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Efectos de la actividad física aguda en pacientes con trastorno de agotamiento

30 de mayo de 2024 actualizado por: Victoria Blom

Efectos agudos del ejercicio psicológico y fisiológico en pacientes con trastorno de agotamiento relacionado con el estrés. Papel de la intensidad del ejercicio.

En 2005 se introdujo en la versión sueca de la CIE-10 un nuevo diagnóstico relacionado con el estrés, el trastorno de agotamiento (DE), que desde entonces ha aumentado rápidamente. La afección es duradera y debilitante, y se caracteriza por fatiga considerable y persistente, insomnio y deterioro de la función cognitiva. El diagnóstico aún está relativamente inexplorado y no hay un conocimiento consistente de, entre otras cosas, qué intervenciones funcionan. Las investigaciones indican que la actividad física puede tener efectos positivos sobre la depresión, la ansiedad y el estrés (Singh, et al., 2023). Sin embargo, hoy en día hay poco conocimiento sobre la relación entre la dosis de actividad física y las enfermedades relacionadas con el estrés. Tampoco está claro cómo se puede utilizar la actividad física en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el estrés. El propósito de este proyecto es obtener un mayor conocimiento sobre los efectos fisiológicos y psicológicos inmediatos de la actividad física para personas con disfunción eréctil diagnosticada. El proyecto investigará los efectos psicológicos y fisiológicos de dos intensidades diferentes de actividad física en personas con disfunción eréctil en comparación con controles sanos. La información del estudio también pretende proporcionar una base para una segunda parte del proyecto en la que se lleva a cabo un tratamiento que incluye actividad física con personas con disfunción eréctil, en un diseño controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Un nuevo diagnóstico relacionado con el estrés, el trastorno de agotamiento (DE), se introdujo en la versión sueca de la CIE-10 en 2005 y desde entonces ha aumentado rápidamente. La afección es duradera y debilitante, y se caracteriza por fatiga considerable y persistente, insomnio y deterioro de la función cognitiva. El diagnóstico aún está relativamente inexplorado y no existe un conocimiento consistente sobre, entre otras cosas, qué intervenciones funcionan (Lindsäter, et al., 2022).

Existe una amplia investigación sobre la asociación entre la salud mental y la actividad física en general y el ejercicio en particular. Cuando se trata de ejercicio prolongado o habitual, está establecido que tiene efectos beneficiosos sobre diferentes aspectos de la salud mental y las intervenciones de actividad física son útiles para personas con enfermedades mentales (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Rosenbaum et al., 2014). Los problemas de salud mental más estudiados son la depresión, la ansiedad y el estrés, y una revisión general reciente concluye que el ejercicio habitual es beneficioso para reducir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en diferentes poblaciones (Singh, et al., 2023). La evidencia epidemiológica muestra que la actividad física se asocia con un menor riesgo de experimentar fatiga y reducción de energía (Puetz, 2006).

Se sabe poco sobre cómo la actividad física en general y, más específicamente, las diferentes intensidades de actividad física afectan a las personas con trastorno de agotamiento (DE). ¿Tiene efectos adversos o es beneficioso? Esto es imperativo cuando se trata de la planificación de intervenciones y tratamientos para estos pacientes. No se han realizado antes estudios específicos sobre la disfunción eréctil con este enfoque. Aunque un estudio agudo no puede mostrar el programa óptimo de actividad física, puede dar una idea de la relación entre la disfunción eréctil y el ejercicio. Esto, a su vez, puede ayudarnos a construir mejores diseños de programas de ejercicio para este grupo de pacientes.

Objetivos y preguntas de la investigación El propósito del estudio es obtener una mayor comprensión de la respuesta psicológica y fisiológica al ejercicio agudo en pacientes con DE en comparación con una población sana, y determinar si esa respuesta difiere entre dos intensidades diferentes de ejercicio (baja y moderada). ). La atención se centra en los estados emocionales transitorios y cómo pueden fluctuar en respuesta al ejercicio. Se estudian específicamente los sentimientos subjetivos de fatiga, energía, ansiedad, malestar psicológico, esfuerzo percibido, recuperación y estrés. El cortisol salival y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) son los biomarcadores en foco.

