奶粉干预对中老年人身体成分和身体机能的影响
2024年5月20日 更新者：Huilian Zhu
每日补充奶粉对中老年人身体成分和身体机能的影响：随机对照试验
本研究旨在对中老年人进行为期24周的配方奶粉干预，与使用普通奶粉的干预措施和未干预的个体进行比较，评估其对身体成分和身体机能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50岁及以上；
- 体重指数<22公斤/平方米；
- 女性小腿围<33cm，男性<34cm，或SARC-F ≥ 4，或SARC-Claf ≥ 11；
- 居住在广州，未来6个月内没有搬家计划；
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 乳糖不耐症;
- 合并严重疾病；
- 无法进行学习程序；
- 参与任何其他干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化配方奶粉组
强化配方奶粉添加乳清蛋白、钙、维生素D、初乳碱性蛋白、β-羟基-β-甲基丁酸盐和透明质酸钠，采用25克小袋包装。
该奶粉每天口服两袋，持续 24 周。
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每天口服添加乳清蛋白、钙、维生素 D、初乳碱性蛋白、β-羟基-β-甲基丁酸和透明质酸钠的强化配方奶粉，持续 24 周。
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实验性的：配方奶粉组
配方奶粉添加乳清蛋白、钙、维生素D、初乳碱性蛋白和透明质酸钠，采用25克小袋包装。
该奶粉每天口服两袋，持续 24 周。
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每天口服添加乳清蛋白、钙、维生素 D、初乳碱性蛋白和透明质酸钠的配方奶粉，持续 24 周。
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安慰剂比较：普通奶粉组
普通奶粉不添加任何添加剂，色、香、形、味、重量与配方奶粉相同。
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普通奶粉不添加任何添加剂，色、香、形、味、重量与配方奶粉相同。
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无干预：观察组
观察组的参与者没有接受任何补充。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘦体重
大体时间：长达 24 周
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在基线和 24 周，研究人员将使用 DXA 来检查去脂体重和脂肪成分。
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康
大体时间：长达 24 周
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在基线和第 24 周，研究人员将在自行车测力计上使用心肺运动测试 (CPET) 来评估心肺健康状况。
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长达 24 周
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肌肉力量
大体时间：长达 24 周
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在基线、12 周和 24 周时，研究人员将测试握力以评估肌肉力量。
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长达 24 周
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身体表现
大体时间：长达 24 周
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在基线、12 周和 24 周时，研究人员将测试短期体能测试 (SPPB) 以评估肌肉功能。
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长达 24 周
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骨骼和肌肉的血液代谢标志物水平
大体时间：长达 24 周
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基线和24周时抽取血样并检测血清骨和肌肉代谢指标，包括肌生长抑制素、PINP、CTx和骨钙素。
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MN-2024-04
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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