消耗性障害患者における急性の身体活動の影響

背景 ストレスに関連した新しい診断である極度の疲労障害 (ED) は、2005 年にスウェーデン版 ICD-10 に導入され、それ以来急速に増加しています。 この状態は長期にわたって衰弱し、かなりの持続的な疲労、不眠症、認知機能の障害を特徴とします。 この診断はまだ比較的未解明であり、特にどの介入が効果があるのか​​について一貫した知識はありません (Lindsäter, et al., 2022)。

精神的健康と身体活動全般、特に運動との関連性については、広範な研究が行われています。 長期的または習慣的な運動に関しては、精神的健康のさまざまな側面に有益な効果があることが確立されており、身体活動への介入は精神疾患を持つ人々に役立ちます（Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk） 、2000;ローゼンバウム他、2014）。 最も広く研究されているメンタルヘルス問題はうつ病、不安、ストレスであり、最近の包括的レビューでは、習慣的な運動はさまざまな集団においてうつ病、不安、ストレスの症状軽減に有益であると結論付けています(Singh, et al., 2023)。 疫学的証拠は、身体活動が疲労やエネルギー低下を経験するリスクの低下と関連していることを示しています (Puetz、2006)。

一般的な身体活動、より具体的にはさまざまな強度の身体活動が疲労障害 (ED) 患者にどのような影響を与えるかについてはほとんどわかっていません。 それは悪影響を及ぼしますか、それとも有益ですか? これは、これらの患者に対する介入と治療計画を立てる際に不可欠です。 これまでに、ED に焦点を当てた特別な研究は行われていません。 急性研究では最適な身体活動プログラムを示すことはできませんが、ED と運動の関係について洞察を得ることができます。 これは、この患者グループのための運動プログラムのより良い設計を構築するのに役立ちます。

研究の目的と疑問 研究の目的は、健常者と比較したED患者の急性運動に対する心理的および生理学的反応について理解を深め、その反応が2つの異なる運動強度（低強度と中等度）で異なるかどうかを判断することです。 ）。 焦点は、一時的な感情状態と、運動に応じてどのように変動するかにあります。 具体的には、疲労、エネルギー、不安、心理的不快感、知覚される労作、回復、ストレスなどの主観的な感情が研究されます。 唾液中コルチゾールと心拍数変動 (HRV) が注目されているバイオマーカーです。

研究から得られた知識は、EDの治療プログラムの一環としての身体活動プログラムの設計に使用される予定です。 このデザインは、この患者グループにおいて短時間の運動が気分を変える効果をもたらすかどうか、また身体活動に対する自律神経の反応性についての情報を提供することができます。

研究の質問:

1. 疲労、活力/エネルギー、不安状態、および知覚されたストレスのレベルは、グループ間 (ED/対照) および/または運動強度間 (軽度/中程度) および/または時点間 (前後/30 分後/6 時間後/24 時間後) で異なりますか? ?
2. 主観的不快感および知覚される運動量のレベルは、グループ間 (ED/対照) および/または運動強度間 (軽度/中程度) および/または時点間 (前/5 分/10 分/15 分) で異なりますか?
3. 唾液中コルチゾールのレベルは、グループ間（ED/対照）、および/または運動強度間（軽度/中程度）、および/または時点間（前後/30分後）で異なりますか?
4. 心拍数変動 (HRV) のレベルは、グループ間 (ED/対照) および/または運動強度間 (軽度/中程度) および/または時点間 (前後/30 分後/6 時間後/24 時間後) で異なりますか?

有意差が見つかった場合は、潜在的な緩和変数だけでなく、異なる変数間の相互作用効果も調査されます。

方法 研究デザイン このデザインは、2つのグループによる二群試験（低および中強度の身体活動）であり、1つはED患者であり、もう1つは全体的に健康な個人からなる年齢と性別が一致した対照グループであり、連続的な運動が含まれます。疲労とエネルギー状態、ストレス、知覚される労作、知覚される心理的苦痛および状態不安の評価。