Está previsto utilizar los conocimientos del estudio en el diseño de un programa de actividad física como parte de un programa de tratamiento para la disfunción eréctil. El diseño puede brindarnos información sobre si las series breves de ejercicio pueden tener efectos que alteren el estado de ánimo en este grupo de pacientes y una reactividad autónoma a la actividad física.

Preguntas de investigación:

  1. ¿El nivel de fatiga, vigor/energía, estado de ansiedad y estrés percibido difiere entre grupos (DE/controles) y/o entre intensidades de ejercicio (leve/moderado) y/o entre momentos (pre/post/30 minpost/6hpost/24hpost)? ?
  2. ¿El nivel de malestar subjetivo y el esfuerzo percibido difieren entre grupos (ED/controles) y/o entre intensidades de ejercicio (leve/moderado) y/o entre puntos temporales (pre/5 min/10 min/15 min)?
  3. ¿El nivel de cortisol salival difiere entre grupos (ED/controles) y/o entre intensidades de ejercicio (leve/moderado) y/o entre puntos temporales (pre/post/30 min post)?
  4. ¿El nivel de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) difiere entre grupos (ED/controles) y/o entre intensidades de ejercicio (leve/moderada) y/o entre puntos de tiempo (pre/post/30 minpost/6hpost/24hpost)?

Si se encuentran diferencias significativas, también se estudiarán los efectos de interacción entre las diferentes variables, así como las posibles variables moderadoras.

Métodos Diseño del estudio El diseño es un ensayo de dos brazos (intensidad de actividad física baja y moderada) con dos grupos, uno de pacientes con disfunción eréctil y el otro, un grupo de control emparejado por edad y sexo con individuos sanos en general, que incluyen secuencias. evaluaciones de fatiga y estados de energía, estrés, esfuerzo percibido, angustia psicológica percibida y estado de ansiedad.

Participantes Para el estudio se reclutan aproximadamente 30 pacientes con trastorno de agotamiento diagnosticado (F43.8A en ICD-10-SE) y 30 participantes de control sanos de la misma edad y sexo. Los pacientes de urgencias se reclutan a través de la atención de salud ocupacional Avonova y mediante anuncios en las redes sociales Facebook e Instagram. Criterios de inclusión en los estudios para pacientes con DE: diagnóstico primario de DE confirmado por un médico; evaluado como no estar en la fase aguda de la DE; edad de 35 a 55 años; considerado por un médico y/o psicólogo como apto para participar en un estudio que incluya la realización de actividad física. Los participantes de control sanos se reclutan a través de los mismos canales de redes sociales que los pacientes con urgencias. Criterios de inclusión: edad de 35 a 55 años; buena salud autoinformada (sin enfermedad somática o psiquiátrica conocida); considerado apto para participar en un estudio que incluya la realización de actividad física. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 6.0.0. (MINI), así como un cuestionario de diagnóstico adicional dirigido a los trastornos relacionados con el estrés basado en los criterios de diagnóstico de la CIE-11, se realizarán tanto con pacientes de urgencias como con controles sanos, para garantizar los criterios de inclusión y exclusión. MINI es una entrevista de diagnóstico para los principales trastornos psiquiátricos del DSM-IV (Sheehan et al., 1998). Los participantes recibirán información detallada por escrito sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de su inclusión. El estudio fue aprobado por la Junta Regional de Revisión Ética en Linköping, Suecia (Aprobación N.º 2022-04943-01) y se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki.

Procedimiento El estudio se lleva a cabo en un laboratorio del GIH en tres días diferentes, separados por al menos una semana. Antes de la inscripción, los participantes completan un cuestionario de detección administrado en línea que mide el agotamiento, el agotamiento y la información de diagnóstico y de salud general. Los participantes elegibles son invitados a GIH para una visita de familiarización, donde se realiza una entrevista clínica estructurada (MINI y cuestionario de diagnóstico de estrés). Los participantes también completarán una prueba de aptitud cardiorrespiratoria (CRF) submáxima para estimar la capacidad aeróbica máxima (Björkman et al., 2016). La prueba se realiza en una bicicleta ergómetro calibrada con freno mecánico (modelo 828E, Monark, Varberg, Suecia) durante 8 min. La frecuencia del pedaleo durante toda la prueba es de 60 rpm. La resistencia al ciclismo comienza en 0,5 kilopondios (kp) durante 4 minutos y se aumenta a un ritmo de trabajo personalizado más alto, que dura 4 minutos. El VO2máx se estima a partir de estos 8 minutos utilizando los datos de frecuencia cardíaca recopilados durante la prueba. El resultado de esta prueba se utilizará para determinar el nivel de intensidad correcto de cada participante en las dos condiciones de la prueba.

Condiciones Las dos condiciones de prueba se realizan en un orden contrapesado y asignado al azar. Los participantes realizan las dos condiciones de sesiones de actividad física aproximadamente al mismo tiempo en la mañana/tarde (la hora de inicio de la visita de prueba es a las 8:30 o 10:30 a. m.) con al menos una semana entre condiciones. Los participantes tienen la misma hora de inicio de la prueba en las dos visitas de prueba. En cada sesión de prueba, los participantes realizan un ejercicio de 22 minutos en un cicloergómetro (modelo 839E, Monark, Varberg, Suecia). Inmediatamente antes y en tres momentos durante el ejercicio (después de 5, 10 y 15 minutos en intensidad baja o moderada), calificaron el nivel de esfuerzo (RPE) y los sentimientos de angustia psicológica en una escala VAS. Inmediatamente antes, inmediatamente después, 30 minutos después, 6 horas después y 24 horas después del ejercicio, los participantes completan cuestionarios sobre sentimientos de fatiga, energía, ansiedad, recuperación y estrés. Los participantes usan un sensor de frecuencia cardíaca H10 y un monitor Vantage M2 (Polar, Kempele, Finlandia) durante poco más de 24 horas, comenzando aproximadamente 30 minutos antes del ejercicio. Los parámetros de la VFC se calcularán a partir de grabaciones de ventanas de 5 minutos utilizando el software Kubios HRV (Universidad del Este de Finlandia, Kuopio, Finlandia), inmediatamente antes (pre), inmediatamente después (post), 30 minutos después (30 min post), 6 horas después (6 h post) y 24 horas después (24 h post) del ejercicio. Dado que la VFC está influenciada por varios factores (ingesta de cafeína, consumo de alcohol, ritmo circadiano, estrés (tanto físico como mental), ejercicio, ingesta de alimentos y agua, ciertos medicamentos, llenado de la vejiga, frecuencia respiratoria y postura), estos factores se controlarán. para cuando en GIH (Tiwari, et al., 2021). El cortisol salival se recolecta antes, después y 30 minutos después del ejercicio utilizando Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Alemania). Las mediciones de seguimiento determinarán la trayectoria del cortisol y la VFC después del ejercicio. Durante las 24 horas siguientes a la serie de ejercicios, el patrón de actividad física se mide utilizando un acelerómetro que se lleva en la cadera (Actigraph GT3X). Los datos del acelerómetro se procesarán en Actilife.

Hay dos condiciones de ejercicio experimental, donde los participantes se ejercitarán en dos niveles de intensidad diferentes. Los niveles de intensidad se estandarizan entre los participantes mediante el uso de los resultados de la prueba EKBLOM-BAK para determinar una intensidad baja y moderada. La intensidad baja se define como el 40% y la intensidad moderada se define como el 55% del VO2máx estimado individual del participante (Garber, et al., 2011). El ejercicio de 22 minutos comienza con un calentamiento de 6 minutos, con aumento de carga al minuto 1 y 3 y descenso de carga en el último minuto. Luego sigue una pelea de 15 minutos de intensidad baja o moderada, que termina con un enfriamiento de 1 minuto. Uno de los investigadores estará presente durante la prueba completa para asegurar la intensidad y duración correcta.

Medidas de referencia

En la semana previa a la visita de familiarización cada participante completa un cuestionario administrado digitalmente que incluye información sociodemográfica y de salud general junto con los siguientes cuestionarios:

  • Trastorno de agotamiento. La Escala de Trastorno de Agotamiento de Karolinska (KEDS) se desarrolló para la evaluación de los síntomas de la DE (Besér, et al., 2014). Consta de nueve ítems con un rango de escala de 0 a 54 y se ha propuesto un punto de corte de 19 en la discriminación entre sujetos sanos y pacientes con disfunción eréctil.
  • Agotamiento. El cuestionario/medida de agotamiento de Shirom-Melamed (SMBQ/SMBM) se utiliza ampliamente para medir el agotamiento. SMBM-12 es una versión corta con doce ítems que captura conceptos centrales del agotamiento: agotamiento emocional y fisiológico (por ejemplo, "me siento cansado") y cansancio cognitivo (por ejemplo, "siento que no estoy pensando con claridad") (Almén & Jansson, 2021). Se calcula una puntuación global de burnout. SMBM-12 tiene buena confiabilidad compuesta y validez convergente.
  • Rasgo de ansiedad. La subescala de rasgo del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) (Spielberger, et. otros, 1970). Los encuestados califican cómo se sienten en general en una escala Likert de 4 puntos (por ejemplo, "Me siento nervioso y descansado"). Se calcula una puntuación global de un rasgo de ansiedad general y duradero.
  • Depresión. El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) mide la depresión de acuerdo con el DSM-IV (Kroenke, et al., 2001). Los encuestados califican los síntomas de depresión de las últimas dos semanas en una escala Likert de 4 puntos (por ejemplo, "poco interés o placer en hacer cosas").
  • Dormir. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza ampliamente para medir la calidad del sueño (Buysse, et al., 1989). Consta de 19 ítems que forman siete componentes de calidad del sueño retrospectivo (1 mes) y una puntuación global.
  • Actividad física. La Escala de Nivel de Actividad Física de Saltin-Grimby (SGPALS) es un instrumento de un solo ítem de cuatro niveles (Saltin & Grimby, 1978) que tiene una validez aceptable para medir el nivel de actividad física (Sagelv, et al., 2020).
  • Actitudes de ejercicio. Se incluyeron dos subescalas de la Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio (EBBS) (Sechrist, et al., 1987): Subescala de perspectiva psicológica (beneficios) y Subescala de esfuerzo físico (barreras).

2-3 días después de la visita de familiarización, se mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y el patrón de actividad física durante una medición inicial de 24 horas. Los participantes reciben instrucciones orales y escritas en la visita de familiarización sobre cómo inicializar y realizar esta medición con un sensor de frecuencia cardíaca H10 y un monitor Vantage M2 junto con un acelerómetro que se lleva en la cadera (Actigraph GT3X). Dos veces durante la medición de 24 horas, cuestionarios digitales que incluyen la pregunta de estrés de un solo elemento (SISQ), las subescalas de vigor y fatiga del perfil de estados de ánimo (POMS), la pregunta de recuperación de un solo elemento y la subescala de estado del Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI). -Y1) están completos.

Análisis de datos Para cada una de las variables psicológicas (esfuerzo percibido, malestar psicológico, fatiga, energía/vigor, estado de ansiedad y estrés), un ANOVA trifactorial (grupo, tiempo, intensidad) con diseño de medidas repetidas será la primera opción si es paramétrico. se cumplen los supuestos. Se realizará un análisis estratificado secundario explorando posibles variables que influyeron en las variables psicológicas primarias y secundarias.

Para el análisis de datos de variables fisiológicas, el análisis de datos aún está por decidirse. Sin embargo, esto se hará antes de mirar los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11433
        • Victoria Blom

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes con DE:

  • Diagnóstico primario confirmado de DE por un médico
  • Se ha evaluado que no se encuentra en la fase aguda de la disfunción eréctil.
  • considerado por un médico y/o psicólogo como apto para participar en un estudio que incluya la realización de actividad física
  • Edad de 35-55 años

Para el grupo de control:

  • Buena salud autoinformada (sin enfermedad somática o psiquiátrica conocida)
  • Edad de 35-55 años

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de fatiga crónica (SFC)
  • post-covid
  • Demencia
  • Trastorno bipolar y/o psicótico
  • Abuso de sustancias actual
  • fibromialgia
  • Riesgo elevado de suicidio
  • Medicación con betabloqueantes.

También se utilizan los siguientes criterios de exclusión, ya que no es adecuado realizar la prueba EKBLOM-BAK:

  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • hipertensión/dislipidemia
  • enfermedad cardiovascular

Si el participante tiene una infección continua (como un resfriado) el día de la prueba, la prueba se retrasa hasta que se recupere.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastorno de agotamiento (DE)
Pacientes con diagnóstico de trastorno de agotamiento (F43.8A en la CIE-10 sueca).

Un ejercicio de 15 minutos a baja intensidad en cicloergómetro. Inmediatamente antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio, los participantes completarán cuestionarios sobre sentimientos de fatiga, energía, ansiedad y estrés y medirán el cortisol en la saliva. Tres veces durante el ejercicio, calificarán el nivel de esfuerzo (RPE) y los sentimientos de angustia en una escala VAS.

Durante las 24 horas siguientes a la serie de ejercicio, usarán una correa de frecuencia cardíaca y un acelerómetro que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el nivel de actividad. Dos veces durante ese tiempo, una por la noche y otra por la mañana siguiente, los participantes responderán cuestionarios sobre el estado de ánimo.

Un ejercicio de 15 minutos de intensidad moderada en cicloergómetro. Inmediatamente antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio, los participantes completarán cuestionarios sobre sentimientos de fatiga, energía, ansiedad y estrés y medirán el cortisol en la saliva. Tres veces durante el ejercicio, calificarán el nivel de esfuerzo (RPE) y los sentimientos de angustia en una escala VAS.

Durante las 24 horas siguientes a la serie de ejercicio, usarán una correa de frecuencia cardíaca y un acelerómetro que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el nivel de actividad. Dos veces durante ese tiempo, una por la noche y otra por la mañana siguiente, los participantes responderán cuestionarios sobre el estado de ánimo.

Comparador activo: Grupo de control
Participantes de control sanos emparejados por edad y sexo.

Un ejercicio de 15 minutos a baja intensidad en cicloergómetro. Inmediatamente antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio, los participantes completarán cuestionarios sobre sentimientos de fatiga, energía, ansiedad y estrés y medirán el cortisol en la saliva. Tres veces durante el ejercicio, calificarán el nivel de esfuerzo (RPE) y los sentimientos de angustia en una escala VAS.

Durante las 24 horas siguientes a la serie de ejercicio, usarán una correa de frecuencia cardíaca y un acelerómetro que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el nivel de actividad. Dos veces durante ese tiempo, una por la noche y otra por la mañana siguiente, los participantes responderán cuestionarios sobre el estado de ánimo.

Un ejercicio de 15 minutos de intensidad moderada en cicloergómetro. Inmediatamente antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio, los participantes completarán cuestionarios sobre sentimientos de fatiga, energía, ansiedad y estrés y medirán el cortisol en la saliva. Tres veces durante el ejercicio, calificarán el nivel de esfuerzo (RPE) y los sentimientos de angustia en una escala VAS.

Durante las 24 horas siguientes a la serie de ejercicio, usarán una correa de frecuencia cardíaca y un acelerómetro que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el nivel de actividad. Dos veces durante ese tiempo, una por la noche y otra por la mañana siguiente, los participantes responderán cuestionarios sobre el estado de ánimo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: La fatiga se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
La fatiga se define como "una sensación persistente de cansancio o agotamiento físico, emocional y/o cognitivo". Los sentimientos de energía y fatiga se miden con las subescalas de vigor y fatiga del Perfil de estados de ánimo (POMS). Evalúa los estados de ánimo a corto plazo y se instruye a los encuestados a calificar cómo se sienten "ahora mismo". La puntuación total oscila entre 0 y 28 y una puntuación más alta significa un peor resultado. Es una medida válida y confiable de las intensidades de la fatiga y los estados de ánimo energéticos y se recomienda su uso en entornos experimentales para medir la intensidad a corto plazo de los estados de ánimo energéticos y de fatiga.
La fatiga se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
Energía/vigor
Periodo de tiempo: La energía/vigor se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
La definición adoptada de energía es "el potencial de un individuo para realizar actividad física y mental". Los sentimientos de energía y fatiga se miden con las subescalas de vigor y fatiga del Perfil de estados de ánimo (POMS). Evalúa los estados de ánimo a corto plazo y se instruye a los encuestados a calificar cómo se sienten "ahora mismo". La puntuación total oscila entre 0 y 32 y una puntuación más alta significa un mejor resultado. Es una medida válida y confiable de las intensidades de la fatiga y los estados de ánimo energéticos y se recomienda su uso en entornos experimentales para medir la intensidad a corto plazo de los estados de ánimo energéticos y de fatiga.
La energía/vigor se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
Ansiedad estatal
Periodo de tiempo: El estado de ansiedad se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
La ansiedad estatal se medirá utilizando la subescala de estado de 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y1). Los encuestados califican cómo se sienten "ahora mismo" en una escala Likert de 4 puntos (por ejemplo, "Estoy tenso"). Se calcula una puntuación global de la condición transitoria del estado de ansiedad, que oscila entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad. Se utiliza ampliamente en estudios previos sobre ejercicio agudo y existe apoyo para que el STAI-Y1 sea sensible al cambio en respuesta al ejercicio aeróbico agudo.
El estado de ansiedad se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés.
Periodo de tiempo: El estrés se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
Para medir el estrés subjetivo en el momento se adaptó y reformuló la Pregunta de estrés de ítem único (SISQ) para medir el estrés "ahora mismo" en lugar de "estos días". La escala va del 1 al 5 y las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor nivel de estrés.
El estrés se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio, inmediatamente después de la serie de ejercicio, 30 minutos después de la serie de ejercicio, 6 horas después de la serie de ejercicio y 24 horas después de la serie de ejercicio.
Malestar psicológico percibido.
Periodo de tiempo: La SUD se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio; durante el ejercicio en 3 momentos de tiempo: 5 min después del ejercicio, 10 min después del ejercicio y 15 min después del ejercicio
Las Unidades Subjetivas de Angustia (SUD) se utilizan para evaluar la intensidad del malestar subjetivo durante la serie de ejercicio. Se pide al encuestado que califique en una escala de 0 a 10 el grado de malestar que siente. La escala va de 0 a 10 y una puntuación más alta indica más malestar.
La SUD se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio; durante el ejercicio en 3 momentos de tiempo: 5 min después del ejercicio, 10 min después del ejercicio y 15 min después del ejercicio
Esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: El RPE se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio; durante el ejercicio en 3 momentos de tiempo: 5 min después del ejercicio, 10 min después del ejercicio y 15 min después del ejercicio
Se utilizó la escala de esfuerzo percibido (RPE) de 6-20 de Borg para evaluar el esfuerzo durante el ejercicio. Es una escala de un solo ítem que va del 6 (nada agotador) al 20 (máximo agotador).
El RPE se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la serie de ejercicio; durante el ejercicio en 3 momentos de tiempo: 5 min después del ejercicio, 10 min después del ejercicio y 15 min después del ejercicio
Cortisol salival
Periodo de tiempo: El cortisol se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: 10 minutos antes de cada serie de ejercicio; 5 minutos después de cada serie de ejercicios; y 35 minutos después de cada serie de ejercicios.
Se utiliza como biomarcador indicador de la respuesta del eje HPA al ejercicio. La saliva se recoge con hisopos estándar; Sarstedt Salivette Cortisol, luego almacenado y analizado siguiendo procedimientos estándar.
El cortisol se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: 10 minutos antes de cada serie de ejercicio; 5 minutos después de cada serie de ejercicios; y 35 minutos después de cada serie de ejercicios.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: La VFC se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: 5 minutos antes de la serie de ejercicio; ca 8 minutos después de la sesión de ejercicio; y aproximadamente 38 minutos después de la sesión de ejercicio.
Aún no se han decidido medidas específicas. Esto se decidirá antes de mirar los datos.
La VFC se mide en ambas condiciones en los siguientes momentos: 5 minutos antes de la serie de ejercicio; ca 8 minutos después de la sesión de ejercicio; y aproximadamente 38 minutos después de la sesión de ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-04943-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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