Effekter af mælkepulverintervention på kropssammensætning og fysisk ydeevne hos midaldrende og ældre voksne
20. maj 2024 opdateret af: Huilian Zhu
Effekter af daglig tilskud med mælkepulver på kropssammensætning og fysisk ydeevne hos midaldrende og ældre voksne: et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse har til formål at udføre en 24-ugers intervention, der involverer modermælkspulver til midaldrende og ældre personer, og vurderer dets indvirkning på kropssammensætning og fysisk ydeevne sammenlignet med interventioner, der bruger almindeligt mælkepulver og personer uden intervention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 50 år og ældre;
- BMI <22kg/m2;
- Lægomkreds <33 cm hos kvinder eller <34 cm hos mænd, eller SARC-F ≥ 4, eller SARC-Claf ≥ 11;
- Bor i Guangzhou og har ingen planer om at flytte inden for de næste 6 måneder;
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintolerance;
- Kompliceret med alvorlige sygdomme;
- Ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer;
- Deltagelse i andre interventionsstudier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe med beriget formel mælkepulver
Forstærket formel mælkepulver er suppleret med valleprotein, calcium, vitamin D, råmælk basisk protein, β-hydroxy-β-methylbutyrat og natriumhyaluronat og pakket i 25-grams poser.
Mælkepulveret indtages oralt, to breve om dagen, i en varighed på 24 uger.
|
Forstærket formel mælkepulver suppleret med valleprotein, calcium, D-vitamin, råmælksprotein, β-hydroxy-β-methylbutyrat og natriumhyaluronat dagligt oralt i 24 uger.
|
|
Eksperimentel: formel mælkepulver gruppe
Formelmælkpulver er suppleret med valleprotein, calcium, D-vitamin, råmælksprotein og natriumhyaluronat og pakket i 25 grams poser.
Mælkepulveret indtages oralt, to breve om dagen, i en varighed på 24 uger.
|
Formel mælkepulver suppleret med valleprotein, calcium, vitamin D, råmælk basisprotein og natriumhyaluronat dagligt oralt i 24 uger.
|
|
Placebo komparator: almindelig mælkepulvergruppe
Almindelig mælkepulver indeholder ikke og yderligere tilskud, og farven, smagen, formen, smagen og vægten er den samme med formel mælkepulver.
|
Almindelig mælkepulver indeholder ikke og yderligere tilskud, og farven, smagen, formen, smagen og vægten er den samme med formel mælkepulver.
|
|
Ingen indgriben: observationsgruppe
Deltagerne i observationsgruppen modtog ikke noget tilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mager kropsmasse
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved baseline og 24 uger vil efterforskerne bruge DXA til at undersøge slank kropsmasse og fedtsammensætning.
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved baseline og 24 uger vil efterforskere bruge kardiopulmonal træningstest (CPET) på et cyklusergometer til at evaluere kardiorespiratorisk kondition.
|
op til 24 uger
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved baseline, 12 og 24 uger, vil efterforskere teste håndgreb for at vurdere muskelstyrke.
|
op til 24 uger
|
|
fysisk præstation
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved baseline, 12 og 24 uger, vil efterforskerne teste Short Physical Performance Battery (SPPB) for at vurdere muskelfunktionen.
|
op til 24 uger
|
|
niveauerne af blodmetaboliske markører for knogler og muskler
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved baseline og 24 uger vil der blive udtaget blodprøver, og serumindekser for knogle- og muskelmetabolisme vil blive testet, herunder myostatin, PINP, CTx og osteocalcin.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MN-2024-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med beriget formel mælkepulver
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Medidata Solutions; Veeva Systems; SAS Institute; Cognizant Technology Solutions...AfsluttetAtopisk dermatitis | HudtilstandKina