参加者 診断された消耗性障害（ICD-10-SE の F43.8A）を持つ約 30 人の患者と、年齢と性別が一致した健康な対照参加者 30 人が研究のために募集されます。 ED 患者は、産業保健サービスの Avonova やソーシャル メディア Facebook や Instagram の広告を通じて募集されます。 ED患者の研究における包含基準：医師による一次診断EDであることが確認されたこと。 EDの急性期ではないと評価される。年齢は35～55歳。医師および/または心理学者によって、身体活動の実行を含む研究への参加に適しているとみなされる人。 健康対照参加者は、ED 患者と同じソーシャル メディア チャネルを通じて募集されます。 参加基準: 年齢 35 ～ 55 歳。自己申告による健康状態は良好（既知の身体疾患や精神疾患はない）。身体活動を行うことを含む研究に参加するのに適していると考えられます。 ミニ国際神経精神医学インタビュー 6.0.0。 (MINI)、および ICD-11 の診断基準に基づくストレス関連障害を対象とした追加の診断アンケートは、包含基準と除外基準を確実にするために、ED 患者と健康な対照者の両方を対象に実施されます。 MINI は、主要な DSM-IV 精神障害の診断面接です (Sheehan et al., 1998)。 参加者には研究に関する詳細な情報が書面で提供され、参加前に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 この研究はスウェーデンのリンシェーピングにある地域倫理審査委員会によって承認されており（承認番号 2022-04943-01）、ヘルシンキ宣言の倫理原則に従って実施されます。

手順 研究は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、GIH の実験室環境で 3 つの異なる日に行われます。 登録前に、参加者は疲労、燃え尽き症候群、診断および一般的な健康情報を測定するオンライン管理型スクリーニングアンケートに回答します。 適格な参加者は、理解のための訪問のために GIH に招待され、そこで構造化された臨床面接 (MINI およびストレス診断アンケート) が実施されます。 参加者はまた、最大有酸素能力を推定するために最大下心肺機能検査 (CRF) も完了します (Björkman et al., 2016)。 テストは、校正済みの機械的にブレーキがかけられたサイクルエルゴメーター (モデル 828E、モナーク、ヴァールベリ、スウェーデン) で 8 分間実行されます。 テスト中のペダル周波数は 60 rpm です。 サイクリング負荷は 4 分間の 0.5 キロポンド (kp) から始まり、個人に合わせたより高い作業速度まで増加し、4 分間持続します。 VO2max は、テスト中に収集された心拍数データを使用して、この 8 分間から推定されます。 このテストの結果は、2 つの試験条件における各参加者の正しい強度レベルを決定するために使用されます。

条件 2 つの試行条件は、バランスをとり、ランダムに割り当てられた順序で実行されます。 参加者は、少なくとも 1 週間の間隔を空けて、午前/正午のほぼ同じ時間に 2 つの身体活動条件を実行します (テスト訪問の開始時間は午前 8 時 30 分または午前 10 時 30 分のいずれかです)。 参加者は 2 回のテスト訪問で同じテスト開始時刻を持ちます。 各テスト セッションで、参加者はサイクル エルゴメーター (モデル 839E、モナーク、ヴァールベリ、スウェーデン) で 22 分間の運動を行います。 運動の直前および運動中の 3 つの時点 (低強度または中強度での 5、10、15 分後) に、VAS スケールで労作レベル (RPE) と心理的苦痛の感情を評価します。 運動の直前、直後、30 分後、6 時間後、24 時間後に、参加者は疲労、エネルギー、不安、回復、ストレスの感情に関するアンケートに記入します。 参加者は、H10 心拍数センサーと Vantage M2 モニター (Polar、ケンペレ、フィンランド) を、エクササイズの約 30 分前から始めて 24 時間強装着します。 HRV パラメーターは、ソフトウェア Kubios HRV (東フィンランド大学、フィンランド、クオピオ) を使用して、直前 (pre)、直後 (post)、30 分後 (30 分後)、6 時間の 5 分間のウィンドウ記録から計算されます。運動後（6時間後）と24時間後（24時間後）。 HRV はいくつかの要因 (カフェイン摂取、アルコール摂取、概日リズム、ストレス (精神的および肉体的)、運動、食物と水の摂取、特定の薬剤、膀胱充満度、呼吸数、姿勢) によって影響を受けるため、これらの要因は制御されます。 GIH のときのために (Tiwari, et al., 2021)。 唾液コルチゾールは、Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt、ニュンブレヒト、ドイツ) を使用して、運動前、運動後、運動後 30 分に収集されます。 追跡測定により、運動後のコルチゾールと HRV の軌道が決定されます。 運動後の 24 時間、腰に装着した加速度計 (Actigraph GT3X) を使用して身体活動パターンを測定します。 加速度計のデータは Actilife で処理されます。

