Auswirkungen von Milchpulverinterventionen auf die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters
20. Mai 2024 aktualisiert von: Huilian Zhu
Auswirkungen der täglichen Nahrungsergänzung mit Milchpulver auf die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters: Eine randomisierte Kontrollstudie
Diese Studie zielt darauf ab, eine 24-wöchige Intervention mit Säuglingsmilchpulver für Personen mittleren und älteren Alters durchzuführen und deren Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Interventionen mit normalem Milchpulver und Personen ohne Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 50 Jahren und älter;
- BMI <22 kg/m2;
- Wadenumfang <33 cm bei Frauen oder <34 cm bei Männern oder SARC-F ≥ 4 oder SARC-Claf ≥ 11;
- Lebe in Guangzhou und habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen;
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz;
- Kompliziert mit schweren Krankheiten;
- Studienverfahren können nicht durchgeführt werden;
- Teilnahme an anderen Interventionsstudien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: angereicherte Milchpulvergruppe
Angereichertes Milchpulver wird mit Molkenprotein, Kalzium, Vitamin D, Basisprotein des Kolostrums, β-Hydroxy-β-methylbutyrat und Natriumhyaluronat ergänzt und in 25-Gramm-Beuteln verpackt.
Das Milchpulver wird über einen Zeitraum von 24 Wochen oral eingenommen, zwei Beutel pro Tag.
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Angereichertes Milchpulver, ergänzt mit Molkenprotein, Kalzium, Vitamin D, Basisprotein des Kolostrums, β-Hydroxy-β-methylbutyrat und Natriumhyaluronat pro Tag oral für 24 Wochen.
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Experimental: Gruppe Milchpulver
Formula-Milchpulver wird mit Molkenprotein, Kalzium, Vitamin D, Kolostrum-Basisprotein und Natriumhyaluronat ergänzt und in 25-Gramm-Beuteln verpackt.
Das Milchpulver wird über einen Zeitraum von 24 Wochen oral eingenommen, zwei Beutel pro Tag.
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Säuglingsmilchpulver, ergänzt mit Molkenprotein, Kalzium, Vitamin D, Kolostrum-Basisprotein und Natriumhyaluronat, täglich oral für 24 Wochen.
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Placebo-Komparator: normale Milchpulvergruppe
Normales Milchpulver enthält keine zusätzlichen Nahrungsergänzungen und Farbe, Geschmack, Form, Geschmack und Gewicht sind mit denen des Milchpulvers identisch.
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Normales Milchpulver enthält keine zusätzlichen Nahrungsergänzungen und Farbe, Geschmack, Form, Geschmack und Gewicht sind mit denen des Milchpulvers identisch.
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Kein Eingriff: Beobachtungsgruppe
Die Teilnehmer der Beobachtungsgruppe erhielten keine Nahrungsergänzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen werden die Forscher DXA verwenden, um die Muskelmasse und die Fettzusammensetzung zu untersuchen.
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zu Beginn und nach 24 Wochen werden die Forscher einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) auf einem Fahrradergometer durchführen, um die kardiorespiratorische Fitness zu bewerten.
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bis zu 24 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zu Beginn sowie nach 12 und 24 Wochen testen die Forscher den Handgriff, um die Muskelkraft zu beurteilen.
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bis zu 24 Wochen
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körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen testen die Forscher die Short Physical Performance Battery (SPPB), um die Muskelfunktion zu beurteilen.
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bis zu 24 Wochen
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die Werte der Stoffwechselmarker im Blut für Knochen und Muskeln
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen werden Blutproben entnommen und Serumindizes des Knochen- und Muskelstoffwechsels getestet, einschließlich Myostatin, PINP, CTx und Osteocalcin.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MN-2024-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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