분유 중재가 중년 및 노년층의 신체 조성 및 신체 성능에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: Huilian Zhu
중년 및 노년층의 일일 분유 보충이 신체 구성 및 신체 성능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 중년 및 노년층을 대상으로 분유와 관련된 24주 중재를 실시하여 일반 분유를 사용한 중재와 중재가 없는 개인을 비교하여 신체 구성 및 신체적 성능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 체질량지수 <22kg/m2;
- 종아리 둘레는 여성의 경우 <33cm, 남성의 경우 <34cm, 또는 SARC-F ≥ 4 또는 SARC-Claf ≥ 11입니다.
- 광저우에 거주하며 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 없습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 유당불내증;
- 심각한 질병으로 인해 복잡해졌습니다.
- 연구 절차를 수행할 수 없습니다.
- 다른 중재 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화분유그룹
강화 분유에는 유청 단백질, 칼슘, 비타민 D, 초유 기본 단백질, β-히드록시-β-메틸부티레이트, 히알루론산 나트륨이 보충되어 있으며 25그램 봉지에 포장되어 있습니다.
분유는 24주 동안 하루에 2포씩 경구 섭취됩니다.
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유청 단백질, 칼슘, 비타민 D, 초유 기본 단백질, β-히드록시-β-메틸부티레이트 및 히알루론산나트륨이 보충된 강화 분유를 24주 동안 매일 경구 투여합니다.
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실험적: 분유분유그룹
분유에는 유청 단백질, 칼슘, 비타민 D, 초유 기본 단백질, 히알루론산 나트륨이 보충되어 있으며 25그램 봉지에 포장되어 있습니다.
분유는 24주 동안 하루에 2포씩 경구 섭취됩니다.
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유청 단백질, 칼슘, 비타민 D, 초유 기본 단백질, 히알루론산나트륨이 보충된 분유를 24주 동안 매일 경구 섭취하세요.
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위약 비교기: 일반 분유 그룹
일반분유에는 별도의 첨가물이 들어가지 않으며 색, 향, 형태, 맛, 무게 등이 조제분유와 동일합니다.
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일반분유에는 별도의 첨가물이 들어가지 않으며 색, 향, 형태, 맛, 무게 등이 조제분유와 동일합니다.
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간섭 없음: 관찰 그룹
관찰 그룹의 참가자들은 어떠한 보충도 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제 지방량
기간: 최대 24주
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기준선과 24주차에 조사관은 DXA를 사용하여 제지방량과 지방 구성을 검사합니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐체력
기간: 최대 24주
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기준선과 24주차에 연구자들은 심폐 능력을 평가하기 위해 사이클 인체공학적 측정기에서 심폐 운동 테스트(CPET)를 사용할 예정입니다.
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최대 24주
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근력
기간: 최대 24주
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기준선, 12주 및 24주에 조사관은 근력을 평가하기 위해 손 그립을 테스트합니다.
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최대 24주
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신체적 성능
기간: 최대 24주
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기준 시점인 12주와 24주에 연구자들은 근육 기능을 평가하기 위해 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 테스트합니다.
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최대 24주
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뼈와 근육의 혈액 대사 지표 수준
기간: 최대 24주
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기준선과 24주차에 혈액 샘플을 채취하고 미오스타틴, PINP, CTx 및 오스테오칼신을 포함한 뼈와 근육 대사의 혈청 지수를 테스트합니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MN-2024-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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