実験的な運動条件は 2 つあり、参加者は 2 つの異なる強度レベルで運動します。 強度レベルは、EKBLOM-BAK テストの結果を使用して参加者全体で標準化され、低強度と中強度を決定します。 低強度は参加者の個人推定 VO2max の 40% と定義され、中強度は 55% と定義されます (Garber, et al., 2011)。 22 分間のエクササイズは 6 分間のウォームアップから始まり、1 分と 3 分後に負荷が増加し、最後の瞬間に負荷が低下します。 その後、低強度または中強度の 15 分間の試合が続き、1 分間のクールダウンで終了します。 研究者の 1 人がテスト全体に立ち会い、正しい強度と長さを確認します。

ベースライン対策

理解促進訪問の前の 1 週間に、各参加者は、次のアンケートとともに社会人口統計および一般的な健康情報を含むデジタル管理のアンケートに回答します。

• 疲労困憊障害。 カロリンスカ疲労障害スケール (KEDS) は、ED 症状の評価のために開発されました (Besér, et al., 2014)。 これは、0 ～ 54 のスケール範囲を持つ 9 つの項目で構成され、健康な被験者と ED 患者の区別において 19 のカットオフが提案されています。
• 燃え尽き症候群。 シロムメラメラ燃え尽き症候群アンケート/測定 (SMBQ/SMBM) は、燃え尽き症候群の測定に広く使用されています。 SMBM-12 は、燃え尽き症候群の中核概念である感情的および生理的疲労 (例: 「疲れている」) と認知的疲労 (例: 「明確に考えていないと感じる」) を捉えた 12 項目からなる短いバージョンです (Almén &ヤンソン、2021)。 バーンアウトの全体的なスコアが計算されます。 SMBM-12 は、優れた複合信頼性と収束妥当性を備えています。
• 特性不安症。 状態特性不安インベントリ (STAI) の特性サブスケール (Spielberger, et. al.、1970）。 回答者は、自分が普段どのように感じているかを 4 段階のリッカート スケールで評価します (例: 「緊張していて休んだと感じる」)。 一般的かつ永続的な特性不安の全体的なスコアが計算されます。
• うつ。 患者健康質問票 (PHQ-9) は、DSM-IV に沿ってうつ病を測定します (Kroenke, et al., 2001)。 回答者は、過去 2 週間のうつ病の症状を 4 段階のリッカート尺度で評価しました (例: 「物事を行うことにほとんど興味や喜びがなかった」)。
• 寝る。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質の測定に広く使用されています (Buysse, et al., 1989)。 これは、遡及的な睡眠の質（1 か月）の 7 つの要素を構成する 19 項目とグローバル スコアで構成されます。
• 身体活動。 Saltin-Grimby 身体活動レベルスケール (SGPALS) は、身体活動のレベルを測定するのに許容できる妥当性を備えた 4 レベルの単一項目計器 (Saltin & Grimby、1978) です (Sagelv, et al., 2020)。
• 運動の姿勢。 運動効果/障壁スケール (EBBS) (Sechrist, et al., 1987) の 2 つの下位尺度、心理学的見通し下位尺度 (利点) と身体的運動下位尺度 (障壁) が含まれていました。

習熟訪問の 2 ～ 3 日後に、24 時間のベースライン測定中に心拍数変動 (HRV) と身体活動パターンが測定されます。 参加者は、H10 心拍数センサーと Vantage M2 モニター、腰に装着する加速度計 (Actigraph GT3X) を使用してこの測定を初期化して実行する方法について、習熟訪問で口頭および書面による指示を受けます。 24 時間の測定中に 2 回、単一項目ストレス質問 (SISQ)、気分状態プロファイル (POMS) の活力と疲労の下位スケール、単一項目の回復質問、状態特性不安インベントリ (STAI) の状態下位スケールを含むデジタル質問票-Y1)が完了しました。

データ分析 各心理変数 (知覚された労作、心理的不快感、疲労、エネルギー/精力、状態不安、ストレス) について、反復測定デザインを伴う 3 階乗 (グループ、時間、強度) 分散分析がパラメトリックな場合の最初の選択肢となります。仮定は満たされています。 二次層別分析は、一次心理変数と二次心理変数に影響を与える潜在的な変数を調査するために実行されます。

生理学的変数のデータ分析については、データ分析はまだ決定されていません。 ただし、これはデータを確認する前に行われます。