Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'activité physique aiguë chez les patients souffrant de trouble d'épuisement

30 mai 2024 mis à jour par: Victoria Blom

Effets aigus de l'exercice psychologique et physiologique chez les patients souffrant de trouble d'épuisement lié au stress. Rôle de l'intensité de l'exercice.

Un nouveau diagnostic lié au stress, le trouble d'épuisement (ED), a été introduit dans la version suédoise de la CIM-10 en 2005 et a depuis lors augmenté rapidement. La maladie est de longue durée et débilitante, caractérisée par une fatigue considérable et persistante, de l'insomnie et une altération des fonctions cognitives. Le diagnostic est encore relativement inexploré et il n’existe pas de connaissances cohérentes, notamment sur les interventions qui fonctionnent. La recherche indique que l'activité physique peut avoir des effets positifs sur la dépression, l'anxiété et le stress (Singh, et al., 2023). Cependant, on dispose aujourd’hui de peu de connaissances sur la relation entre la dose d’activité physique et les maladies liées au stress. On ne sait pas non plus comment l’activité physique peut être utilisée dans le traitement des maladies liées au stress. Le but de ce projet est d'acquérir des connaissances accrues sur les effets physiologiques et psychologiques immédiats de l'activité physique pour les personnes ayant reçu un diagnostic de dysfonction érectile. Le projet étudiera les effets psychologiques et physiologiques de deux intensités différentes d'activité physique chez les personnes atteintes de dysfonction érectile par rapport aux témoins sains. Les informations de l'étude visent également à fournir une base pour une deuxième partie du projet où un traitement comprenant une activité physique est effectué avec des personnes atteintes de dysfonction érectile, dans un plan contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Un nouveau diagnostic lié au stress, le trouble d'épuisement (DE), a été introduit dans la version suédoise de la CIM-10 en 2005 et a depuis lors augmenté rapidement. Cette maladie est de longue durée et débilitante, caractérisée par une fatigue considérable et persistante, de l'insomnie et une altération des fonctions cognitives. Le diagnostic est encore relativement inexploré et il n’existe pas de connaissances cohérentes, entre autres, sur les interventions qui fonctionnent (Lindsäter, et al., 2022).

Il existe de nombreuses recherches sur le lien entre la santé mentale et l’activité physique en général et l’exercice en particulier. Lorsqu’il s’agit d’exercice physique à long terme ou habituel, il est établi qu’il a des effets bénéfiques sur différents aspects de la santé mentale et que les interventions en matière d’activité physique sont utiles pour les personnes atteintes de maladie mentale (Mikkelsen, et al., 2017 ; Paluska et Schwenk , 2000 ; Rosenbaum et coll., 2014). Les problèmes de santé mentale les plus étudiés sont la dépression, l’anxiété et le stress, et une étude générale récente conclut que l’exercice habituel est bénéfique pour la réduction des symptômes de la dépression, de l’anxiété et du stress dans différentes populations (Singh, et al., 2023). Les preuves épidémiologiques montrent que l'activité physique est associée à un risque moindre de fatigue et à une diminution de l'énergie (Puetz, 2006).

On sait peu de choses sur la façon dont l'activité physique en général et plus particulièrement les différentes intensités d'activité physique affectent les personnes souffrant de trouble d'épuisement (DE). Est-ce que cela a des effets indésirables ou est-ce bénéfique ? Ceci est impératif lorsqu’il s’agit de planifier l’intervention et le traitement de ces patients. Aucune étude n’a été réalisée spécifiquement sur la dysfonction érectile auparavant avec cet objectif. Bien qu'une étude approfondie ne puisse pas montrer le programme d'activité physique optimal, elle peut donner un aperçu de la relation entre la dysfonction érectile et l'exercice. Cela peut à son tour nous aider à élaborer de meilleures conceptions de programmes d'exercices pour ce groupe de patients.

Objectifs et questions de recherche Le but de l'étude est de mieux comprendre la réponse psychologique et physiologique à un exercice aigu chez les patients atteints de dysfonction érectile par rapport à une population en bonne santé, et de déterminer si cette réponse diffère entre deux intensités d'exercice différentes (faible et modérée). ). L'accent est mis sur les états émotionnels transitoires et sur la manière dont ils peuvent fluctuer en réponse à l'exercice. Les sentiments spécifiquement subjectifs de fatigue, d'énergie, d'anxiété, d'inconfort psychologique, d'effort perçu, de récupération et de stress sont étudiés. Le cortisol salivaire et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sont les biomarqueurs ciblés.

Les connaissances issues de l'étude devraient être utilisées dans la conception d'un programme d'activité physique dans le cadre d'un programme de traitement pour la dysfonction érectile. La conception peut nous donner des informations sur la question de savoir si de courtes périodes d'exercice peuvent avoir des effets altérant l'humeur dans ce groupe de patients et une réactivité autonome à l'activité physique.

Questions de recherche:

  1. Le niveau de fatigue, de vigueur/énergie, d'anxiété d'état et de stress perçu diffère-t-il entre les groupes (ED/contrôles) et/ou entre les intensités d'exercice (légère/modérée) et/ou entre les moments (pré/post/30minpost/6hpost/24hpost) ?
  2. Le niveau d'inconfort subjectif et l'effort perçu diffèrent-ils entre les groupes (ED/contrôles) et/ou entre les intensités d'exercice (légères/modérées) et/ou entre les moments (pré/5 min/10 min/15 min) ?
  3. Le niveau de cortisol salivaire diffère-t-il entre les groupes (ED/contrôles) et/ou entre les intensités d'exercice (légère/modérée) et/ou entre les moments (pré/post/30 min post) ?
  4. Le niveau de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) diffère-t-il entre les groupes (ED/contrôles) et/ou entre les intensités d'exercice (légères/modérées) et/ou entre les moments (pré/post/30 minutes après/6 heures après/24 heures après) ?

Si des différences significatives sont constatées, les effets d'intercation entre les différentes variables seront également étudiés, ainsi que les variables modératrices potentielles.

Méthodes Conception de l'étude La conception est un essai à deux bras (intensité d'activité physique faible et modérée) avec deux groupes, l'un composé de patients atteints de dysfonction érectile et l'autre un groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe avec des individus globalement en bonne santé, qui comprennent des évaluations de la fatigue et des états d'énergie, du stress, de l'effort perçu, de la détresse psychologique perçue et de l'anxiété de l'état.

Participants Environ 30 patients atteints d'un trouble d'épuisement diagnostiqué (F43.8A dans la CIM-10-SE) et 30 participants témoins sains de même âge et sexe sont recrutés pour l'étude. Les patients atteints de dysfonction érectile sont recrutés par le biais des soins de santé au travail Avonova et par le biais de publicités sur les réseaux sociaux Facebook et Instagram. Critères d'inclusion dans les études pour les patients atteints de dysfonction érectile : diagnostic primaire confirmé de dysfonction érectile par un médecin ; évalué comme n'étant pas dans la phase aiguë de la dysfonction érectile ; âge de 35 à 55 ans; considéré par un médecin et/ou un psychologue comme apte à participer à une étude incluant la pratique d’une activité physique. Les participants témoins sains sont recrutés via les mêmes canaux de médias sociaux que les patients ED. Critères d'intégration : âge de 35 à 55 ans ; bonne santé autodéclarée (aucune maladie somatique ou psychiatrique connue) ; considéré comme apte à participer à une étude comprenant la pratique d'une activité physique. Mini entretien neuropsychiatrique international 6.0.0. (MINI), ainsi qu'un questionnaire de diagnostic supplémentaire ciblant les troubles liés au stress sur la base des critères de diagnostic de la CIM-11, seront menés auprès des patients atteints de dysfonction érectile et des témoins sains, pour garantir les critères d'inclusion et d'exclusion. MINI est un entretien diagnostique pour les principaux troubles psychiatriques du DSM-IV (Sheehan et al., 1998). Les participants recevront des informations écrites détaillées sur l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inclusion. L'étude a été approuvée par le comité régional d'examen éthique de Linköping, en Suède (approbation n° 2022-04943-01) et sera menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki.

Procédure L'étude se déroule en laboratoire au GIH sur trois jours différents, séparés d'au moins une semaine. Avant l'inscription, les participants remplissent un questionnaire de dépistage administré en ligne mesurant l'épuisement, l'épuisement professionnel et les informations diagnostiques et générales sur la santé. Les participants éligibles sont invités au GIH pour une visite de familiarisation, où un entretien clinique structuré (MINI et questionnaire de diagnostic de stress) est réalisé. Les participants effectueront également un test de condition cardiorespiratoire (CRF) sous-maximal pour estimer la capacité aérobie maximale (Björkman et al., 2016). Le test est effectué sur un cycle ergomètre calibré à frein mécanique (modèle 828E, Monark, Varberg, Suède) pendant 8 min. La fréquence des pédales tout au long du test est de 60 tr/min. La résistance au cyclisme commence à 0,5 kilopond (kp) pendant 4 minutes et est augmentée jusqu'à un rythme de travail personnalisé plus élevé, qui dure 4 minutes. La VO2max est estimée à partir de ces 8 minutes à partir des données de fréquence cardiaque collectées lors du test. Le résultat de ce test sera utilisé pour déterminer le niveau d'intensité correct de chaque participant dans les deux conditions d'essai.

Conditions Les deux conditions d'essai sont réalisées dans un ordre contrebalancé et attribué de manière aléatoire. Les participants effectuent les deux conditions d'activité physique à peu près à la même heure le matin/l'avant-midi (l'heure de début de la visite test est soit 8h30, soit 10h30) avec au moins une semaine entre les conditions. Les participants ont la même heure de début du test lors des deux visites de test. À chaque séance de test, les participants effectuent un exercice de 22 minutes sur un vélo ergométrique (modèle 839E, Monark, Varberg, Suède). Immédiatement avant et à trois moments pendant l'exercice (après 5, 10 et 15 minutes d'intensité faible ou modérée), ils évaluent le niveau d'effort (RPE) et les sentiments de détresse psychologique sur une échelle EVA. Immédiatement avant, immédiatement après, 30 minutes après, 6 heures après et 24 heures après l'exercice, les participants remplissent des questionnaires concernant les sentiments de fatigue, d'énergie, d'anxiété, de récupération et de stress. Les participants portent un capteur de fréquence cardiaque H10 et un moniteur Vantage M2 (Polar, Kempele, Finlande) pendant un peu plus de 24 heures, en commençant environ 30 minutes avant l'exercice. Les paramètres HRV seront calculés à partir d'enregistrements de fenêtre de 5 minutes à l'aide du logiciel Kubios HRV (Université de Finlande orientale, Kuopio, Finlande), immédiatement avant (pré), immédiatement après (post), 30 minutes après (30 min post), 6 heures après (6h après) et 24 heures après (24h après) l'exercice. Étant donné que le VRC est influencé par plusieurs facteurs (consommation de caféine, consommation d'alcool, rythme circadien, stress (mental et physique), exercice, consommation de nourriture et d'eau, certains médicaments, remplissage de la vessie, fréquence respiratoire et posture), ces facteurs seront contrôlés. pour quand au GIH (Tiwari, et al., 2021). Le cortisol salivaire est collecté avant, après et 30 minutes après l'exercice à l'aide de Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Allemagne). Les mesures de suivi détermineront la trajectoire du cortisol et du VRC après l'exercice. Au cours des 24 heures suivant l'exercice, le schéma d'activité physique est mesuré à l'aide d'un accéléromètre porté sur la hanche (Actigraph GT3X). Les données de l'accéléromètre seront traitées dans Actilife.

Il existe deux conditions d'exercice expérimentales, dans lesquelles les participants s'exerceront à deux niveaux d'intensité différents. Les niveaux d'intensité sont standardisés entre les participants en utilisant les résultats du test EKBLOM-BAK pour déterminer une intensité faible et modérée. Une faible intensité est définie comme 40 % et une intensité modérée est définie comme 55 % de la VO2max estimée individuelle du participant (Garber, et al., 2011). L'exercice de 22 minutes commence par un échauffement de 6 minutes, avec une augmentation de la charge après 1 et 3 minutes et une charge diminuée à la dernière minute. Suit ensuite un combat de 15 minutes à intensité faible ou modérée, qui se termine par une récupération d'une minute. L'un des chercheurs sera présent pendant tout le test pour garantir l'intensité et la durée correctes.

Mesures de référence

Au cours de la semaine précédant la visite de familiarisation, chaque participant remplit un questionnaire administré numériquement qui comprend des informations sociodémographiques et générales sur la santé ainsi que les questionnaires suivants :

  • Trouble d'épuisement. L'échelle de trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS) a été développée pour l'évaluation des symptômes de dysfonction érectile (Besér, et al., 2014). Il se compose de neuf éléments sur une échelle de 0 à 54 et un seuil de 19 a été proposé pour la discrimination entre les sujets sains et les patients atteints de dysfonction érectile.
  • Burnout. Le questionnaire/mesure sur l'épuisement professionnel Shirom-Melamed (SMBQ/SMBM) est largement utilisé pour mesurer l'épuisement professionnel. SMBM-12 est une version courte comprenant douze items qui capturent les concepts fondamentaux de l'épuisement professionnel : l'épuisement émotionnel et physiologique (par exemple, "Je me sens fatigué") et la lassitude cognitive (par exemple, "J'ai l'impression de ne pas penser clairement") (Almén & Jansson, 2021). Un score global de burn-out est calculé. SMBM-12 a une bonne fiabilité composite et une validité convergente.
  • Trait d'anxiété. La sous-échelle de traits du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger, et. al., 1970). Les répondants évaluent ce qu'ils ressentent généralement sur une échelle de Likert à 4 points (par exemple, « Je me sens nerveux et reposé »). Un score global d'un trait d'anxiété général et persistant est calculé.
  • Dépression. Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) mesure la dépression conformément au DSM-IV (Kroenke et al., 2001). Les personnes interrogées évaluent les symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points (par exemple « Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses »).
  • Dormir. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est largement utilisé pour mesurer la qualité du sommeil (Buysse et al., 1989). Il se compose de 19 items qui forment sept composantes de qualité du sommeil rétrospective (1 mois) et un score global.
  • Activité physique. L'échelle de niveau d'activité physique Saltin-Grimby (SGPALS) est un instrument à quatre niveaux à élément unique (Saltin et Grimby, 1978) qui a une validité acceptable pour mesurer le niveau d'activité physique (Sagelv, et al., 2020).
  • Exercez des attitudes. Deux sous-échelles de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice (EBBS) (Sechrist et al., 1987) ont été incluses : la sous-échelle des perspectives psychologiques (avantages) et la sous-échelle de l'effort physique (obstacles).

2 à 3 jours après la visite de familiarisation, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et le modèle d'activité physique sont mesurés au cours d'une mesure de référence de 24 heures. Les participants reçoivent des instructions orales et écrites lors de la visite de familiarisation sur la façon d'initialiser et d'effectuer cette mesure avec un capteur de fréquence cardiaque H10 et un moniteur Vantage M2 avec un accéléromètre porté sur la hanche (Actigraph GT3X). Deux fois au cours de la mesure de 24 heures, des questionnaires numériques comprenant la question de stress à élément unique (SISQ), les sous-échelles de vigueur et de fatigue du profil des états d'humeur (POMS), la question de récupération à élément unique et la sous-échelle d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI). -Y1) sont terminés.

Analyse des données Pour chacune des variables psychologiques (effort perçu, inconfort psychologique, fatigue, énergie/vigueur, état d'anxiété et stress), une ANOVA à trois factorielles (groupe, temps, intensité) avec conception de mesures répétées sera le premier choix si paramétrique. les hypothèses sont remplies. Une analyse stratifiée secondaire sera effectuée pour explorer les variables potentielles qui ont influencé les variables psychologiques primaires et secondaires.

Pour l'analyse des données sur les variables physiologiques, l'analyse des données n'a pas encore été décidée. Cela sera cependant fait avant d’examiner les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11433
        • Victoria Blom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients atteints de dysfonction érectile :

  • Diagnostic principal confirmé de dysfonction érectile par un médecin
  • Évalué comme n'étant pas dans la phase aiguë de la dysfonction érectile
  • considéré par un médecin et/ou un psychologue comme étant apte à participer à une étude incluant la pratique d'une activité physique
  • Âge de 35 à 55 ans

Pour le groupe témoin :

  • Bonne santé autodéclarée (aucune maladie somatique ou psychiatrique connue)
  • Âge de 35 à 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de fatigue chronique (SFC)
  • Post-covid
  • Démence
  • Trouble bipolaire et/ou psychotique
  • Abus de substances actuel
  • Fibromyalgie
  • Risque de suicide élevé
  • Médicaments avec des bêtabloquants

Les critères d'exclusion suivants sont également utilisés, car il n'est pas approprié d'effectuer le test EKBLOM-BAK :

  • maladie pulmonaire obstructive chronique
  • hypertension/dyslipidémie
  • maladie cardiovasculaire

Si le participant présente une infection continue (comme un rhume) le jour du test, le test est retardé jusqu'à ce qu'il soit rétabli.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble d'épuisement (DE)
Patients avec un trouble d'épuisement diagnostiqué (F43.8A dans la CIM-10 suédoise).

Un exercice de 15 minutes de faible intensité sur un vélo ergomètre. Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice, les participants rempliront des questionnaires concernant les sentiments de fatigue, d'énergie, d'anxiété et de stress et mesureront le cortisol salivaire. Trois fois au cours de l'exercice, ils évalueront le niveau d'effort (RPE) et les sentiments de détresse sur une échelle EVA.

Pendant les 24 heures suivant l'exercice, ils porteront une sangle de fréquence cardiaque et un accéléromètre mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque et le niveau d'activité. Deux fois pendant cette période, une fois le soir et une fois le lendemain matin, les participants répondront à des questionnaires concernant leur état d'humeur.

Un exercice de 15 minutes d'intensité modérée sur un vélo ergomètre. Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice, les participants rempliront des questionnaires concernant les sentiments de fatigue, d'énergie, d'anxiété et de stress et mesureront le cortisol salivaire. Trois fois au cours de l'exercice, ils évalueront le niveau d'effort (RPE) et les sentiments de détresse sur une échelle EVA.

Pendant les 24 heures suivant l'exercice, ils porteront une sangle de fréquence cardiaque et un accéléromètre mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque et le niveau d'activité. Deux fois pendant cette période, une fois le soir et une fois le lendemain matin, les participants répondront à des questionnaires concernant leur état d'humeur.

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Participants témoins sains de même âge et sexe.

Un exercice de 15 minutes de faible intensité sur un vélo ergomètre. Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice, les participants rempliront des questionnaires concernant les sentiments de fatigue, d'énergie, d'anxiété et de stress et mesureront le cortisol salivaire. Trois fois au cours de l'exercice, ils évalueront le niveau d'effort (RPE) et les sentiments de détresse sur une échelle EVA.

Pendant les 24 heures suivant l'exercice, ils porteront une sangle de fréquence cardiaque et un accéléromètre mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque et le niveau d'activité. Deux fois pendant cette période, une fois le soir et une fois le lendemain matin, les participants répondront à des questionnaires concernant leur état d'humeur.

Un exercice de 15 minutes d'intensité modérée sur un vélo ergomètre. Immédiatement avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice, les participants rempliront des questionnaires concernant les sentiments de fatigue, d'énergie, d'anxiété et de stress et mesureront le cortisol salivaire. Trois fois au cours de l'exercice, ils évalueront le niveau d'effort (RPE) et les sentiments de détresse sur une échelle EVA.

Pendant les 24 heures suivant l'exercice, ils porteront une sangle de fréquence cardiaque et un accéléromètre mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque et le niveau d'activité. Deux fois pendant cette période, une fois le soir et une fois le lendemain matin, les participants répondront à des questionnaires concernant leur état d'humeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: La fatigue est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
La fatigue est définie comme « un sentiment persistant de fatigue ou d’épuisement physique, émotionnel et/ou cognitif ». Les sensations d'énergie et de fatigue sont mesurées à l'aide des sous-échelles de vigueur et de fatigue du profil des états d'humeur (POMS). Il évalue les états d'humeur à court terme et les personnes interrogées sont invitées à évaluer ce qu'elles ressentent « en ce moment ». Le score total varie de 0 à 28 et un score plus élevé signifie un pire résultat. Il s'agit d'une mesure valide et fiable de l'intensité de la fatigue et des états d'humeur énergétiques et il est recommandé de l'utiliser dans des contextes expérimentaux pour mesurer l'intensité à court terme de l'humeur énergétique et de la fatigue.
La fatigue est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
Énergie/vigueur
Délai: L'énergie/vigueur est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
La définition adoptée de l'énergie est « le potentiel d'un individu à réaliser une activité mentale et physique ». Les sensations d'énergie et de fatigue sont mesurées à l'aide des sous-échelles de vigueur et de fatigue du profil des états d'humeur (POMS). Il évalue les états d'humeur à court terme et les personnes interrogées sont invitées à évaluer ce qu'elles ressentent « en ce moment ». Le score total varie de 0 à 32 et un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Il s'agit d'une mesure valide et fiable de l'intensité de la fatigue et des états d'humeur énergétiques et il est recommandé de l'utiliser dans des contextes expérimentaux pour mesurer l'intensité à court terme de l'humeur énergétique et de la fatigue.
L'énergie/vigueur est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
Anxiété de l’État
Délai: L'anxiété d'état est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
L'anxiété d'état sera mesurée à l'aide de la sous-échelle d'état de 20 éléments de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-Y1). Les répondants évaluent ce qu'ils ressentent « en ce moment » sur une échelle de Likert à 4 points (par exemple « Je suis tendu »). Un score global de l'état transitoire d'anxiété d'état est calculé, allant de 20 à 80. Des scores plus élevés sont en corrélation avec une plus grande anxiété. Il a été largement utilisé dans des études antérieures sur l'exercice aigu et il existe un soutien selon lequel le STAI-Y1 est sensible au changement en réponse à un exercice aérobique aigu.
L'anxiété d'état est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stresser.
Délai: Le stress est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
Pour mesurer le stress subjectif sur le moment, la question sur le stress à élément unique (SISQ) a été adaptée et reformulée pour mesurer le stress « maintenant » au lieu de « ces jours-ci ». L'échelle va de 1 à 5, et des scores plus élevés sont en corrélation avec un niveau de stress plus élevé.
Le stress est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercices, immédiatement après la séance d'exercices, 30 minutes après la séance d'exercices, 6 heures après la séance d'exercices et 24 heures après la séance d'exercices.
Inconfort psychologique perçu.
Délai: Le SUD est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercice ; pendant l'exercice à 3 moments : 5 minutes après le début de l'exercice, 10 minutes après le début de l'exercice et 15 minutes après le début de l'exercice
Les unités subjectives de détresse (SUD) sont utilisées pour évaluer la force de l'inconfort subjectif pendant l'exercice. Il est demandé au répondant d'évaluer sur une échelle de 0 à 10 l'inconfort qu'il ressent. L'échelle va de 0 à 10 et un score plus élevé indique plus d'inconfort.
Le SUD est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercice ; pendant l'exercice à 3 moments : 5 minutes après le début de l'exercice, 10 minutes après le début de l'exercice et 15 minutes après le début de l'exercice
Effort perçu.
Délai: Le RPE est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercice ; pendant l'exercice à 3 moments : 5 minutes après le début de l'exercice, 10 minutes après le début de l'exercice et 15 minutes après le début de l'exercice
L'échelle d'effort perçu (RPE) de Borg de 6 à 20 a été utilisée pour évaluer l'effort pendant l'exercice. Il s’agit d’une échelle à un seul élément allant de 6 (pas intense du tout) à 20 (extrêmement intense).
Le RPE est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : immédiatement avant la séance d'exercice ; pendant l'exercice à 3 moments : 5 minutes après le début de l'exercice, 10 minutes après le début de l'exercice et 15 minutes après le début de l'exercice
Cortisol salivaire
Délai: Le cortisol est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : 10 minutes avant chaque séance d'exercice ; 5 minutes après chaque séance d'exercice ; et 35 minutes après chaque séance d'exercices.
Est utilisé comme indicateur biomarqueur de la réponse de l’axe HPA à l’exercice. La salive est collectée avec des écouvillons standards ; Sarstedt Salivette Cortisol, puis stocké et analysé selon les procédures standard.
Le cortisol est mesuré dans les deux conditions aux moments suivants : 10 minutes avant chaque séance d'exercice ; 5 minutes après chaque séance d'exercice ; et 35 minutes après chaque séance d'exercices.
Variablité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: La VRC est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : 5 minutes avant la séance d'exercice ; environ 8 minutes après la séance d'exercice ; et environ 38 minutes après la séance d'exercice.
Des mesures spécifiques restent à décider. Cela sera décidé avant d’examiner les données.
La VRC est mesurée dans les deux conditions aux moments suivants : 5 minutes avant la séance d'exercice ; environ 8 minutes après la séance d'exercice ; et environ 38 minutes après la séance d'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-04943-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner