- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06429423
Effekter av akut fysisk aktivitet hos patienter med utmattningsstörning
Akuta psykologiska och fysiologiska träningseffekter bland patienter med stressrelaterad utmattningsstörning. Roll av träningsintensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund En ny stressrelaterad diagnos, Utmattningssyndrom (ED), introducerades i den svenska versionen av ICD-10 2005 och har sedan dess ökat snabbt. Tillståndet är långvarigt och försvagande, kännetecknat av betydande och ihållande trötthet, sömnlöshet och nedsatt kognitiv funktion. Diagnosen är fortfarande relativt outforskad och det saknas konsekvent kunskap om bland annat vilka insatser som fungerar (Lindsäter, et al., 2022).
Det finns omfattande forskning om sambandet mellan psykisk hälsa och fysisk aktivitet i allmänhet och träning specifikt. När det gäller långvarig, eller vanemässig, träning är det fastställt att det har gynnsamma effekter på olika aspekter av mental hälsa och fysisk aktivitet är till hjälp för personer med psykisk ohälsa (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Rosenbaum et al., 2014). De mest studerade psykiska hälsofrågorna är depression, ångest och stress, och en nyligen genomförd paraplyöversikt drar slutsatsen att vanemässig träning är fördelaktigt för att minska symtomen för depression, ångest och stress i olika populationer (Singh, et al., 2023). Epidemiologiska bevis visar att fysisk aktivitet är förknippad med minskad risk att uppleva trötthet och minskad energi (Puetz, 2006).
Lite är känt om hur fysisk aktivitet i allmänhet och mer specifikt olika intensiteter av fysisk aktivitet påverkar personer med utmattningsstörning (ED). Har det negativa effekter eller är det fördelaktigt? Detta är absolut nödvändigt när det gäller interventions- och behandlingsplanering för dessa patienter. Inga studier har gjorts specifikt på ED tidigare med detta fokus. Även om en akut studie inte kan visa det optimala fysiska aktivitetsprogrammet, kan den ge insikt i sambandet mellan ED och träning. Detta i sin tur kan hjälpa oss att konstruera bättre design av träningsprogram för denna patientgrupp.
Forskningssyfte och frågeställningar Syftet med studien är att få ökad förståelse för det psykologiska och fysiologiska svaret på akut träning hos ED-patienter jämfört med en frisk befolkning, och att avgöra om det svaret skiljer sig mellan två olika träningsintensiteter (låg och måttlig) ). Fokus ligger på övergående känslotillstånd och hur de kan fluktuera som svar på träning. Specifikt subjektiva känslor av trötthet, energi, ångest, psykiskt obehag, upplevd ansträngning, återhämtning och stress studeras. Salivkortisol och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är biomarkörerna i fokus.
Kunskapen från studien är planerad att användas vid utformningen av ett fysiskt aktivitetsprogram som en del av ett behandlingsprogram för ED. Designen kan ge oss information om huruvida korta träningspass kan ha humörförändrande effekter hos denna patientgrupp, och aonomisk reaktivitet mot fysisk aktivitet.
Forskningsfrågor:
- Skiljer sig nivån av trötthet, kraft/energi, tillståndsångest och upplevd stress mellan grupper (ED/kontroller) och/eller mellan träningsintensiteter (mild/måttlig) och/eller mellan tidpunkter (för/efter/30minpost/6hpost/24hpost) ?
- Skiljer sig nivån av subjektivt obehag och upplevd ansträngning mellan grupper (ED/kontroller) och/eller mellan träningsintensiteter (lindriga/måttliga) och/eller mellan tidpunkter (före/5min/10min/15min)?
- Skiljer sig nivån av salivkortisol mellan grupper (ED/kontroller) och/eller mellan träningsintensiteter (mild/måttlig) och/eller mellan tidpunkter (för/efter/30 min post)?
- Skiljer sig nivån av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mellan grupper (ED/kontroller) och/eller mellan träningsintensiteter (mild/måttlig) och/eller mellan tidpunkter (pre/post/30minpost/6hpost/24hpost)?
