Skutki ostrej aktywności fizycznej u pacjentów z zaburzeniami wyczerpania

Tło Nowa diagnoza związana ze stresem, zaburzenie wyczerpania (ED), została wprowadzona do szwedzkiej wersji ICD-10 w 2005 roku i od tego czasu liczba jej przypadków szybko się zwiększa. Schorzenie to jest długotrwałe i wyniszczające, charakteryzuje się znacznym i utrzymującym się zmęczeniem, bezsennością oraz zaburzeniami funkcji poznawczych. Diagnoza jest nadal stosunkowo niezbadana i nie ma spójnej wiedzy między innymi na temat tego, które interwencje są skuteczne (Lindsäter i in., 2022).

Prowadzone są szeroko zakrojone badania dotyczące związku między zdrowiem psychicznym a aktywnością fizyczną w ogóle, a szczególnie ćwiczeniami fizycznymi. Jeśli chodzi o długotrwałe lub nawykowe ćwiczenia, ustalono, że mają one korzystny wpływ na różne aspekty zdrowia psychicznego, a interwencje związane z aktywnością fizyczną są pomocne dla osób chorych psychicznie (Mikkelsen i in., 2017; Paluska i Schwenk , 2000; Rosenbaum i in., 2014). Do najczęściej badanych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym należą depresja, stany lękowe i stres, a z niedawnego zbiorczego przeglądu wynika, że ​​nawykowe ćwiczenia fizyczne są korzystne w łagodzeniu objawów depresji, lęku i stresu w różnych populacjach (Singh i in., 2023). Dane epidemiologiczne wskazują, że aktywność fizyczna wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia zmęczenia i obniżonej energii (Puetz, 2006).

Niewiele wiadomo na temat ogólnego wpływu aktywności fizycznej, a dokładniej jej różnej intensywności, na osoby z zaburzeniami wyczerpania (ED). Czy ma to skutki uboczne, czy jest korzystne? Jest to konieczne, jeśli chodzi o planowanie interwencji i leczenia tych pacjentów. Nie przeprowadzono wcześniej żadnych badań dotyczących zaburzeń erekcji pod tym kątem. Chociaż dokładne badanie nie może wykazać optymalnego programu aktywności fizycznej, może dać wgląd w związek między zaburzeniami erekcji a ćwiczeniami. To z kolei może pomóc nam w opracowaniu lepszych projektów programów ćwiczeń dla tej grupy pacjentów.

Cele i pytania badawcze Celem badania jest lepsze zrozumienie psychologicznej i fizjologicznej reakcji na ostre ćwiczenia u pacjentów z zaburzeniami erekcji w porównaniu ze zdrową populacją oraz określenie, czy ta reakcja różni się w przypadku dwóch różnych intensywności ćwiczeń (niskiej i umiarkowanej) ). Koncentrujemy się na przejściowych stanach emocjonalnych i ich wahaniach w odpowiedzi na ćwiczenia. Badane jest w szczególności subiektywne uczucie zmęczenia, energii, niepokoju, dyskomfortu psychicznego, odczuwanego wysiłku, regeneracji i stresu. Biomarkerami, na których skupiamy się, są kortyzol w ślinie i zmienność rytmu serca (HRV).

Planuje się, że wiedza zdobyta w badaniu zostanie wykorzystana przy opracowywaniu programu aktywności fizycznej jako części programu leczenia zaburzeń erekcji. Projekt może dostarczyć nam informacji na temat tego, czy krótkie sesje ćwiczeń mogą mieć wpływ na zmianę nastroju w tej grupie pacjentów, a także na reakcję autonomiczną na aktywność fizyczną.

Pytania badawcze:

1. Czy poziom zmęczenia, wigoru/energii, niepokoju i odczuwanego stresu różnią się pomiędzy grupami (ED/kontrola) i/lub intensywnością ćwiczeń (łagodna/umiarkowana) i/lub punktami czasowymi (przed/po/30 minut po/6 godzin po/24 godzinach po) ?
2. Czy poziom subiektywnego dyskomfortu i odczuwanego wysiłku różni się pomiędzy grupami (ED/kontrola) i/lub intensywnością ćwiczeń (łagodna/umiarkowana) i/lub pomiędzy punktami czasowymi (przed/5 min/10 min/15 min)?
3. Czy poziom kortyzolu w ślinie różni się pomiędzy grupami (ED/kontrola) i/lub pomiędzy intensywnością ćwiczeń (łagodna/umiarkowana) i/lub pomiędzy punktami czasowymi (przed/po/30 min po)?
4. Czy poziom zmienności rytmu serca (HRV) różni się pomiędzy grupami (ED/kontrola) i/lub intensywnością ćwiczeń (łagodna/umiarkowana) i/lub pomiędzy punktami czasowymi (przed/po/30 minut po/6 godzin po/24 godzinach po)?

Jeśli zostaną znalezione znaczące różnice, zbadane zostaną również efekty interakcyjne między różnymi zmiennymi, a także potencjalne zmienne moderujące.

Metody Projekt badania Projekt jest dwuramiennym badaniem (niska i umiarkowana intensywność aktywności fizycznej) z dwiema grupami, jedną stanowią pacjenci z zaburzeniami erekcji, a drugą grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, składającą się z ogólnie zdrowych osób, w tym pacjentów sekwencyjnie ocena stanu zmęczenia i energii, stresu, odczuwanego wysiłku, odczuwanego dystresu psychicznego i stanu lęku.

Uczestnicy Do badania rekrutuje się około 30 pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem wyczerpania (F43.8A w ICD-10-SE) oraz 30 zdrowych uczestników z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci. Rekrutacja pacjentów na oddziałach ratunkowych odbywa się poprzez opiekę zdrowotną firmy Avonova oraz poprzez reklamy w mediach społecznościowych na Facebooku i Instagramie. Kryteria włączenia do badań dla pacjentów z zaburzeniami erekcji: potwierdzona pierwotna diagnoza zaburzeń erekcji przez lekarza; ocenia się, że nie znajduje się w ostrej fazie zaburzeń erekcji; wiek 35-55 lat; uznane przez lekarza i/lub psychologa za odpowiednie do wzięcia udziału w badaniu obejmującym wykonywanie aktywności fizycznej. Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej są rekrutowani za pośrednictwem tych samych kanałów mediów społecznościowych, co pacjenci SOR. Kryteria włączenia: wiek 35–55 lat; zgłaszany przez siebie dobry stan zdrowia (brak znanych chorób somatycznych lub psychicznych); uznane za odpowiednie do wzięcia udziału w badaniu obejmującym wykonywanie aktywności fizycznej. Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny 6.0.0. (MINI), a także dodatkowy kwestionariusz diagnostyczny dotyczący zaburzeń związanych ze stresem, oparty na kryteriach diagnostycznych z ICD-11, zostanie przeprowadzony zarówno z pacjentami z zaburzeniami erekcji, jak i zdrową grupą kontrolną, aby zapewnić spełnienie kryteriów włączenia i wyłączenia. MINI to wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych DSM-IV (Sheehan i in., 1998). Uczestnicy otrzymają szczegółowe pisemne informacje na temat badania, a przed włączeniem uzyskają pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Kontroli Etycznej w Linköping w Szwecji (Zatwierdzenie nr 2022-04943-01) i zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej.

Procedura Badanie odbywa się w warunkach laboratoryjnych w GIH w trzy różne dni, w odstępie co najmniej jednego tygodnia. Przed rejestracją uczestnicy wypełniają internetowy kwestionariusz przesiewowy mierzący zmęczenie, wypalenie zawodowe oraz informacje diagnostyczne i ogólne dotyczące stanu zdrowia. Kwalifikujący się uczestnicy zapraszani są do GIH na wizytę zapoznawczą, podczas której przeprowadzany jest ustrukturyzowany wywiad kliniczny (MINI i kwestionariusz diagnozy stresu). Uczestnicy przejdą także submaksymalny test wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF), aby oszacować maksymalną wydolność tlenową (Björkman i in., 2016). Badanie przeprowadza się na skalibrowanym ergometrze rowerowym z hamulcem mechanicznym (model 828E, Monark, Varberg, Szwecja) przez 8 minut. Częstotliwość pedałowania podczas całego testu wynosi 60 obr./min. Opór rowerowy zaczyna się od 0,5 kiloponda (kp) przez 4 minuty i jest zwiększany do spersonalizowanej wyższej szybkości pracy, która trwa 4 minuty. Na podstawie tych 8 minut oblicza się VO2max na podstawie danych dotyczących tętna zebranych podczas testu. Wynik tego testu zostanie wykorzystany do określenia prawidłowego poziomu intensywności każdego uczestnika w dwóch warunkach próbnych.

Warunki Dwa warunki próbne przeprowadza się w zrównoważonej i losowo przydzielonej kolejności. Uczestnicy wykonują dwa etapy aktywności fizycznej mniej więcej o tej samej porze rano/przed południem (czas rozpoczęcia wizyty testowej to 8:30 lub 10:30), z co najmniej tygodniową przerwą pomiędzy warunkami. Uczestnicy mają ten sam czas rozpoczęcia testu podczas dwóch wizyt testowych. Podczas każdej sesji testowej uczestnicy wykonują 22-minutowe ćwiczenia na ergometrze rowerowym (model 839E, Monark, Varberg, Szwecja). Bezpośrednio przed i w trzech punktach czasowych w trakcie ćwiczeń (po 5, 10 i 15 minutach przy niskiej lub umiarkowanej intensywności) oceniają poziom wysiłku (RPE) i uczucie stresu psychicznego w skali VAS. Bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 30 minut po, 6 godzin po i 24 godziny po ćwiczeniach uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące uczucia zmęczenia, energii, niepokoju, regeneracji i stresu. Uczestnicy noszą czujnik tętna H10 i monitor Vantage M2 (Polar, Kempele, Finlandia) przez nieco ponad 24 godziny, zaczynając od około 30 minut przed ćwiczeniem. Parametry HRV zostaną obliczone z 5-minutowych nagrań okienkowych przy użyciu oprogramowania Kubios HRV (Uniwersytet Finlandii Wschodniej, Kuopio, Finlandia), bezpośrednio przed (przed), bezpośrednio po (po), 30 minut po (30 minut po), 6 godzin po (6 godzin po) i 24 godzinach po (24 godziny po) ćwiczeniach. Ponieważ na HRV wpływa kilka czynników (spożycie kofeiny, spożycie alkoholu, rytm dobowy, stres (zarówno psychiczny, jak i fizyczny), ćwiczenia, spożycie pokarmu i wody, niektóre leki, wypełnienie pęcherza, częstość oddechów i postawa), czynniki te będą kontrolowane w GIH (Tiwari i in., 2021). Kortyzol w ślinie oznacza się przed, po i 30 minut po wysiłku za pomocą Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Niemcy). Kolejne pomiary pozwolą określić trajektorię kortyzolu i HRV po wysiłku. W ciągu 24 godzin po wysiłku fizycznym mierzony jest wzorzec aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru noszonego na biodrze (Actigraph GT3X). Dane akcelerometru będą przetwarzane w Actilife.

Istnieją dwa eksperymentalne warunki ćwiczeń, w których uczestnicy będą ćwiczyć na dwóch różnych poziomach intensywności. Poziomy intensywności są standaryzowane dla wszystkich uczestników na podstawie wyników testu EKBLOM-BAK w celu określenia niskiej i umiarkowanej intensywności. Niską intensywność definiuje się jako 40%, a umiarkowaną intensywność definiuje się jako 55% indywidualnego szacowanego VO2max uczestnika (Garber i in., 2011). 22-minutowe ćwiczenie rozpoczyna się 6-minutową rozgrzewką, po 1 i 3 minutach zwiększa się obciążenie, a w ostatniej minucie zmniejsza się obciążenie. Następnie następuje 15-minutowa walka o niskiej lub umiarkowanej intensywności, zakończona 1-minutową schłodzeniem. Jeden z badaczy będzie obecny podczas całego testu, aby zapewnić prawidłową intensywność i długość.

Środki podstawowe

Na tydzień przed wizytą zapoznawczą każdy uczestnik wypełnia cyfrowo administrowaną ankietę zawierającą informacje społeczno-demograficzne i ogólne dotyczące stanu zdrowia wraz z następującymi kwestionariuszami:

• Zaburzenie wyczerpania. Do oceny objawów zaburzeń erekcji opracowano Karolinską Skalę Zaburzeń Wyczerpujących (KEDS) (Besér i in., 2014). Składa się z dziewięciu pozycji o zakresie skali od 0 do 54, przy czym zaproponowano punkt odcięcia 19 w rozróżnianiu osób zdrowych od pacjentów z zaburzeniami erekcji.
• Wypalić się. Kwestionariusz/miernik wypalenia zawodowego Shirom-Melameda (SMBQ/SMBM) jest szeroko stosowany w pomiarze wypalenia zawodowego. SMBM-12 to krótka wersja zawierająca dwanaście pozycji, która oddaje podstawowe pojęcia wypalenia zawodowego: wyczerpanie emocjonalne i fizjologiczne (np. „czuję się zmęczony”) oraz zmęczenie poznawcze (np. „Czuję, że nie myślę jasno”) (Almén i Janssona, 2021). Obliczany jest globalny wynik wypalenia zawodowego. SMBM-12 ma dobrą złożoną niezawodność i zbieżną trafność.
• Lęk jako cecha. Podskala cechy Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) (Spielberger i in. in., 1970). Respondenci oceniają, jak ogólnie się czują, korzystając z 4-punktowej skali Likerta (np. „Czuję się zdenerwowany i wypoczęty”). Obliczany jest globalny wynik ogólnego i trwałego lęku-cechy.
• Depresja. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) mierzy depresję zgodnie z DSM-IV (Kroenke i in., 2001). Respondenci oceniają objawy depresji z ostatnich dwóch tygodni w 4-punktowej skali Likerta (np. „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”).
• Spać. Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) jest szeroko stosowany do pomiaru jakości snu (Buysse i in., 1989). Składa się z 19 pozycji, które tworzą siedem elementów retrospektywnej jakości snu (1 miesiąc) i wyniku globalnego.
• Aktywność fizyczna. Skala Poziomu Aktywności Fizycznej Saltin-Grimby (SGPALS) to czteropoziomowe, jednoelementowe narzędzie (Saltin i Grimby, 1978), które ma akceptowalną trafność w pomiarze poziomu aktywności fizycznej (Sagelv i in., 2020).
• Ćwicz postawy. Uwzględniono dwie podskale Skali Korzyści/Barier Ćwiczeń (EBBS) (Sechrist i in., 1987): Podskala Perspektywy Psychologicznej (korzyści) i Podskala Wysiłku Fizycznego (bariery).

2-3 dni po wizycie zapoznawczej podczas 24-godzinnego pomiaru bazowego mierzona jest zmienność rytmu serca (HRV) i wzorzec aktywności fizycznej. Podczas wizyty zapoznawczej uczestnicy otrzymują ustne i pisemne instrukcje dotyczące inicjalizacji i przeprowadzenia pomiaru za pomocą czujnika tętna H10 i monitora Vantage M2 wraz z akcelerometrem noszonym na biodrze (Actigraph GT3X). Dwukrotnie w trakcie 24-godzinnego pomiaru cyfrowe kwestionariusze zawierały pytanie dotyczące stresu z pojedynczą pozycją (SISQ), podskale wigoru i zmęczenia w Profilu Stanów Nastroju (POMS), jednoelementowe pytanie dotyczące regeneracji oraz podskalę stanu w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI). -Y1) są zakończone.

Analiza danych Dla każdej zmiennej psychologicznej (odczuwany wysiłek, dyskomfort psychiczny, zmęczenie, energia/wigor, stan lęku i stres) trójczynnikowa (grupa, czas, intensywność) ANOVA z projektem powtarzanych pomiarów będzie pierwszym wyborem, jeśli parametryczna założenia są spełnione. Przeprowadzona zostanie wtórna analiza warstwowa, badająca potencjalne zmienne, które wpłynęły na pierwotne i wtórne zmienne psychologiczne.

W przypadku analizy danych dotyczących zmiennych fizjologicznych nie podjęto jeszcze decyzji w sprawie analizy danych. Zostanie to jednak zrobione przed sprawdzeniem danych.