболеваниями;
- Не в состоянии проводить учебные процедуры;
- Участие в любых других интервенционных исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обогащенных молочных смесей
Обогащенная сухая молочная смесь дополнена сывороточным белком, кальцием, витамином D, основным белком молозива, β-гидрокси-β-метилбутиратом и гиалуронатом натрия и упакована в пакетики по 25 граммов.
Сухое молоко принимают внутрь по два пакетика в день в течение 24 недель.
|
Обогащенная сухая молочная смесь с добавлением сывороточного белка, кальция, витамина D, основного белка молозива, β-гидрокси-β-метилбутирата и гиалуроната натрия перорально в день в течение 24 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа сухих молочных смесей
Сухая молочная смесь дополнена сывороточным белком, кальцием, витамином D, основным белком молозива и гиалуронатом натрия и упакована в пакетики по 25 граммов.
Сухое молоко принимают внутрь по два пакетика в день в течение 24 недель.
|
Сухая молочная смесь с добавлением сывороточного белка, кальция, витамина D, основного белка молозива и гиалуроната натрия перорально в день в течение 24 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: группа обычного сухого молока
Обычное сухое молоко не содержит дополнительных добавок, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у сухой молочной смеси.
|
Обычное сухое молоко не содержит дополнительных добавок, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у сухой молочной смеси.
|
|
Без вмешательства: группа наблюдения
Участники группы наблюдения не получали никаких добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса тела
Временное ограничение: до 24 недель
|
Исходно и через 24 недели исследователи будут использовать DXA для изучения мышечной массы тела и состава жира.
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: до 24 недель
|
Исходно и через 24 недели исследователи будут использовать кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) на велоэргометре для оценки кардиореспираторной работоспособности.
|
до 24 недель
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: до 24 недель
|
На исходном уровне, через 12 и 24 недели исследователи будут проверять хват рук, чтобы оценить мышечную силу.
|
до 24 недель
|
|
физическая работоспособность
Временное ограничение: до 24 недель
|
На исходном уровне, через 12 и 24 недели исследователи будут тестировать короткую батарею физической работоспособности (SPB) для оценки мышечной функции.
|
до 24 недель
|
|
уровни метаболических маркеров крови для костей и мышц
Временное ограничение: до 24 недель
|
Исходно и через 24 недели будут взяты образцы крови и определены сывороточные показатели костного и мышечного метаболизма, включая миостатин, PINP, CTx и остеокальцин.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MN-2024-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .