- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06429423
Účinky akutní fyzické aktivity u pacientů s poruchou vyčerpání
Akutní psychologické a fyziologické účinky cvičení u pacientů s poruchou vyčerpání související se stresem. Role intenzity cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí Nová diagnóza související se stresem, porucha vyčerpání (ED), byla zavedena do švédské verze MKN-10 v roce 2005 a od té doby se rychle zvyšuje. Stav je dlouhodobý a vysilující, charakterizovaný značnou a přetrvávající únavou, nespavostí a poruchou kognitivních funkcí. Diagnóza je stále relativně neprozkoumaná a neexistují konzistentní znalosti mimo jiné o tom, které intervence fungují (Lindsäter, et al., 2022).
Existuje rozsáhlý výzkum vztahu mezi duševním zdravím a fyzickou aktivitou obecně a cvičením konkrétně. Pokud jde o dlouhodobé nebo obvyklé cvičení, je prokázáno, že má příznivé účinky na různé aspekty duševního zdraví a intervence fyzické aktivity jsou užitečné pro lidi s duševním onemocněním (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk Rosenbaum a kol., 2014; Nejvíce studovanými problémy duševního zdraví jsou deprese, úzkost a stres a nedávný souhrnný přehled dospěl k závěru, že obvyklé cvičení je prospěšné pro snížení symptomů deprese, úzkosti a stresu u různých populací (Singh, et al., 2023). Epidemiologické důkazy ukazují, že fyzická aktivita je spojena se sníženým rizikem únavy a sníženou energií (Puetz, 2006).
Málo se ví o tom, jak fyzická aktivita obecně a konkrétněji různé intenzity fyzické aktivity ovlivňují lidi s poruchou vyčerpání (ED). Má to nepříznivé účinky nebo je to prospěšné? To je nezbytné, pokud jde o plánování intervence a léčby u těchto pacientů. S tímto zaměřením nebyly dosud provedeny žádné studie konkrétně o ED. Ačkoli akutní studie nemůže ukázat optimální program fyzické aktivity, může poskytnout vhled do vztahu mezi ED a cvičením. To nám zase může pomoci vytvořit lepší návrhy cvičebních programů pro tuto skupinu pacientů.
Cíle výzkumu a otázky Účelem studie je získat lepší porozumění psychologické a fyziologické odpovědi na akutní cvičení u pacientů s ED ve srovnání se zdravou populací a určit, zda se tato odpověď liší mezi dvěma různými intenzitami cvičení (nízká a střední ). Důraz je kladen na přechodné emoční stavy a na to, jak mohou kolísat v reakci na cvičení. Konkrétně jsou studovány subjektivní pocity únavy, energie, úzkosti, psychické nepohody, vnímané námahy, zotavení a stresu. V centru pozornosti jsou biomarkery slinného kortizolu a variability srdeční frekvence (HRV).
Znalosti ze studie se plánují využít při navrhování programu fyzické aktivity jako součásti programu léčby ED. Návrh nám může poskytnout informace o tom, zda mohou mít krátké návaly cvičení účinky na změnu nálady u této skupiny pacientů a auonomickou reaktivitu na fyzickou aktivitu.
Výzkumné otázky:
- Liší se úroveň únavy, síly/energie, stavové úzkosti a vnímaného stresu mezi skupinami (ED/kontroly) a/nebo mezi intenzitami cvičení (mírná/střední) a/nebo mezi časovými body (před/po/30 min/6 hpost/24 h po) ?
- Liší se míra subjektivního nepohodlí a vnímané námahy mezi skupinami (ED/kontroly) a/nebo mezi intenzitami cvičení (mírná/střední) a/nebo mezi časovými body (před/5min/10min/15min)?
- Liší se hladina slinného kortizolu mezi skupinami (ED/kontroly) a/nebo mezi intenzitami cvičení (mírná/střední) a/nebo mezi časovými body (před/po/30 minut po)?
- Liší se úroveň variability srdeční frekvence (HRV) mezi skupinami (ED/kontroly) a/nebo mezi intenzitami cvičení (mírná/střední) a/nebo mezi časovými body (před/po/30 min/6 hpost/24 h po)?
Pokud budou nalezeny významné rozdíly, budou také studovány interakční efekty mezi různými proměnnými, stejně jako potenciální moderující proměnné.
Metody Návrh studie Návrh je dvouramenná studie (nízká a střední intenzita fyzické aktivity) se dvěma skupinami, jednou skupinou jsou pacienti s ED a druhou kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví s celkově zdravými jedinci, které zahrnují sekvenční hodnocení únavy a energetických stavů, stresu, vnímané námahy, vnímané psychické tísně a stavové úzkosti.
Účastníci Do studie bylo přijato přibližně 30 pacientů s diagnostikovanou poruchou vyčerpání (F43.8A v MKN-10-SE) a 30 zdravých kontrolních účastníků odpovídajících věku a pohlaví. Pacienti s ED jsou získáváni prostřednictvím pracovnělékařské péče Avonova a prostřednictvím reklamy na sociálních sítích Facebook a Instagram. Kritéria pro zařazení do studií u pacientů s ED: potvrzená primární diagnóza ED lékařem; hodnoceno, že není v akutní fázi ED; věk 35-55 let; považovány lékařem a/nebo psychologem za vhodné pro účast ve studii včetně provádění fyzické aktivity. Účastníci zdravé kontroly jsou přijímáni prostřednictvím stejných kanálů sociálních médií jako pacienti s ED. Kritéria pro zařazení: věk 35-55 let; dobrý zdravotní stav (žádné známé somatické nebo psychiatrické onemocnění); považovány za vhodné pro účast ve studii včetně provádění fyzické aktivity. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor 6.0.0. (MINI), stejně jako další diagnostický dotazník zaměřený na poruchy související se stresem na základě diagnostických kritérií z MKN-11, bude proveden jak u pacientů s ED, tak u zdravých kontrol, aby byla zajištěna kritéria pro zařazení a vyloučení. MINI je diagnostický rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy DSM-IV (Sheehan et al., 1998). Účastníci obdrží důkladné písemné informace o studii a před zařazením obdrží písemný informovaný souhlas. Studie byla schválena Regionální radou pro etické hodnocení v Linköpingu ve Švédsku (č. schválení 2022-04943-01) a bude provedena v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace.
Postup Studie probíhá v laboratorním prostředí v GIH ve třech různých dnech, oddělených alespoň jedním týdnem. Před zápisem účastníci vyplní online administrovaný screeningový dotazník, který měří vyčerpání, syndrom vyhoření a diagnostické a obecné zdravotní informace. Způsobilí účastníci jsou pozváni do GIH na seznamovací návštěvu, kde je proveden strukturovaný klinický rozhovor (dotazník MINI a stresové diagnózy). Účastníci také vyplní test submaximální kardiorespirační zdatnosti (CRF) k odhadu maximální aerobní kapacity (Björkman et al., 2016). Test se provádí na kalibrovaném mechanicky brzděném cyklovém ergometru (model 828E, Monark, Varberg, Švédsko) po dobu 8 min. Frekvence pedálů po celou dobu testu je 60 ot./min. Cyklistický odpor začíná na 0,5 kilopondu (kp) po dobu 4 minut a je zvýšen na personalizovanou vyšší pracovní rychlost, která trvá 4 minuty. VO2max se odhaduje z těchto 8 minut pomocí údajů o srdeční frekvenci shromážděných během testu. Výsledek tohoto testu bude použit k určení správné úrovně intenzity každého účastníka ve dvou zkušebních podmínkách.
Podmínky Dvě zkušební podmínky se provádějí ve vyváženém a náhodně přiděleném pořadí. Účastníci provádějí dvě fáze fyzické aktivity přibližně ve stejnou dobu ráno/odpoledne (začátek testovací návštěvy je buď v 8:30 nebo 10:30) s alespoň týdenním intervalem mezi jednotlivými podmínkami. Účastníci mají stejný čas zahájení testu při dvou testovacích návštěvách. Při každém testu účastníci provádějí 22minutové cvičení na cykloergometru (model 839E, Monark, Varberg, Švédsko). Bezprostředně před a ve třech časových bodech během cvičení (po 5, 10 a 15 minutách s nízkou nebo střední intenzitou) hodnotí úroveň námahy (RPE) a pocity psychické tísně na stupnici VAS. Bezprostředně před, bezprostředně po, 30 minut po, 6 hodin po a 24 hodin po cvičení účastníci vyplní dotazníky týkající se pocitů únavy, energie, úzkosti, zotavení a stresu. Účastníci nosí snímač srdečního tepu H10 a monitor Vantage M2 (Polar, Kempele, Finsko) o něco déle než 24 hodin, počínaje přibližně 30 minut před cvičením. Parametry HRV budou vypočítány z 5minutových záznamů okna pomocí softwaru Kubios HRV (University of Eastern Finland, Kuopio, Finsko), bezprostředně před (před), bezprostředně po (po), 30 minut po (30 minut po), 6 hodin po (6h po) a 24 hodin po (24h po) cvičení. Vzhledem k tomu, že HRV je ovlivněna několika faktory (příjem kofeinu, konzumace alkoholu, cirkadiánní rytmus, stres (psychický i fyzický), cvičení, příjem potravy a vody, některé léky, plnění močového měchýře, frekvence dýchání a držení těla), budou tyto faktory kontrolovány. když na GIH (Tiwari, et al., 2021). Slinný kortizol se shromažďuje před, po a 30 minut po cvičení pomocí Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Německo). Následná měření určí trajektorii kortizolu a HRV po cvičení. Během 24 hodin po cvičení se vzor fyzické aktivity měří pomocí akcelerometru nošeného na boku (Actigraph GT3X). Data akcelerometru budou zpracována v Actilife.
Existují dvě experimentální cvičební podmínky, kdy účastníci budou cvičit na dvou různých úrovních intenzity. Úrovně intenzity jsou mezi účastníky standardizovány pomocí výsledků testu EKBLOM-BAK k určení nízké a střední intenzity. Nízká intenzita je definována jako 40 % a střední intenzita je definována jako 55 % individuální odhadované VO2max účastníka (Garber, et al., 2011). Cvičení v délce 22 minut začíná 6minutovým zahřátím, se zvýšením zátěže po 1 a 3 minutách a snížením zátěže na poslední chvíli. Poté následuje 15minutový zápas buď nízké nebo střední intenzity, který končí 1minutovým ochlazením. Jeden z výzkumníků bude přítomen během celého testu, aby byla zajištěna správná intenzita a délka.
Základní opatření
V týdnu před seznamovací návštěvou každý účastník vyplní digitálně administrovaný dotazník, který obsahuje sociodemografické a všeobecné zdravotní informace spolu s následujícími dotazníky:
- Porucha vyčerpání. Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) byla vyvinuta pro hodnocení symptomů ED (Besér, et al., 2014). Skládá se z devíti položek se škálovým rozsahem 0-54 a pro rozlišení mezi zdravými subjekty a pacienty s ED byla navržena hranice 19.
- Vyhořet. Shirom-Melamed Burnout Questionnaire/Measure (SMBQ/SMBM) je široce používán při měření vyhoření. SMBM-12 je krátká verze s dvanácti položkami, která zachycuje základní koncepty syndromu vyhoření: emoční a fyziologické vyčerpání (např. „Cítím se unavený“) a kognitivní únava (např. „Mám pocit, že nepřemýšlím jasně“) (Almén & Jansson, 2021). Vypočítá se celkové skóre vyhoření. SMBM-12 má dobrou kompozitní spolehlivost a konvergentní validitu.
- Povahová úzkost. Subškála vlastností The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger, et. al., 1970). Respondenti hodnotí, jak se obecně cítí, na 4bodové Likertově škále (např. „Cítím se nervózní a odpočatý“). Vypočítá se celkové skóre obecné a trvalé rysové úzkosti.
- Deprese. Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) měří depresi v souladu s DSM-IV (Kroenke, et al., 2001). Respondenti hodnotí příznaky deprese za poslední dva týdny na 4bodové Likertově škále (např. „Malý zájem nebo radost z dělání věcí“).
- Spát. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je široce používán při měření kvality spánku (Buysse, et al., 1989). Skládá se z 19 položek, které tvoří sedm složek retrospektivní kvality spánku (1 měsíc) a globální skóre.
- Fyzická aktivita. Saltin-Grimbyho stupnice fyzické aktivity (SGPALS) je čtyřúrovňový jednopoložkový nástroj (Saltin & Grimby, 1978), který má přijatelnou platnost pro měření úrovně fyzické aktivity (Sagelv, et al., 2020).
- Cvičte postoje. Byly zahrnuty dvě subškály škály přínosů/bariér cvičení (EBBS) (Sechrist, et al., 1987): Subškála psychologického výhledu (přínosy) a Subškála fyzické zátěže (bariéry).
2-3 dny po seznamovací návštěvě se během 24hodinového základního měření měří variabilita srdeční frekvence (HRV) a vzorec fyzické aktivity. Účastníci dostanou ústní a písemné pokyny na seznamovací návštěvě, jak inicializovat a provést toto měření pomocí snímače srdečního tepu H10 a monitoru Vantage M2 spolu s akcelerometrem (Actigraph GT3X), který se nosí na boku. Dvakrát během 24hodinového měření byly k dispozici digitální dotazníky včetně stresové otázky jedné položky (SISQ), podškály vitality a únavy profilu stavů nálady (POMS), otázky na zotavení jedné položky a podškály stavu The State-Trait Anxiety Inventory (STAI). -Y1) jsou dokončeny.
Analýza dat Pro každou z psychologických proměnných (vnímaná námaha, psychické nepohodlí, únava, energie/energičnost, stavová úzkost a stres) bude třífaktoriální (skupina, čas, intenzita) ANOVA s návrhem opakovaných měření první volbou, pokud je parametrická. předpoklady jsou splněny. Bude provedena sekundární stratifikovaná analýza zkoumající potenciální proměnné, které ovlivnily primární a sekundární psychologické proměnné.
Pro analýzu dat fyziologických proměnných se o analýze dat teprve rozhodne. To však bude provedeno před prohlížením dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11433
- Victoria Blom
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty s ED:
- Primární diagnóza ED potvrzena lékařem
- Posouzeno, že není v akutní fázi ED
- považovány lékařem a/nebo psychologem za vhodné pro účast ve studii včetně provádění fyzické aktivity
- Věk 35-55 let
Pro kontrolní skupinu:
- Vlastní dobrý zdravotní stav (žádné známé somatické nebo psychiatrické onemocnění)
- Věk 35-55 let
Kritéria vyloučení:
- Chronický únavový syndrom (CFS)
- Post-covid
- Demence
- Bipolární a/nebo psychotická porucha
- Současné zneužívání návykových látek
- Fibromyalgie
- Zvýšené riziko sebevraždy
- Léky s beta-blokátory
Používají se také následující vylučovací kritéria, protože není vhodné provádět test EKBLOM-BAK:
- chronická obstrukční plicní nemoc
- hypertenze/dyslipidémie
- kardiovaskulární onemocnění
Pokud má účastník v den testu pokračující infekci (jako je nachlazení), testování je odloženo, dokud se neuzdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porucha vyčerpání (ED)
Pacienti s diagnostikovanou poruchou vyčerpání (F43.8A ve švédském MKN-10).
|
15minutové cvičení s nízkou intenzitou na cykloergometru. Bezprostředně před, bezprostředně po a 30 minut po cvičení účastníci vyplní dotazníky týkající se pocitů únavy, energie, úzkosti a stresu a změří kortizol ve slinách. Třikrát během cvičení budou hodnotit úroveň námahy (RPE) a pocity úzkosti na stupnici VAS. Během 24 hodin po cvičení budou mít na sobě popruh na měření srdeční frekvence a akcelerometr měřící variabilitu srdeční frekvence a úroveň aktivity. Dvakrát během této doby, jednou večer a jednou ráno poté, budou účastníci odpovídat na dotazníky týkající se nálady. 15minutové cvičení střední intenzity na cykloergometru. Bezprostředně před, bezprostředně po a 30 minut po cvičení účastníci vyplní dotazníky týkající se pocitů únavy, energie, úzkosti a stresu a změří kortizol ve slinách. Třikrát během cvičení budou hodnotit úroveň námahy (RPE) a pocity úzkosti na stupnici VAS. Během 24 hodin po cvičení budou mít na sobě popruh na měření srdeční frekvence a akcelerometr měřící variabilitu srdeční frekvence a úroveň aktivity. Dvakrát během této doby, jednou večer a jednou ráno poté, budou účastníci odpovídat na dotazníky týkající se nálady. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
|
15minutové cvičení s nízkou intenzitou na cykloergometru. Bezprostředně před, bezprostředně po a 30 minut po cvičení účastníci vyplní dotazníky týkající se pocitů únavy, energie, úzkosti a stresu a změří kortizol ve slinách. Třikrát během cvičení budou hodnotit úroveň námahy (RPE) a pocity úzkosti na stupnici VAS. Během 24 hodin po cvičení budou mít na sobě popruh na měření srdeční frekvence a akcelerometr měřící variabilitu srdeční frekvence a úroveň aktivity. Dvakrát během této doby, jednou večer a jednou ráno poté, budou účastníci odpovídat na dotazníky týkající se nálady. 15minutové cvičení střední intenzity na cykloergometru. Bezprostředně před, bezprostředně po a 30 minut po cvičení účastníci vyplní dotazníky týkající se pocitů únavy, energie, úzkosti a stresu a změří kortizol ve slinách. Třikrát během cvičení budou hodnotit úroveň námahy (RPE) a pocity úzkosti na stupnici VAS. Během 24 hodin po cvičení budou mít na sobě popruh na měření srdeční frekvence a akcelerometr měřící variabilitu srdeční frekvence a úroveň aktivity. Dvakrát během této doby, jednou večer a jednou ráno poté, budou účastníci odpovídat na dotazníky týkající se nálady. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: Únava se měří v obou stavech v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
Únava je definována jako „trvalý pocit fyzické, emocionální a/nebo kognitivní únavy nebo vyčerpání“.
Pocity energie a únavy se měří pomocí subškál ráznosti a únavy Profilu stavů nálady (POMS).
Hodnotí krátkodobé náladové stavy a respondenti jsou instruováni, aby hodnotili, jak se cítí „právě teď“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Je platným a spolehlivým měřítkem intenzit únavy a energetických stavů nálady a doporučuje se používat v experimentálních podmínkách pro měření krátkodobé intenzity energie a únavových nálad.
|
Únava se měří v obou stavech v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
|
Energie/energičnost
Časové okno: Energie/síla se měří v obou podmínkách v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
Přijatá definice energie je „potenciál jednotlivce vykonávat duševní a fyzickou aktivitu“.
Pocity energie a únavy se měří pomocí subškál ráznosti a únavy Profilu stavů nálady (POMS).
Hodnotí krátkodobé náladové stavy a respondenti jsou instruováni, aby hodnotili, jak se cítí „právě teď“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Je platným a spolehlivým měřítkem intenzit únavy a energetických stavů nálady a doporučuje se používat v experimentálních podmínkách pro měření krátkodobé intenzity energie a únavových nálad.
|
Energie/síla se měří v obou podmínkách v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: Stavová úzkost se měří u obou stavů v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
Stavová úzkost bude měřena pomocí 20položkové stavové subškály The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1).
Respondenti hodnotí, jak se cítí „právě teď“ na 4bodové Likertově škále (např. „Jsem napjatý“).
Vypočítá se celkové skóre přechodného stavu stavové úzkosti v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
Je široce používán v předchozích studiích akutního cvičení a existuje podpora pro to, že STAI-Y1 je citlivý na změny v reakci na akutní aerobní cvičení.
|
Stavová úzkost se měří u obou stavů v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres.
Časové okno: Stres se měří v obou podmínkách v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
Pro měření subjektivního stresu v okamžiku, kdy byla stresová otázka jedné položky (SISQ) upravena a přeformulována tak, aby měřila stres „právě teď“ místo „dnes“.
Stupnice se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní stresu.
|
Stres se měří v obou podmínkách v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení, 30 minut po cvičení, 6 hodin po cvičení a 24 hodin po cvičení.
|
|
Vnímaná psychická nepohoda.
Časové okno: SUD se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením; během cvičení ve 3 časových bodech: 5 minut cvičení, 10 minut cvičení a 15 minut cvičení
|
Subjective Units of Distress (SUD) se používá k posouzení síly subjektivního nepohodlí během cvičení.
Respondent je požádán, aby na stupnici od 0 do 10 ohodnotil, jak velké nepohodlí pociťuje.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10 a vyšší skóre znamená větší nepohodlí.
|
SUD se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením; během cvičení ve 3 časových bodech: 5 minut cvičení, 10 minut cvičení a 15 minut cvičení
|
|
Vnímaná námaha.
Časové okno: RPE se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením; během cvičení ve 3 časových bodech: 5 minut cvičení, 10 minut cvičení a 15 minut cvičení
|
Borgovo hodnocení 6-20 stupnice vnímané námahy (RPE) bylo použito k hodnocení námahy během cvičení.
Jedná se o jednopoložkovou stupnici od 6 (vůbec ne namáhavé) do 20 (maximálně namáhavé).
|
RPE se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: bezprostředně před cvičením; během cvičení ve 3 časových bodech: 5 minut cvičení, 10 minut cvičení a 15 minut cvičení
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Kortizol se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: 10 minut před každým cvičením; 5 minut po každém cvičení; a 35 minut po každém cvičení.
|
Používá se jako biomarkerový indikátor reakce osy HPA na zátěž.
Sliny se odebírají standardními tampony; Sarstedt Salivette kortizol, poté uložen a analyzován podle standardních postupů.
|
Kortizol se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: 10 minut před každým cvičením; 5 minut po každém cvičení; a 35 minut po každém cvičení.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: HRV se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: 5 minut před cvičením; cca 8 minut po cvičení; a cca 38 minut po cvičení.
|
O konkrétních opatřeních se teprve rozhodne.
To bude rozhodnuto před nahlédnutím do dat.
|
HRV se měří za obou podmínek v následujících časových bodech: 5 minut před cvičením; cca 8 minut po cvičení; a cca 38 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Tanner BA. Validity of global physical and emotional SUDS. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Mar;37(1):31-4. doi: 10.1007/s10484-011-9174-x.
- Paluska SA, Schwenk TL. Physical activity and mental health: current concepts. Sports Med. 2000 Mar;29(3):167-80. doi: 10.2165/00007256-200029030-00003.
- Saltin B, Grimby G. Physiological analysis of middle-aged and old former athletes. Comparison with still active athletes of the same ages. Circulation. 1968 Dec;38(6):1104-15. doi: 10.1161/01.cir.38.6.1104. No abstract available.
- Almén, N., & Jansson, B. (2021). The reliability and factorial validity of different versions of the Shirom-Melamed Burnout Measure/Questionnaire and normative data for a general Swedish sample. International Journal of Stress Management, 28(4), 314-325. https://doi.org/10.1037/str0000235
- Bjorkman F, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Ekblom B. Validity of the revised Ekblom Bak cycle ergometer test in adults. Eur J Appl Physiol. 2016 Sep;116(9):1627-38. doi: 10.1007/s00421-016-3412-0. Epub 2016 Jun 16.
- Borg G, Ljunggren G, Ceci R. The increase of perceived exertion, aches and pain in the legs, heart rate and blood lactate during exercise on a bicycle ergometer. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(4):343-9. doi: 10.1007/BF02337176.
- World Health Organization: The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders: Clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization, 1992.
- Lindsater E, Svardman F, Wallert J, Ivanova E, Soderholm A, Fondberg R, Nilsonne G, Cervenka S, Lekander M, Ruck C. Exhaustion disorder: scoping review of research on a recently introduced stress-related diagnosis. BJPsych Open. 2022 Aug 24;8(5):e159. doi: 10.1192/bjo.2022.559.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R.L., & Lushene, R.E. (1970). The State-Trait Anxiety Inventory: Testmanual. Palo Alto, CA: Consulting Psychologist Press
- Tiwari R, Kumar R, Malik S, Raj T, Kumar P. Analysis of Heart Rate Variability and Implication of Different Factors on Heart Rate Variability. Curr Cardiol Rev. 2021;17(5):e160721189770. doi: 10.2174/1573403X16999201231203854.
- Puetz TW. Physical activity and feelings of energy and fatigue: epidemiological evidence. Sports Med. 2006;36(9):767-80. doi: 10.2165/00007256-200636090-00004.
- Rosenbaum S, Tiedemann A, Sherrington C, Curtis J, Ward PB. Physical activity interventions for people with mental illness: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2014 Sep;75(9):964-74. doi: 10.4088/JCP.13r08765.
- Mikkelsen K, Stojanovska L, Polenakovic M, Bosevski M, Apostolopoulos V. Exercise and mental health. Maturitas. 2017 Dec;106:48-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.09.003. Epub 2017 Sep 7.
- Beser A, Sorjonen K, Wahlberg K, Peterson U, Nygren A, Asberg M. Construction and evaluation of a self rating scale for stress-induced exhaustion disorder, the Karolinska Exhaustion Disorder Scale. Scand J Psychol. 2014 Feb;55(1):72-82. doi: 10.1111/sjop.12088. Epub 2013 Nov 15.
- Arapovic-Johansson B, Wahlin C, Kwak L, Bjorklund C, Jensen I. Work-related stress assessed by a text message single-item stress question. Occup Med (Lond). 2017 Dec 2;67(8):601-608. doi: 10.1093/occmed/kqx111.
- Ensari I, Greenlee TA, Motl RW, Petruzzello SJ. META-ANALYSIS OF ACUTE EXERCISE EFFECTS ON STATE ANXIETY: AN UPDATE OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS OVER THE PAST 25 YEARS. Depress Anxiety. 2015 Aug;32(8):624-34. doi: 10.1002/da.22370. Epub 2015 Apr 21.
- Herring MP, Monroe DC, Gordon BR, Hallgren M, Campbell MJ. Acute Exercise Effects among Young Adults with Analogue Generalized Anxiety Disorder. Med Sci Sports Exerc. 2019 May;51(5):962-969. doi: 10.1249/MSS.0000000000001860.
- Loy BD, Cameron MH, O'Connor PJ. Perceived fatigue and energy are independent unipolar states: Supporting evidence. Med Hypotheses. 2018 Apr;113:46-51. doi: 10.1016/j.mehy.2018.02.014. Epub 2018 Feb 19.
- McNair D. M., Lorr M., & Droppleman L. Profile of Mood States questionnaire. San Diego (CA): EDITS, 1981.
- O'Connor PJ. Evaluation of four highly cited energy and fatigue mood measures. J Psychosom Res. 2004 Nov;57(5):435-41. doi: 10.1016/j.jpsychores.2003.12.006.
- Sagelv EH, Hopstock LA, Johansson J, Hansen BH, Brage S, Horsch A, Ekelund U, Morseth B. Criterion validity of two physical activity and one sedentary time questionnaire against accelerometry in a large cohort of adults and older adults. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 26;6(1):e000661. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000661. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-04943-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyčerpání; Syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy