Effekter av mjölkpulverintervention på kroppssammansättning och fysisk prestation hos medelålders och äldre vuxna
20 maj 2024 uppdaterad av: Huilian Zhu
Effekter av dagligt tillskott med mjölkpulver på kroppssammansättning och fysisk prestation hos medelålders och äldre vuxna: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie syftar till att genomföra en 24-veckors intervention som involverar formelmjölkspulver för medelålders och äldre individer, och bedömer dess inverkan på kroppssammansättning och fysisk prestation i jämförelse med interventioner med vanligt mjölkpulver och individer utan intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år och äldre;
- BMI <22kg/m2;
- Vadomkrets <33 cm hos kvinnor eller <34 cm hos män, eller SARC-F ≥ 4, eller SARC-Claf ≥ 11;
- Bor i Guangzhou och har inga planer på att flytta under de kommande 6 månaderna;
- Vill gärna delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Laktosintolerant;
- Komplicerat med svåra sjukdomar;
- oförmögen att genomföra studieprocedurer;
- Att delta i andra interventionsstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: berikad formel mjölkpulver grupp
Förstärkt formelmjölkspulver kompletteras med vassleprotein, kalcium, vitamin D, råmjölksbasprotein, β-hydroxi-β-metylbutyrat och natriumhyaluronat och förpackas i 25-gramspåsar.
Mjölkpulvret konsumeras oralt, två påsar per dag, under en varaktighet av 24 veckor.
|
Förstärkt formelmjölkpulver kompletterat med vassleprotein, kalcium, vitamin D, råmjölksbasprotein, β-hydroxi-β-metylbutyrat och natriumhyaluronat per dag oralt i 24 veckor.
|
|
Experimentell: formel mjölkpulver grupp
Formelmjölkspulver kompletteras med vassleprotein, kalcium, vitamin D, råmjölksbasprotein och natriumhyaluronat och förpackas i 25-gramspåsar.
Mjölkpulvret konsumeras oralt, två påsar per dag, under en varaktighet av 24 veckor.
|
Formelmjölkpulver kompletterat med vassleprotein, kalcium, vitamin D, råmjölksbasprotein och natriumhyaluronat per dag oralt i 24 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: vanlig mjölkpulvergrupp
Vanligt mjölkpulver innehåller inget extra tillskott, och färgen, smaken, formen, smaken och vikten är samma som mjölkpulvret.
|
Vanligt mjölkpulver innehåller inget extra tillskott, och färgen, smaken, formen, smaken och vikten är samma som mjölkpulvret.
|
|
Inget ingripande: observationsgrupp
Deltagarna i observationsgruppen fick inget tillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelmassa
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Vid baslinjen och 24 veckor kommer utredarna att använda DXA för att undersöka mager kroppsmassa och fettsammansättning.
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Vid baslinjen och 24 veckor kommer utredarna att använda kardiopulmonell träningstestning (CPET) på en cykelergometer för att utvärdera kardiorespiratorisk kondition.
|
upp till 24 veckor
|
|
muskelstyrka
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Vid baslinjen, 12 och 24 veckor, kommer utredarna att testa handgrepp för att bedöma muskelstyrka.
|
upp till 24 veckor
|
|
fysisk prestation
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Vid baslinjen, 12 och 24 veckor, kommer utredarna att testa Short Physical Performance Battery (SPPB) för att bedöma muskelfunktionen.
|
upp till 24 veckor
|
|
nivåerna av blodmetaboliska markörer för ben och muskler
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Vid baslinjen och 24 veckor kommer blodprover att tas och serumindex för ben- och muskelmetabolism kommer att testas, inklusive myostatin, PINP, CTx och osteokalcin.
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MN-2024-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .