Effetti dell'attività fisica acuta in pazienti con disturbo da esaurimento

Contesto Una nuova diagnosi correlata allo stress, il disturbo da esaurimento (DE), è stata introdotta nella versione svedese dell'ICD-10 nel 2005 e da allora è aumentata rapidamente. La condizione è di lunga durata e debilitante, caratterizzata da affaticamento considerevole e persistente, insonnia e compromissione della funzione cognitiva. La diagnosi è ancora relativamente inesplorata e non esiste una conoscenza coerente, tra le altre cose, di quali interventi funzionino (Lindsäter, et al., 2022).

Esistono ricerche approfondite sull’associazione tra salute mentale e attività fisica in generale e esercizio fisico in particolare. Quando si tratta di esercizio fisico a lungo termine, o abituale, è accertato che ha effetti benefici su diversi aspetti della salute mentale e gli interventi di attività fisica sono utili per le persone con malattie mentali (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Rosenbaum et al., 2014). I problemi di salute mentale più ampiamente studiati sono la depressione, l’ansia e lo stress, e una recente revisione generale conclude che l’esercizio abituale è benefico per la riduzione dei sintomi di depressione, ansia e stress in diverse popolazioni (Singh, et al., 2023). L’evidenza epidemiologica mostra che l’attività fisica è associata a un minor rischio di provare affaticamento e a una riduzione dell’energia (Puetz, 2006).

Poco si sa su come l’attività fisica in generale e più specificamente le diverse intensità di attività fisica influenzino le persone con disturbo da esaurimento (DE). Ha effetti negativi o è benefico? Ciò è fondamentale quando si tratta di pianificare l’intervento e il trattamento per questi pazienti. Nessuno studio specifico sull’ED è stato condotto prima con questo focus. Sebbene uno studio approfondito non possa mostrare il programma di attività fisica ottimale, può tuttavia fornire informazioni sulla relazione tra DE ed esercizio fisico. Questo a sua volta può aiutarci a costruire progetti migliori di programmi di esercizi per questo gruppo di pazienti.

Obiettivi e domande della ricerca Lo scopo dello studio è acquisire una maggiore comprensione della risposta psicologica e fisiologica all'esercizio acuto nei pazienti con DE rispetto a una popolazione sana e determinare se tale risposta differisce tra due diverse intensità di esercizio (bassa e moderata ). L’attenzione si concentra sugli stati emotivi transitori e su come potrebbero fluttuare in risposta all’esercizio. Vengono studiate in modo specifico le sensazioni soggettive di stanchezza, energia, ansia, disagio psicologico, sforzo percepito, recupero e stress. Il cortisolo salivare e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono i biomarcatori su cui concentrarsi.

Si prevede che le conoscenze derivanti dallo studio verranno utilizzate nella progettazione di un programma di attività fisica come parte di un programma di trattamento per la disfunzione erettile. Il disegno può darci informazioni sulla possibilità che brevi periodi di esercizio fisico possano avere effetti di alterazione dell'umore in questo gruppo di pazienti e sulla reattività auonomica all'attività fisica.

Domande di ricerca:

1. Il livello di affaticamento, vigore/energia, ansia di stato e stress percepito differisce tra i gruppi (DE/controlli) e/o tra le intensità dell'esercizio (lieve/moderato) e/o tra i punti temporali (pre/post/30 minuti post/6 ore post/24 ore post) ?
2. Il livello di disagio soggettivo e di sforzo percepito differisce tra i gruppi (ED/controlli) e/o tra le intensità dell'esercizio (lieve/moderato) e/o tra i punti temporali (pre/5min/10min/15min)?
3. Il livello di cortisolo salivare differisce tra i gruppi (ED/controlli) e/o tra le intensità di esercizio (lieve/moderata) e/o tra i punti temporali (pre/post/30 minuti post)?
4. Il livello di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) differisce tra i gruppi (ED/controlli) e/o tra le intensità dell'esercizio (lieve/moderata) e/o tra i punti temporali (pre/post/30 minuti post/6 ore post/24 ore post)?

Qualora si riscontrassero differenze significative, verranno studiati anche gli effetti di interazione tra le diverse variabili, nonché le potenziali variabili moderatrici.

Metodi Disegno dello studio Il disegno è uno studio a due bracci (bassa e moderata intensità di attività fisica) con due gruppi, uno composto da pazienti con disfunzione erettile e l'altro un gruppo di controllo corrispondente per età e sesso con individui complessivamente sani, che include studi sequenziali valutazioni di fatica e stati energetici, stress, fatica percepita, disagio psicologico percepito e ansia di stato.

Partecipanti Per lo studio sono stati reclutati circa 30 pazienti con disturbo da esaurimento diagnosticato (F43.8A in ICD-10-SE) e 30 partecipanti sani di controllo abbinati per età e sesso. I pazienti con disfunzione erettile vengono reclutati tramite l'assistenza sanitaria sul lavoro Avonova e attraverso la pubblicità sui social media Facebook e Instagram. Criteri di inclusione negli studi per pazienti con ED: diagnosi primaria confermata di ED da parte di un medico; valutato non essere nella fase acuta della disfunzione erettile; età compresa tra 35 e 55 anni; considerato da un medico e/o uno psicologo idoneo a partecipare a uno studio che includa lo svolgimento di attività fisica. I partecipanti sani al controllo vengono reclutati tramite gli stessi canali di social media dei pazienti con DE. Criteri di inclusione: età compresa tra 35 e 55 anni; buona salute autodichiarata (nessuna malattia somatica o psichiatrica nota); considerato idoneo per la partecipazione a uno studio che includa lo svolgimento di attività fisica. Mini intervista neuropsichiatrica internazionale 6.0.0. (MINI), nonché un ulteriore questionario diagnostico mirato ai disturbi legati allo stress basato sui criteri diagnostici dell'ICD-11, saranno condotti sia con pazienti con DE che con controlli sani, per garantire i criteri di inclusione ed esclusione. MINI è un'intervista diagnostica per i principali disturbi psichiatrici del DSM-IV (Sheehan et al., 1998). I partecipanti riceveranno informazioni scritte approfondite sullo studio e verrà ottenuto il consenso informato scritto prima dell'inclusione. Lo studio è stato approvato dal Comitato regionale di revisione etica di Linköping, Svezia (approvazione n. 2022-04943-01) e sarà condotto in conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki.

Procedura Lo studio si svolge in un laboratorio presso il GIH in tre giorni diversi, separati da almeno una settimana. Prima dell'iscrizione, i partecipanti completano un questionario di screening somministrato online che misura l'esaurimento, il burnout e le informazioni diagnostiche e di salute generale. I partecipanti idonei sono invitati al GIH per una visita di familiarizzazione, dove viene eseguito un colloquio clinico strutturato (mini e questionario sulla diagnosi dello stress). I partecipanti completeranno anche un test di fitness cardiorespiratorio submassimale (CRF) per stimare la capacità aerobica massima (Björkman et al., 2016). Il test viene eseguito su un cicloergometro calibrato con freno meccanico (modello 828E, Monark, Varberg, Svezia) per 8 minuti. La frequenza della pedalata durante il test è di 60 giri al minuto. La resistenza ciclistica inizia a 0,5 kilopond (kp) per 4 minuti e viene aumentata fino a un ritmo di lavoro personalizzato più elevato, che dura 4 minuti. Il VO2max viene stimato da questi 8 minuti utilizzando i dati sulla frequenza cardiaca raccolti durante il test. Il risultato di questo test verrà utilizzato per determinare il livello di intensità corretto di ciascun partecipante nelle due condizioni di prova.

Condizioni Le due condizioni di prova vengono eseguite in un ordine controbilanciato e assegnato in modo casuale. I partecipanti eseguono le due condizioni di attività fisica all'incirca alla stessa ora al mattino/mezzogiorno (l'orario di inizio della visita di prova è alle 8:30 o alle 10:30) con almeno una settimana tra le condizioni. I partecipanti hanno lo stesso orario di inizio del test durante le due visite di prova. Ad ogni sessione di test i partecipanti eseguono un esercizio di 22 minuti su un cicloergometro (modello 839E, Monark, Varberg, Svezia). Immediatamente prima e in tre momenti durante l'esercizio (dopo 5, 10 e 15 minuti a intensità bassa o moderata), valutano il livello di sforzo (RPE) e le sensazioni di disagio psicologico su una scala VAS. Immediatamente prima, immediatamente dopo, 30 minuti dopo, 6 ore dopo e 24 ore dopo l'esercizio i partecipanti compilano questionari riguardanti le sensazioni di stanchezza, energia, ansia, recupero e stress. I partecipanti indossano un sensore di frequenza cardiaca H10 e un monitor Vantage M2 (Polar, Kempele, Finlandia) per poco più di 24 ore, iniziando circa 30 minuti prima dell'esercizio. I parametri HRV saranno calcolati da registrazioni in finestre di 5 minuti utilizzando il software Kubios HRV (Università della Finlandia orientale, Kuopio, Finlandia), immediatamente prima (pre), immediatamente dopo (post), 30 minuti dopo (30 min post), 6 ore dopo (6 ore dopo) e 24 ore dopo (24 ore dopo) l'esercizio. Poiché l'HRV è influenzato da diversi fattori (assunzione di caffeina, consumo di alcol, ritmo circadiano, stress (sia mentale che fisico), esercizio fisico, assunzione di cibo e acqua, alcuni farmaci, riempimento della vescica, frequenza respiratoria e postura), questi fattori saranno controllati per quando al GIH (Tiwari, et al., 2021). Il cortisolo salivare viene raccolto prima, dopo e 30 minuti dopo l'esercizio utilizzando Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Germania). Le misurazioni di follow-up determineranno la traiettoria del cortisolo e dell'HRV post-esercizio. Durante le 24 ore successive all'esercizio, il modello di attività fisica viene misurato utilizzando un accelerometro indossato sui fianchi (Actigraph GT3X). I dati dell'accelerometro verranno elaborati in Actilife.

Esistono due condizioni di esercizio sperimentali, in cui i partecipanti si eserciteranno a due diversi livelli di intensità. I livelli di intensità sono standardizzati tra i partecipanti utilizzando i risultati del test EKBLOM-BAK per determinare un'intensità bassa e moderata. La bassa intensità è definita come il 40% e l'intensità moderata è definita come il 55% del VO2max stimato individuale del partecipante (Garber, et al., 2011). L'esercizio di 22 minuti inizia con un riscaldamento di 6 minuti, con un aumento del carico dopo 1 e 3 minuti e una riduzione del carico all'ultimo minuto. Segue quindi un incontro di 15 minuti a intensità bassa o moderata, che termina con un minuto di defaticamento. Uno dei ricercatori sarà presente durante l'intero test per garantire la corretta intensità e durata.

Misure di base

Nella settimana precedente la visita di familiarizzazione ciascun partecipante completa un questionario somministrato digitalmente che include informazioni socio-demografiche e sanitarie generali insieme ai seguenti questionari:

• Disturbo da esaurimento. La Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) è stata sviluppata per la valutazione dei sintomi della disfunzione erettile (Besér, et al., 2014). È composto da nove item con un intervallo di scala compreso tra 0 e 54 ed è stato proposto un cut-off di 19 nella discriminazione tra soggetti sani e pazienti con DE.
• Bruciato. Il questionario/misurazione del burnout Shirom-Melamed (SMBQ/SMBM) è ampiamente utilizzato per misurare il burnout. SMBM-12 è una versione breve con dodici item che cattura i concetti fondamentali del burnout: esaurimento emotivo e fisiologico (ad esempio, "mi sento stanco") e stanchezza cognitiva (ad esempio, "sento di non pensare chiaramente") (Almén & Jansson, 2021). Viene calcolato un punteggio globale di burnout. SMBM-12 ha una buona affidabilità composita e validità convergente.
• Ansia di tratto. La sottoscala dei tratti dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger, et. al., 1970). Gli intervistati valutano come si sentono generalmente su una scala Likert a 4 punti (ad esempio, "Mi sento nervoso e riposato"). Viene calcolato un punteggio globale di un tratto di ansia generale e duraturo.
• Depressione. Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) misura la depressione in linea con il DSM-IV (Kroenke, et al., 2001). Gli intervistati valutano i sintomi della depressione nelle ultime due settimane su una scala Likert a 4 punti (ad esempio, "Poco interesse o piacere nel fare le cose").
• Sonno. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è ampiamente utilizzato per misurare la qualità del sonno (Buysse, et al., 1989). Si compone di 19 item che formano sette componenti della qualità del sonno retrospettiva (1 mese) e un punteggio globale.
• Attività fisica. La Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) è uno strumento a quattro livelli a voce singola (Saltin & Grimby, 1978) che ha una validità accettabile per misurare il livello di attività fisica (Sagelv, et al., 2020).
• Atteggiamenti all'esercizio. Sono state incluse due sottoscale della scala EBBS (Esercizio Benefici/Barriere) (Sechrist, et al., 1987): sottoscala Prospettiva Psicologica (benefici) e sottoscala Esercizio Fisico (barriere).

2-3 giorni dopo la visita di familiarizzazione, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il modello di attività fisica vengono misurati durante una misurazione di base di 24 ore. I partecipanti ricevono istruzioni orali e scritte durante la visita di familiarizzazione su come inizializzare e condurre questa misurazione con un sensore di frequenza cardiaca H10 e un monitor Vantage M2 insieme a un accelerometro indossato sull'anca (Actigraph GT3X). Per due volte durante la misurazione delle 24 ore, sono stati utilizzati questionari digitali, tra cui la domanda sullo stress a elemento singolo (SISQ), le sottoscale di vigore e fatica del profilo degli stati dell'umore (POMS), la domanda sul recupero a elemento singolo e la sottoscala sullo stato dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI). -Y1) sono completati.

Analisi dei dati Per ciascuna delle variabili psicologiche (sforzo percepito, disagio psicologico, fatica, energia/vigore, ansia di stato e stress) un'ANOVA a tre fattori (gruppo, tempo, intensità) con un disegno a misure ripetute sarà la prima scelta se parametrica le ipotesi sono soddisfatte. Verrà eseguita un'analisi stratificata secondaria esplorando le potenziali variabili che hanno influenzato le variabili psicologiche primarie e secondarie.

Per l'analisi dei dati delle variabili fisiologiche, l'analisi dei dati deve ancora essere decisa. Questo verrà fatto però prima di guardare i dati.