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Efeitos da atividade física aguda em pacientes com transtorno de exaustão

30 de maio de 2024 atualizado por: Victoria Blom

Efeitos agudos do exercício psicológico e fisiológico entre pacientes com transtorno de exaustão relacionado ao estresse. Papel da intensidade do exercício.

Um novo diagnóstico relacionado com o stress, Transtorno de Exaustão (DE), foi introduzido na versão sueca da CID-10 em 2005 e desde então tem aumentado rapidamente. A condição é duradoura e debilitante, caracterizada por fadiga considerável e persistente, insônia e comprometimento da função cognitiva. O diagnóstico ainda é relativamente inexplorado e não existe um conhecimento consistente sobre, entre outras coisas, quais as intervenções que funcionam. A pesquisa indica que a atividade física pode ter efeitos positivos sobre a depressão, ansiedade e estresse (Singh, et al., 2023). No entanto, há pouco conhecimento hoje sobre a relação entre a dose de atividade física e doenças relacionadas ao estresse. Também não está claro como a atividade física pode ser utilizada no tratamento de doenças relacionadas ao estresse. O objetivo deste projeto é obter maior conhecimento sobre os efeitos fisiológicos e psicológicos imediatos da atividade física para pessoas com DE diagnosticada. O projeto investigará os efeitos psicológicos e fisiológicos de duas intensidades diferentes de atividade física em pessoas com disfunção erétil em comparação com controles saudáveis. As informações do estudo também visam fornecer base para uma segunda parte do projeto onde o tratamento incluindo atividade física é realizado com pessoas com DE, em um desenho randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Um novo diagnóstico relacionado com o stress, Transtorno de Exaustão (DE), foi introduzido na versão sueca da CID-10 em 2005, e desde então tem aumentado rapidamente. A condição é duradoura e debilitante, caracterizada por fadiga considerável e persistente, insônia e comprometimento da função cognitiva. O diagnóstico ainda é relativamente inexplorado e não existe um conhecimento consistente sobre, entre outras coisas, quais as intervenções que funcionam (Lindsäter, et al., 2022).

Existem extensas pesquisas sobre a associação entre saúde mental e atividade física em geral e exercícios especificamente. Quando se trata de exercício habitual ou de longo prazo, está estabelecido que ele tem efeitos benéficos em diferentes aspectos da saúde mental e que as intervenções de atividade física são úteis para pessoas com doença mental (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Os problemas de saúde mental mais amplamente estudados são a depressão, a ansiedade e o stress, e uma revisão abrangente recente conclui que o exercício habitual é benéfico para a redução dos sintomas de depressão, ansiedade e stress em diferentes populações (Singh, et al., 2023). Evidências epidemiológicas mostram que a atividade física está associada à redução do risco de fadiga e à redução de energia (Puetz, 2006).

Pouco se sabe sobre como a atividade física em geral e, mais especificamente, diferentes intensidades de atividade física afetam pessoas com transtorno de exaustão (TA). Tem efeitos adversos ou é benéfico? Isto é fundamental quando se trata de intervenção e planejamento de tratamento para esses pacientes. Nenhum estudo foi feito especificamente sobre DE antes com esse foco. Embora um estudo agudo não possa mostrar o programa de atividade física ideal, pode fornecer informações sobre a relação entre DE e exercício. Isto, por sua vez, pode nos ajudar a construir melhores projetos de programas de exercícios para esse grupo de pacientes.

Objetivos e questões da pesquisa O objetivo do estudo é obter maior compreensão da resposta psicológica e fisiológica ao exercício agudo em pacientes com DE em comparação com uma população saudável, e determinar se essa resposta difere entre duas intensidades diferentes de exercício (baixa e moderada ). O foco está nos estados emocionais transitórios e em como eles podem flutuar em resposta ao exercício. São estudados sentimentos especificamente subjetivos de fadiga, energia, ansiedade, desconforto psicológico, percepção de esforço, recuperação e estresse. O cortisol salivar e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) são os biomarcadores em foco.

O conhecimento do estudo está planejado para ser usado na elaboração de um programa de atividade física como parte de um programa de tratamento para DE. O projeto pode nos fornecer informações sobre se sessões curtas de exercício podem ter efeitos de alteração do humor neste grupo de pacientes e na reatividade autônoma à atividade física.

Questões de pesquisa:

  1. O nível de fadiga, vigor/energia, estado de ansiedade e estresse percebido diferem entre grupos (DE/controles) e/ou entre intensidades de exercício (leve/moderada) e/ou entre momentos (pré/pós/30minpós/6hpós/24hpós) ?
  2. O nível de desconforto subjetivo e percepção de esforço diferem entre grupos (DE/controles) e/ou entre intensidades de exercício (leve/moderado) e/ou entre momentos (pré/5min/10min/15min)?
  3. O nível de cortisol salivar difere entre grupos (DE/controles) e/ou entre intensidades de exercício (leve/moderada) e/ou entre momentos (pré/pós/30 min pós)?
  4. O nível de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) difere entre grupos (DE/controles) e/ou entre intensidades de exercício (leve/moderada) e/ou entre momentos (pré/pós/30minpós/6hpós/24hpós)?

Caso sejam encontradas diferenças significativas, também serão estudados os efeitos de intercação entre as diferentes variáveis, bem como potenciais variáveis ​​moderadoras.

Métodos Desenho do estudo O desenho é um ensaio de dois braços (intensidade baixa e moderada de atividade física) com dois grupos, um que é de pacientes com DE, e o outro um grupo de controle pareado por idade e sexo com indivíduos saudáveis ​​em geral, que incluem sequenciais avaliações de fadiga e estados de energia, estresse, percepção de esforço, sofrimento psicológico percebido e estado de ansiedade.

Participantes Aproximadamente 30 pacientes com transtorno de exaustão diagnosticado (F43.8A na CID-10-SE) e 30 participantes saudáveis ​​de controle pareados por idade e sexo são recrutados para o estudo. Os pacientes do pronto-socorro são recrutados por meio de cuidados de saúde ocupacional Avonova e por meio de anúncios nas redes sociais Facebook e Instagram. Critérios de inclusão nos estudos para pacientes com DE: diagnóstico primário de DE confirmado por médico; avaliado como não estando na fase aguda da DE; idade de 35 a 55 anos; considerado por um médico e/ou psicólogo como adequado para participar de um estudo que inclua a realização de atividade física. Os participantes de controle saudáveis ​​são recrutados através dos mesmos canais de mídia social que os pacientes do pronto-socorro. Critérios de inclusão: idade entre 35 e 55 anos; boa saúde autorreferida (sem doença somática ou psiquiátrica conhecida); considerado adequado para participar de um estudo que inclua a realização de atividade física. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 6.0.0. (MINI), bem como um questionário diagnóstico adicional direcionado a transtornos relacionados ao estresse com base nos critérios diagnósticos da CID-11, serão realizados com pacientes com DE e controles saudáveis, para garantir os critérios de inclusão e exclusão. MINI é uma entrevista diagnóstica para os principais transtornos psiquiátricos do DSM-IV (Sheehan et al., 1998). Os participantes receberão informações completas por escrito sobre o estudo e o consentimento informado por escrito será obtido antes da inclusão. O estudo foi aprovado pelo Conselho Regional de Revisão Ética em Linköping, Suécia (Aprovação Nr. 2022-04943-01) e será conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque.

Procedimento O estudo ocorre em ambiente laboratorial do GIH em três dias diferentes, separados por pelo menos uma semana. Antes da inscrição, os participantes preenchem um questionário de triagem administrado on-line que mede exaustão, esgotamento e informações diagnósticas e gerais de saúde. Os participantes elegíveis são convidados ao GIH para uma visita de familiarização, onde é realizada uma entrevista clínica estruturada (MINI e questionário de diagnóstico de estresse). Os participantes também realizarão um teste de aptidão cardiorrespiratória submáxima (CRF) para estimar a capacidade aeróbica máxima (Björkman et al., 2016). O teste é realizado em cicloergômetro calibrado com freio mecânico (modelo 828E, Monark, Varberg, Suécia) por 8 min. A frequência do pedal durante todo o teste é de 60 rpm. A resistência do ciclismo começa em 0,5 quilopond (kp) por 4 minutos e aumenta para uma taxa de trabalho mais alta personalizada, que dura 4 minutos. O VO2máx é estimado a partir desses 8 minutos usando dados de frequência cardíaca coletados durante o teste. O resultado deste teste será usado para determinar o nível de intensidade correto de cada participante nas duas condições de teste.

Condições As duas condições de teste são executadas em uma ordem contrabalançada e atribuída aleatoriamente. Os participantes realizam as duas condições de sessões de atividade física aproximadamente no mesmo horário pela manhã/manhã (o horário de início da visita de teste é 8h30 ou 10h30) com pelo menos uma semana entre as condições. Os participantes têm o mesmo horário de início do teste nas duas visitas de teste. Em cada sessão de teste os participantes realizam um exercício de 22 minutos em cicloergômetro (modelo 839E, Monark, Varberg, Suécia). Imediatamente antes e em três momentos durante o exercício (após 5, 10 e 15 minutos de intensidade baixa ou moderada), eles avaliam o nível de esforço (PSE) e os sentimentos de sofrimento psicológico em uma escala VAS. Imediatamente antes, imediatamente depois, 30 minutos depois, 6 horas depois e 24 horas após o exercício, os participantes preenchem questionários sobre sentimentos de fadiga, energia, ansiedade, recuperação e estresse. Os participantes usam sensor de frequência cardíaca H10 e monitor Vantage M2 (Polar, Kempele, Finlândia) por pouco mais de 24 horas, começando aproximadamente 30 minutos antes do exercício. Os parâmetros de VFC serão calculados a partir de registros de janela de 5 minutos usando o software Kubios HRV (University of Eastern Finland, Kuopio, Finlândia), imediatamente antes (pré), imediatamente depois (pós), 30 minutos depois (30 min pós), 6 horas após (6h pós) e 24 horas após (24h pós) exercício. Como a VFC é influenciada por vários fatores (ingestão de cafeína, consumo de álcool, ritmo circadiano, estresse (mental e físico), exercícios, ingestão de alimentos e água, certos medicamentos, enchimento da bexiga, frequência respiratória e postura), esses fatores serão controlados para quando estiver no GIH (Tiwari, et al., 2021). O cortisol salivar é coletado pré, pós e 30 minutos após o exercício usando Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Alemanha). As medições de acompanhamento determinarão a trajetória do cortisol e da VFC pós-exercício. Durante as 24 horas seguintes à sessão de exercício, o padrão de atividade física é medido usando um acelerômetro usado no quadril (Actigraph GT3X). Os dados do acelerômetro serão processados ​​​​no Actilife.

Existem duas condições de exercício experimental, onde os participantes se exercitarão em dois níveis de intensidade diferentes. Os níveis de intensidade são padronizados entre os participantes usando os resultados do teste EKBLOM-BAK para determinar uma intensidade baixa e moderada. A intensidade baixa é definida como 40% e a intensidade moderada é definida como 55% do VO2máx estimado individual do participante (Garber, et al., 2011). O exercício de 22 minutos começa com um aquecimento de 6 minutos, com aumento de carga após 1 e 3 minutos e redução de carga no último minuto. Em seguida, segue-se uma luta de 15 minutos em intensidade baixa ou moderada, que termina com um desaquecimento de 1 minuto. Um dos pesquisadores estará presente durante o teste completo para garantir intensidade e duração corretas.

Medidas de base

Na semana anterior à visita de familiarização, cada participante preenche um questionário administrado digitalmente que inclui informações sociodemográficas e de saúde geral, juntamente com os seguintes questionários:

  • Transtorno de exaustão. A Escala de Transtorno de Exaustão Karolinska (KEDS) foi desenvolvida para a avaliação dos sintomas de TA (Besér, et al., 2014). É composto por nove itens com escala de 0 a 54 e foi proposto um ponto de corte de 19 na discriminação entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com DE.
  • Esgotamento. O Questionário/Medida de Burnout Shirom-Melamed (SMBQ/SMBM) é amplamente utilizado na medição de burnout. O SMBM-12 é uma versão curta com doze itens que captura conceitos centrais de burnout: exaustão emocional e fisiológica (por exemplo, "Sinto-me cansado") e cansaço cognitivo (por exemplo, "Sinto que não estou pensando com clareza") (Almén & Jansson, 2021). Uma pontuação global de burnout é calculada. O SMBM-12 possui boa confiabilidade composta e validade convergente.
  • Traço de ansiedade. A subescala de traços do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (Spielberger, et. al., 1970). Os entrevistados avaliam como geralmente se sentem em uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, “Sinto-me nervoso e descansado”). Uma pontuação global de ansiedade-traço geral e duradoura é calculada.
  • Depressão. O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) mede a depressão de acordo com o DSM-IV (Kroenke, et al., 2001). Os entrevistados avaliam os sintomas de depressão nas últimas duas semanas em uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, “Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas”).
  • Dormir. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é amplamente utilizado na medição da qualidade do sono (Buysse, et al., 1989). É composto por 19 itens que formam sete componentes da qualidade do sono retrospectiva (1 mês) e um escore global.
  • Atividade física. A Escala de Nível de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPALS) é um instrumento de item único de quatro níveis (Saltin & Grimby, 1978) que tem validade aceitável para medir o nível de atividade física (Sagelv, et al., 2020).
  • Exercite atitudes. Foram incluídas duas subescalas da Escala de Benefícios/Barreiras ao Exercício (EBBS) (Sechrist, et al., 1987): Subescala de Perspectiva Psicológica (benefícios) e Subescala de Esforço Físico (barreiras).

2-3 dias após a visita de familiarização, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e o padrão de atividade física são medidos durante uma medição inicial de 24 horas. Os participantes recebem instruções orais e escritas na visita de familiarização sobre como inicializar e conduzir esta medição com um sensor de frequência cardíaca H10 e monitor Vantage M2 junto com um acelerômetro usado no quadril (Actigraph GT3X). Duas vezes durante a medição de 24 horas, questionários digitais incluindo Pergunta de Estresse de Item Único (SISQ), as subescalas de vigor e fadiga do Perfil de Estados de Humor (POMS), pergunta de recuperação de item único e subescala de estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). -Y1) estão concluídos.

Análise de dados Para cada uma das variáveis ​​psicológicas (esforço percebido, desconforto psicológico, fadiga, energia/vigor, ansiedade-estado e estresse), uma ANOVA três fatorial (grupo, tempo, intensidade) com desenho de medidas repetidas será a primeira escolha se for paramétrica suposições são atendidas. Uma análise estratificada secundária será realizada explorando possíveis variáveis ​​que influenciaram as variáveis ​​psicológicas primárias e secundárias.

Para a análise de dados de variáveis ​​​​fisiológicas, a análise dos dados ainda não foi decidida. Isso será feito antes de examinar os dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11433
        • Victoria Blom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes de emergência:

  • Diagnóstico primário confirmado de DE por um médico
  • Avaliado como não estando na fase aguda da DE
  • considerado por um médico e/ou psicólogo como adequado para participar de um estudo que inclua a realização de atividade física
  • Idade de 35 a 55 anos

Para grupo de controle:

  • Boa saúde autorreferida (sem doença somática ou psiquiátrica conhecida)
  • Idade de 35 a 55 anos

Critério de exclusão:

  • Síndrome de fadiga crônica (SFC)
  • Pós-covid
  • Demência
  • Transtorno bipolar e/ou psicótico
  • Abuso de substâncias atual
  • Fibromialgia
  • Risco elevado de suicídio
  • Medicação com betabloqueadores

Os seguintes critérios de exclusão também são utilizados, uma vez que não é adequado para realizar o teste EKBLOM-BAK:

  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • hipertensão/dislipidemia
  • doença cardiovascular

Se o participante tiver uma infecção contínua (como um resfriado) no dia do teste, o teste será adiado até que ele/ela esteja recuperado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno de exaustão (DE)
Pacientes com transtorno de exaustão diagnosticado (F43.8A na CID-10 sueca).

Um exercício de 15 minutos em baixa intensidade em cicloergômetro. Imediatamente antes, imediatamente depois e 30 minutos após o exercício, os participantes preencherão questionários sobre sentimentos de fadiga, energia, ansiedade e estresse e medirão o cortisol na saliva. Três vezes durante o exercício, eles avaliarão o nível de esforço (RPE) e os sentimentos de angústia em uma escala VAS.

Durante as 24 horas seguintes à sessão de exercícios, eles usarão uma pulseira de frequência cardíaca e um acelerômetro que mede a variabilidade da frequência cardíaca e o nível de atividade. Duas vezes durante esse período, uma à noite e uma vez na manhã seguinte, os participantes responderão a questionários sobre o estado de humor.

Um exercício de 15 minutos em intensidade moderada em cicloergômetro. Imediatamente antes, imediatamente depois e 30 minutos após o exercício, os participantes preencherão questionários sobre sentimentos de fadiga, energia, ansiedade e estresse e medirão o cortisol na saliva. Três vezes durante o exercício, eles avaliarão o nível de esforço (RPE) e os sentimentos de angústia em uma escala VAS.

Durante as 24 horas seguintes à sessão de exercícios, eles usarão uma pulseira de frequência cardíaca e um acelerômetro que mede a variabilidade da frequência cardíaca e o nível de atividade. Duas vezes durante esse período, uma à noite e uma vez na manhã seguinte, os participantes responderão a questionários sobre o estado de humor.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Participantes de controle saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Um exercício de 15 minutos em baixa intensidade em cicloergômetro. Imediatamente antes, imediatamente depois e 30 minutos após o exercício, os participantes preencherão questionários sobre sentimentos de fadiga, energia, ansiedade e estresse e medirão o cortisol na saliva. Três vezes durante o exercício, eles avaliarão o nível de esforço (RPE) e os sentimentos de angústia em uma escala VAS.

Durante as 24 horas seguintes à sessão de exercícios, eles usarão uma pulseira de frequência cardíaca e um acelerômetro que mede a variabilidade da frequência cardíaca e o nível de atividade. Duas vezes durante esse período, uma à noite e uma vez na manhã seguinte, os participantes responderão a questionários sobre o estado de humor.

Um exercício de 15 minutos em intensidade moderada em cicloergômetro. Imediatamente antes, imediatamente depois e 30 minutos após o exercício, os participantes preencherão questionários sobre sentimentos de fadiga, energia, ansiedade e estresse e medirão o cortisol na saliva. Três vezes durante o exercício, eles avaliarão o nível de esforço (RPE) e os sentimentos de angústia em uma escala VAS.

Durante as 24 horas seguintes à sessão de exercícios, eles usarão uma pulseira de frequência cardíaca e um acelerômetro que mede a variabilidade da frequência cardíaca e o nível de atividade. Duas vezes durante esse período, uma à noite e uma vez na manhã seguinte, os participantes responderão a questionários sobre o estado de humor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: A fadiga é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.
A fadiga é definida como “uma sensação persistente de cansaço ou exaustão física, emocional e/ou cognitiva”. As sensações de energia e fadiga são medidas com as subescalas de vigor e fadiga do Perfil de Estados de Humor (POMS). Ele avalia estados de humor de curto prazo e os entrevistados são instruídos a avaliar como se sentem "agora". A pontuação total varia de 0 a 28 e uma pontuação maior significa pior resultado. É uma medida válida e confiável de intensidades de fadiga e estados de humor energético e é recomendada para uso em ambientes experimentais para medir a intensidade de curto prazo de humor energético e de fadiga.
A fadiga é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.
Energia/vigor
Prazo: Energia/vigor é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios
A definição adotada de energia é “o potencial de um indivíduo para realizar atividades físicas e mentais”. As sensações de energia e fadiga são medidas com as subescalas de vigor e fadiga do Perfil de Estados de Humor (POMS). Ele avalia estados de humor de curto prazo e os entrevistados são instruídos a avaliar como se sentem "agora". A pontuação total varia de 0 a 32 e uma pontuação mais alta significa um melhor resultado. É uma medida válida e confiável de intensidades de fadiga e estados de humor energético e é recomendada para uso em ambientes experimentais para medir a intensidade de curto prazo de humor energético e de fadiga.
Energia/vigor é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios
Ansiedade de estado
Prazo: A ansiedade-estado é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.
A ansiedade do estado será medida usando a subescala de estado de 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y1). Os entrevistados avaliam como se sentem “agora” em uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, “Estou tenso”). É calculada uma pontuação global da condição transitória de ansiedade-estado, variando de 20 a 80. Pontuações mais altas correlacionam-se com maior ansiedade. É amplamente utilizado em estudos anteriores de exercício agudo e há suporte para que o STAI-Y1 seja sensível a alterações em resposta ao exercício aeróbico agudo.
A ansiedade-estado é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse.
Prazo: O estresse é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.
Para medir o estresse subjetivo no momento, a Pergunta de Estresse de Item Único (SISQ) foi adaptada e reformulada para medir o estresse “agora” em vez de “nos dias de hoje”. A escala varia de 1 a 5, e pontuações mais altas se correlacionam com maior nível de estresse.
O estresse é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios, imediatamente após a sessão de exercícios, 30 minutos após a sessão de exercícios, 6 horas após a sessão de exercícios e 24 horas após a sessão de exercícios.
Desconforto psicológico percebido.
Prazo: O SUD é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios; durante o exercício em 3 momentos: 5 minutos de exercício, 10 minutos de exercício e 15 minutos de exercício
Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUD) são usadas para avaliar a força do desconforto subjetivo durante a sessão de exercícios. O entrevistado é solicitado a avaliar, em uma escala de 0 a 10, quanto desconforto sente. A escala varia de 0 a 10 e uma pontuação mais alta indica mais desconforto.
O SUD é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios; durante o exercício em 3 momentos: 5 minutos de exercício, 10 minutos de exercício e 15 minutos de exercício
Esforço percebido.
Prazo: A PSE é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios; durante o exercício em 3 momentos: 5 minutos de exercício, 10 minutos de exercício e 15 minutos de exercício
A escala de percepção subjetiva de esforço (PSE) de Borg 6-20 foi usada para avaliar o esforço durante o exercício. É uma escala de item único que varia de 6 (nada extenuante) a 20 (máxima extenuante).
A PSE é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: imediatamente antes da sessão de exercícios; durante o exercício em 3 momentos: 5 minutos de exercício, 10 minutos de exercício e 15 minutos de exercício
Cortisol salivar
Prazo: O cortisol é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: 10 minutos antes de cada sessão de exercício; 5 minutos após cada sessão de exercício; e 35 minutos após cada sessão de exercício.
É usado como um indicador biomarcador da resposta do eixo HPA ao exercício. A saliva é coletada com swabs padrão; Sarstedt Salivette Cortisol, então armazenado e analisado seguindo procedimentos padrão.
O cortisol é medido em ambas as condições nos seguintes momentos: 10 minutos antes de cada sessão de exercício; 5 minutos após cada sessão de exercício; e 35 minutos após cada sessão de exercício.
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: A VFC é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: 5 minutos antes da sessão de exercício; cerca de 8 minutos após a sessão de exercícios; e cerca de 38 minutos após a sessão de exercícios.
Medidas específicas ainda por decidir. Isso será decidido antes de analisar os dados.
A VFC é medida em ambas as condições nos seguintes momentos: 5 minutos antes da sessão de exercício; cerca de 8 minutos após a sessão de exercícios; e cerca de 38 minutos após a sessão de exercícios.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-04943-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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