Om signifikanta skillnader hittas kommer även interkationseffekter mellan de olika variablerna att studeras, samt potentiella modererande variabler.
Metoder Studiedesign Designen är en tvåarmad studie (låg och måttlig intensitet av fysisk aktivitet) med två grupper, en som är patienter med ED och den andra en ålders- och könsmatchad kontrollgrupp med övergripande friska individer, som inkluderar sekventiell bedömningar av trötthet och energitillstånd, stress, upplevd ansträngning, upplevd psykisk ångest och tillståndsångest.
Deltagare Cirka 30 patienter med diagnostiserad utmattningsstörning (F43.8A i ICD-10-SE) och 30 ålders- och könsmatchade friska kontrolldeltagare rekryteras till studien. ED-patienter rekryteras genom företagshälsovården Avonova och genom annonsering i sociala medier Facebook och Instagram. Inklusionskriterier i studierna för ED-patienter: bekräftad primärdiagnos ED av en läkare; bedöms inte vara i den akuta fasen av ED; ålder 35-55 år; av en läkare och/eller en psykolog anses lämpliga för att delta i en studie inklusive att utföra fysisk aktivitet. Friska kontrolldeltagare rekryteras via samma sociala mediekanaler som ED-patienter. Inklusionskriterier: ålder 35-55 år; självrapporterad god hälsa (ingen känd somatisk eller psykiatrisk sjukdom); anses lämplig för att delta i en studie inklusive att utföra fysisk aktivitet. Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju 6.0.0. (MINI), såväl som ett ytterligare diagnostiskt frågeformulär riktat mot stressrelaterade störningar baserat på diagnostiska kriterier från ICD-11, kommer att genomföras med både ED-patienter och friska kontroller, för att säkerställa inklusions- och exkluderingskriterierna. MINI är en diagnostisk intervju för de stora DSM-IV psykiatriska störningarna (Sheehan et al., 1998). Deltagarna kommer att få noggrann skriftlig information om studien och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering. Studien har godkänts av Regionala etikprövningsnämnden i Linköping, Sverige (Godkännande nr 2022-04943-01) och kommer att genomföras i enlighet med de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen.
Tillvägagångssätt Studien äger rum i laboratoriemiljö på GIH under tre olika dagar, med minst en vecka åtskilda. Innan de registrerar sig fyller deltagarna i ett online-administrerat screeningformulär som mäter utmattning, utbrändhet och diagnostisk och allmän hälsoinformation. Berättigade deltagare bjuds in till GIH för ett bekantskapsbesök, där en strukturerad klinisk intervju (MINI och stressdiagnosenkät) genomförs. Deltagarna kommer också att genomföra ett submaximalt kardiorespiratoriskt konditionstest (CRF) för att uppskatta maximal aerob kapacitet (Björkman et al., 2016). Testet utförs på en kalibrerad mekaniskt bromsad cykelergometer (modell 828E, Monark, Varberg, Sverige) under 8 min. Pedalfrekvensen under hela testet är 60 rpm. Cykelmotståndet börjar vid 0,5 kilopond (kp) i 4 minuter och ökas till en personlig högre arbetshastighet, som varar i 4 minuter. VO2max uppskattas från dessa 8 minuter med hjälp av hjärtfrekvensdata som samlats in under testet. Resultatet på detta test kommer att användas för att bestämma varje deltagares korrekta intensitetsnivå för de två försöksförhållandena.
Villkor De två försökstillstånden utförs i en motbalanserad och slumpmässigt tilldelad ordning. Deltagarna utför de två tillstånden för fysisk aktivitet ungefär vid samma tidpunkt på morgonen/förmiddagen (starttiden för provbesöket är antingen 8:30 eller 10:30) med minst en vecka mellan tillstånden. Deltagarna har samma provstarttid vid de två provbesöken. Vid varje testtillfälle utför deltagarna en 22-minutersövning på en cykelergometer (modell 839E, Monark, Varberg, Sverige). Omedelbart före och vid tre tidpunkter under träningen (efter 5, 10 och 15 minuter på låg eller måttlig intensitet) bedömer de ansträngningsnivån (RPE) och känslor av psykisk ångest på en VAS-skala. Omedelbart före, omedelbart efter, 30 minuter efter, 6 timmar efter och 24 timmar efter träningen fyller deltagarna i frågeformulär om känslor av trötthet, energi, ångest, återhämtning och stress. Deltagarna bär en H10-pulssensor och Vantage M2-monitor (Polar, Kempele, Finland) i lite mer än 24 timmar, med start cirka 30 minuter före träningen. HRV-parametrar kommer att beräknas från 5-minuters fönsterinspelningar med programvaran Kubios HRV (Östra Finlands universitet, Kuopio, Finland), omedelbart före (före), omedelbart efter (post), 30 minuter efter (30 min post), 6 timmar efter (6 timmar efter) och 24 timmar efter (24 timmar efter) träning. Eftersom HRV påverkas av flera faktorer (koffeinintag, alkoholkonsumtion, dygnsrytm, stress (både mental och fysisk), träning, mat- och vattenintag, vissa mediciner, blåsfyllning, andningsfrekvens och hållning) kommer dessa faktorer att kontrolleras för när på GIH (Tiwari, et al., 2021). Salivkortisol samlas in före, efter och 30 minuter efter träning med Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland). Uppföljningsmätningarna kommer att bestämma banan för kortisol och HRV efter träning. Under de 24 timmarna efter träningen mäts mönstret för fysisk aktivitet med en höftburen accelerometer (Actigraph GT3X). Accelerometerdata kommer att behandlas i Activilife.
Det finns två experimentella träningsförhållanden, där deltagarna kommer att träna på två olika intensitetsnivåer. Intensitetsnivåerna är standardiserade mellan deltagarna genom att använda resultat från EKBLOM-BAK-testet för att bestämma en låg och måttlig intensitet. Låg intensitet definieras som 40 % och måttlig intensitet definieras som 55 % av deltagarens individuella uppskattade VO2max (Garber, et al., 2011). Den 22 minuter långa träningen börjar med en 6 minuters uppvärmning, med en belastningsökning efter 1 och 3 minuter och sänkt belastning i sista minuten. Sedan följer en 15-minuters match med antingen låg eller måttlig intensitet, som avslutas med en 1-minuters nedkylning. En av forskarna kommer att vara närvarande under hela testet för att säkerställa korrekt intensitet och längd.
Baslinjeåtgärder
Under veckan före bekantskapsbesöket fyller varje deltagare i ett digitalt administrerat frågeformulär som innehåller sociodemografisk och allmän hälsoinformation tillsammans med följande frågeformulär:
- Utmattningsstörning. Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) utvecklades för bedömning av ED-symtom (Besér, et al., 2014). Den består av nio poster med ett skalområde på 0-54 och en cut-off på 19 har föreslagits i diskrimineringen mellan friska försökspersoner och patienter med ED.
- Utbrändhet. Shirom-Melamed Burnout Questionnaire/Measure (SMBQ/SMBM) används ofta för att mäta utbrändhet. SMBM-12 är en kort version med tolv artiklar som fångar kärnbegreppen för utbrändhet: emotionell och fysiologisk utmattning (t.ex. "Jag känner mig trött") och kognitiv trötthet (t.ex. "Jag känner att jag inte tänker klart") (Almén & Jansson, 2021). En global poäng för utbrändhet beräknas. SMBM-12 har god sammansatt tillförlitlighet och konvergent validitet.
- Egenskapsångest. Egenskapsunderskalan i The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger, et. al., 1970). Respondenterna bedömer hur de i allmänhet känner sig på en 4-punkts Likert-skala (t.ex. "Jag känner mig nervös och utvilad"). Ett globalt betyg för en allmän och bestående egenskap ångest beräknas.
- Depression. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mäter depression i linje med DSM-IV (Kroenke, et al., 2001). Respondenterna bedömer depressionssymtom de senaste två veckorna på en 4-gradig Likert-skala (t.ex. "Lite intresse eller nöje att göra saker").
- Sova. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) används i stor utsträckning för att mäta sömnkvalitet (Buysse, et al., 1989). Den består av 19 artiklar som utgör sju komponenter av retrospektiv sömnkvalitet (1 månad) och en global poäng.
- Fysisk aktivitet. Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) är ett instrument i fyra nivåer (Saltin & Grimby, 1978) som har acceptabel validitet för att mäta nivån av fysisk aktivitet (Sagelv, et al., 2020).
- Träna attityder. Två subskalor av Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) (Sechrist, et al., 1987) inkluderades: Psychological Outlook Subscale (fördelar) och Physical Exertion Subscale (barriärer).
2-3 dagar efter bekantskapsbesöket mäts hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och fysiskt aktivitetsmönster under en 24-timmars baslinjemätning. Deltagarna får muntliga och skriftliga instruktioner på introduktionsbesöket om hur man initierar och genomför denna mätning med en H10 pulssensor och Vantage M2 monitor tillsammans med en höftburen accelerometer (Actigraph GT3X). Två gånger under 24-timmarsmätningen, digitala frågeformulär inklusive Single Item Stress Question (SISQ), vigor and fatigue subscales of Profile of Mood States (POMS), single-item recovery question och state subscale of The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -Y1) är klara.
Dataanalys För var och en av de psykologiska variablerna (upplevd ansträngning, psykologiskt obehag, trötthet, energi/kraft, tillståndsångest och stress) kommer en trefaktoriell (grupp, tid, intensitet) ANOVA med upprepade mätningar att vara förstahandsvalet om parametrisk antaganden är uppfyllda. En sekundär stratifierad analys kommer att utföras för att utforska potentiella variabler som påverkade de primära och sekundära psykologiska variablerna.
För dataanalys av fysiologiska variabler är dataanalys ännu inte beslutat. Detta kommer dock att göras innan du tittar på data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11433
- Victoria Blom
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För ED-patienter:
- Bekräftad primärdiagnos ED av läkare
- Bedöms inte vara i den akuta fasen av ED
- anses av en läkare och/eller en psykolog vara lämpliga för att delta i en studie inklusive att utföra fysisk aktivitet
- Ålder 35-55 år
För kontrollgrupp:
- Självrapporterad god hälsa (ingen känd somatisk eller psykiatrisk sjukdom)
- Ålder 35-55 år
Exklusions kriterier:
- Kroniskt trötthetssyndrom (CFS)
- Post-covid
- Demens
- Bipolär och/eller psykotisk störning
- Aktuellt missbruk
- Fibromyalgi
- Förhöjd självmordsrisk
- Medicinering med betablockerare
Följande uteslutningskriterier används också, eftersom det inte är lämpligt att utföra EKBLOM-BAK-testet:
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- hypertoni/dyslipidemi
- hjärt-kärlsjukdom
Om deltagaren har en pågående infektion (som en förkylning) på testdagen, försenas testningen tills hon/han är återställd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utmattningsstörning (ED)
Patienter med diagnostiserad utmattningsstörning (F43.8A på svenska ICD-10).
|
En 15-minutersövning på låg intensitet på en cykelergometer. Omedelbart före, omedelbart efter och 30 minuter efter träningen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om trötthet, energi, ångest och stress samt mäta salivkortisol. Tre gånger under träningen kommer de att bedöma ansträngningsnivån (RPE) och känslor av ångest på en VAS-skala. Under de 24 timmarna efter träningspasset kommer de att bära ett pulsband och en accelerometer som mäter pulsvariation och aktivitetsnivå. Två gånger under den tiden, en gång på kvällen och en gång på morgonen efter, kommer deltagarna att svara på frågeformulär om humörtillstånd. En 15-minutersövning med måttlig intensitet på en cykelergometer. Omedelbart före, omedelbart efter och 30 minuter efter träningen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om trötthet, energi, ångest och stress samt mäta salivkortisol. Tre gånger under träningen kommer de att bedöma ansträngningsnivån (RPE) och känslor av ångest på en VAS-skala. Under de 24 timmarna efter träningspasset kommer de att bära ett pulsband och en accelerometer som mäter pulsvariation och aktivitetsnivå. Två gånger under den tiden, en gång på kvällen och en gång på morgonen efter, kommer deltagarna att svara på frågeformulär om humörtillstånd. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade friska kontrolldeltagare.
|
En 15-minutersövning på låg intensitet på en cykelergometer. Omedelbart före, omedelbart efter och 30 minuter efter träningen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om trötthet, energi, ångest och stress samt mäta salivkortisol. Tre gånger under träningen kommer de att bedöma ansträngningsnivån (RPE) och känslor av ångest på en VAS-skala. Under de 24 timmarna efter träningspasset kommer de att bära ett pulsband och en accelerometer som mäter pulsvariation och aktivitetsnivå. Två gånger under den tiden, en gång på kvällen och en gång på morgonen efter, kommer deltagarna att svara på frågeformulär om humörtillstånd. En 15-minutersövning med måttlig intensitet på en cykelergometer. Omedelbart före, omedelbart efter och 30 minuter efter träningen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om trötthet, energi, ångest och stress samt mäta salivkortisol. Tre gånger under träningen kommer de att bedöma ansträngningsnivån (RPE) och känslor av ångest på en VAS-skala. Under de 24 timmarna efter träningspasset kommer de att bära ett pulsband och en accelerometer som mäter pulsvariation och aktivitetsnivå. Två gånger under den tiden, en gång på kvällen och en gång på morgonen efter, kommer deltagarna att svara på frågeformulär om humörtillstånd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Trötthet mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset.
|
Trötthet definieras som "en ihållande känsla av fysisk, emotionell och/eller kognitiv trötthet eller utmattning".
Känslor av energi och trötthet mäts med underskalorna för vigor och trötthet i Profile of Mood States (POMS).
Den bedömer kortsiktiga humörtillstånd och respondenterna instrueras att betygsätta hur det känns "just nu".
Den totala poängen varierar från 0 till 28 och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
Det är ett giltigt och tillförlitligt mått på intensiteten av trötthet och energihumörstillstånd och rekommenderas att användas i experimentella miljöer för att mäta kortsiktig energiintensitet och trötthetsstämningar.
|
Trötthet mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset.
|
|
Energi/kraft
Tidsram: Energi/kraft mäts i båda förhållanden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset
|
Den antagna definitionen av energi är "en individs potential att utföra mental och fysisk aktivitet".
Känslor av energi och trötthet mäts med underskalorna för vigor och trötthet i Profile of Mood States (POMS).
Den bedömer kortsiktiga humörtillstånd och respondenterna instrueras att betygsätta hur det känns "just nu".
Den totala poängen varierar från 0 till 32 och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
Det är ett giltigt och tillförlitligt mått på intensiteten av trötthet och energihumörstillstånd och rekommenderas att användas i experimentella miljöer för att mäta kortsiktig energiintensitet och trötthetsstämningar.
|
Energi/kraft mäts i båda förhållanden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset
|
|
Statlig ångest
Tidsram: Tillståndsångest mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset
|
Tillståndsångest kommer att mätas med hjälp av tillståndsunderskalan med 20 punkter i The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1).
Respondenterna betygsätter hur de känner sig "just nu" på en 4-punkts Likert-skala (t.ex. "Jag är spänd").
En global poäng för det övergående tillståndet av tillståndsångest beräknas, från 20 till 80. Högre poäng korrelerar med större ångest.
Den används flitigt i tidigare studier av akut träning och det finns stöd för att STAI-Y1 är känslig för förändringar som svar på akut aerob träning.
|
Tillståndsångest mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning.
Tidsram: Stress mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset.
|
För att mäta subjektiv stress i ögonblicket anpassades Single Item Stress Question (SISQ) och omformulerades för att mäta stress "just nu" istället för "dessa dagar".
Skalan sträcker sig från 1 till 5, och högre poäng korrelerar med högre stressnivå.
|
Stress mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningspasset, omedelbart efter träningspasset, 30 minuter efter träningspasset, 6 timmar efter träningspasset och 24 timmar efter träningspasset.
|
|
Upplevt psykiskt obehag.
Tidsram: SUD mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningsmatchen; under träningen vid 3 tidpunkter: 5 min in i övningen, 10 min in i övningen och 15 min in i övningen
|
Subjective Units of Distress (SUD) används för att bedöma styrkan av subjektivt obehag under träningspasset.
Respondenten ombeds bedöma på en skala från 0 till 10 hur mycket obehag de upplever.
Skalan sträcker sig från 0 10 och en högre poäng indikerar mer obehag.
|
SUD mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningsmatchen; under träningen vid 3 tidpunkter: 5 min in i övningen, 10 min in i övningen och 15 min in i övningen
|
|
Upplevd ansträngning.
Tidsram: RPE mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningsmatchen; under träningen vid 3 tidpunkter: 5 min in i övningen, 10 min in i övningen och 15 min in i övningen
|
Borgs 6-20 rating of perceived exertion scale (RPE) användes för att bedöma ansträngning under träning.
Det är en engångsskala som sträcker sig från 6 (inte ansträngande alls) till 20 (maximalt ansträngande).
|
RPE mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: omedelbart före träningsmatchen; under träningen vid 3 tidpunkter: 5 min in i övningen, 10 min in i övningen och 15 min in i övningen
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Kortisol mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: 10 minuter före varje träningspass; 5 minuter efter varje träningspass; och 35 minuter efter varje träningspass.
|
Används som en biomarkörindikator för HPA-axelns svar på träning.
Saliv samlas upp med vanliga svabbar; Sarstedt Salivette Cortisol, sedan lagras och analyseras enligt standardprocedurer.
|
Kortisol mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: 10 minuter före varje träningspass; 5 minuter efter varje träningspass; och 35 minuter efter varje träningspass.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: HRV mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: 5 minuter före träningspasset; ca 8 minuter efter träningspass; och ca 38 minuter efter träningspasset.
|
Särskilda åtgärder återstår att besluta om.
Detta kommer att avgöras innan man tittar på data.
|
HRV mäts i båda tillstånden vid följande tidpunkter: 5 minuter före träningspasset; ca 8 minuter efter träningspass; och ca 38 minuter efter träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Tanner BA. Validity of global physical and emotional SUDS. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Mar;37(1):31-4. doi: 10.1007/s10484-011-9174-x.
- Paluska SA, Schwenk TL. Physical activity and mental health: current concepts. Sports Med. 2000 Mar;29(3):167-80. doi: 10.2165/00007256-200029030-00003.
- Saltin B, Grimby G. Physiological analysis of middle-aged and old former athletes. Comparison with still active athletes of the same ages. Circulation. 1968 Dec;38(6):1104-15. doi: 10.1161/01.cir.38.6.1104. No abstract available.
- Almén, N., & Jansson, B. (2021). The reliability and factorial validity of different versions of the Shirom-Melamed Burnout Measure/Questionnaire and normative data for a general Swedish sample. International Journal of Stress Management, 28(4), 314-325. https://doi.org/10.1037/str0000235
- Bjorkman F, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Ekblom B. Validity of the revised Ekblom Bak cycle ergometer test in adults. Eur J Appl Physiol. 2016 Sep;116(9):1627-38. doi: 10.1007/s00421-016-3412-0. Epub 2016 Jun 16.
- Borg G, Ljunggren G, Ceci R. The increase of perceived exertion, aches and pain in the legs, heart rate and blood lactate during exercise on a bicycle ergometer. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(4):343-9. doi: 10.1007/BF02337176.
- World Health Organization: The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders: Clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization, 1992.
- Lindsater E, Svardman F, Wallert J, Ivanova E, Soderholm A, Fondberg R, Nilsonne G, Cervenka S, Lekander M, Ruck C. Exhaustion disorder: scoping review of research on a recently introduced stress-related diagnosis. BJPsych Open. 2022 Aug 24;8(5):e159. doi: 10.1192/bjo.2022.559.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R.L., & Lushene, R.E. (1970). The State-Trait Anxiety Inventory: Testmanual. Palo Alto, CA: Consulting Psychologist Press
- Tiwari R, Kumar R, Malik S, Raj T, Kumar P. Analysis of Heart Rate Variability and Implication of Different Factors on Heart Rate Variability. Curr Cardiol Rev. 2021;17(5):e160721189770. doi: 10.2174/1573403X16999201231203854.
- Puetz TW. Physical activity and feelings of energy and fatigue: epidemiological evidence. Sports Med. 2006;36(9):767-80. doi: 10.2165/00007256-200636090-00004.
- Rosenbaum S, Tiedemann A, Sherrington C, Curtis J, Ward PB. Physical activity interventions for people with mental illness: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2014 Sep;75(9):964-74. doi: 10.4088/JCP.13r08765.
- Mikkelsen K, Stojanovska L, Polenakovic M, Bosevski M, Apostolopoulos V. Exercise and mental health. Maturitas. 2017 Dec;106:48-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.09.003. Epub 2017 Sep 7.
- Beser A, Sorjonen K, Wahlberg K, Peterson U, Nygren A, Asberg M. Construction and evaluation of a self rating scale for stress-induced exhaustion disorder, the Karolinska Exhaustion Disorder Scale. Scand J Psychol. 2014 Feb;55(1):72-82. doi: 10.1111/sjop.12088. Epub 2013 Nov 15.
- Arapovic-Johansson B, Wahlin C, Kwak L, Bjorklund C, Jensen I. Work-related stress assessed by a text message single-item stress question. Occup Med (Lond). 2017 Dec 2;67(8):601-608. doi: 10.1093/occmed/kqx111.
- Ensari I, Greenlee TA, Motl RW, Petruzzello SJ. META-ANALYSIS OF ACUTE EXERCISE EFFECTS ON STATE ANXIETY: AN UPDATE OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS OVER THE PAST 25 YEARS. Depress Anxiety. 2015 Aug;32(8):624-34. doi: 10.1002/da.22370. Epub 2015 Apr 21.
- Herring MP, Monroe DC, Gordon BR, Hallgren M, Campbell MJ. Acute Exercise Effects among Young Adults with Analogue Generalized Anxiety Disorder. Med Sci Sports Exerc. 2019 May;51(5):962-969. doi: 10.1249/MSS.0000000000001860.
- Loy BD, Cameron MH, O'Connor PJ. Perceived fatigue and energy are independent unipolar states: Supporting evidence. Med Hypotheses. 2018 Apr;113:46-51. doi: 10.1016/j.mehy.2018.02.014. Epub 2018 Feb 19.
- McNair D. M., Lorr M., & Droppleman L. Profile of Mood States questionnaire. San Diego (CA): EDITS, 1981.
- O'Connor PJ. Evaluation of four highly cited energy and fatigue mood measures. J Psychosom Res. 2004 Nov;57(5):435-41. doi: 10.1016/j.jpsychores.2003.12.006.
- Sagelv EH, Hopstock LA, Johansson J, Hansen BH, Brage S, Horsch A, Ekelund U, Morseth B. Criterion validity of two physical activity and one sedentary time questionnaire against accelerometry in a large cohort of adults and older adults. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 26;6(1):e000661. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000661. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04943-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .