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Auswirkungen akuter körperlicher Aktivität bei Patienten mit Erschöpfungsstörung

30. Mai 2024 aktualisiert von: Victoria Blom

Akute psychologische und physiologische Belastungseffekte bei Patienten mit stressbedingter Erschöpfungsstörung. Rolle der Trainingsintensität.

Eine neue stressbedingte Diagnose, die Erschöpfungsstörung (ED), wurde 2005 in die schwedische Version von ICD-10 eingeführt und hat seitdem rapide zugenommen. Der Zustand ist langanhaltend und schwächend und durch erhebliche und anhaltende Müdigkeit, Schlaflosigkeit und beeinträchtigte kognitive Funktionen gekennzeichnet. Die Diagnose ist noch relativ unerforscht und es gibt unter anderem kein einheitliches Wissen darüber, welche Interventionen funktionieren. Untersuchungen zeigen, dass körperliche Aktivität positive Auswirkungen auf Depressionen, Angstzustände und Stress haben kann (Singh, et al., 2023). Allerdings gibt es heute wenig Wissen über den Zusammenhang zwischen der Dosis körperlicher Aktivität und stressbedingten Erkrankungen. Es ist auch nicht klar, wie körperliche Aktivität zur Behandlung stressbedingter Erkrankungen eingesetzt werden kann. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, mehr Wissen über die unmittelbaren physiologischen und psychologischen Auswirkungen körperlicher Aktivität für Menschen mit diagnostizierter ED zu gewinnen. Das Projekt wird die psychologischen und physiologischen Auswirkungen von zwei unterschiedlich intensiven körperlichen Aktivitäten bei Menschen mit ED im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen. Die Informationen aus der Studie sollen auch eine Grundlage für einen zweiten Teil des Projekts liefern, in dem eine Behandlung einschließlich körperlicher Aktivität bei Menschen mit ED in einem randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Eine neue stressbedingte Diagnose, die Erschöpfungsstörung (ED), wurde 2005 in die schwedische Version von ICD-10 eingeführt und hat seitdem rapide zugenommen. Der Zustand ist langanhaltend und schwächend und durch erhebliche und anhaltende Müdigkeit, Schlaflosigkeit und beeinträchtigte kognitive Funktionen gekennzeichnet. Die Diagnose ist noch relativ unerforscht und es gibt unter anderem kein einheitliches Wissen darüber, welche Interventionen funktionieren (Lindsäter, et al., 2022).

Es gibt umfangreiche Untersuchungen zum Zusammenhang zwischen psychischer Gesundheit und körperlicher Aktivität im Allgemeinen und Bewegung im Besonderen. Wenn es um langfristiges oder gewohnheitsmäßiges Training geht, ist erwiesen, dass es positive Auswirkungen auf verschiedene Aspekte der psychischen Gesundheit hat und körperliche Aktivitätsinterventionen für Menschen mit psychischen Erkrankungen hilfreich sind (Mikkelsen et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Rosenbaum et al., 2014). Die am häufigsten untersuchten psychischen Gesundheitsprobleme sind Depressionen, Angstzustände und Stress. Eine aktuelle Übersichtsstudie kommt zu dem Schluss, dass gewohnheitsmäßige körperliche Betätigung bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen zur Linderung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress beiträgt (Singh et al., 2023). Epidemiologische Erkenntnisse zeigen, dass körperliche Aktivität mit einem geringeren Risiko für Müdigkeit und verminderter Energie verbunden ist (Puetz, 2006).

Es ist wenig darüber bekannt, wie sich körperliche Aktivität im Allgemeinen und unterschiedliche Intensitäten körperlicher Aktivität im Besonderen auf Menschen mit Erschöpfungsstörung (ED) auswirken. Hat es negative Auswirkungen oder ist es vorteilhaft? Dies ist zwingend erforderlich, wenn es um die Interventions- und Behandlungsplanung für diese Patienten geht. Bisher wurden keine Studien speziell zu ED mit diesem Schwerpunkt durchgeführt. Obwohl eine Akutstudie nicht das optimale Programm für körperliche Aktivität aufzeigen kann, kann sie Einblick in den Zusammenhang zwischen ED und körperlicher Betätigung geben. Dies wiederum kann uns dabei helfen, bessere Trainingsprogramme für diese Patientengruppe zu entwickeln.

Forschungsziele und Fragen Der Zweck der Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der psychologischen und physiologischen Reaktion auf akutes Training bei ED-Patienten im Vergleich zu einer gesunden Bevölkerung zu gewinnen und festzustellen, ob diese Reaktion zwischen zwei unterschiedlichen Trainingsintensitäten (niedrig und mäßig) unterschiedlich ist ). Der Schwerpunkt liegt auf vorübergehenden emotionalen Zuständen und wie diese als Reaktion auf körperliche Betätigung schwanken können. Insbesondere werden subjektive Gefühle von Müdigkeit, Energie, Angst, psychischem Unbehagen, wahrgenommener Anstrengung, Erholung und Stress untersucht. Speichelcortisol und Herzfrequenzvariabilität (HRV) sind die Biomarker im Fokus.

Die Erkenntnisse aus der Studie sollen bei der Gestaltung eines Programms für körperliche Aktivität als Teil eines Behandlungsprogramms für ED genutzt werden. Das Design kann uns Aufschluss darüber geben, ob kurze Trainingseinheiten bei dieser Patientengruppe eine stimmungsverändernde Wirkung haben können, sowie über die autonome Reaktion auf körperliche Aktivität.

Forschungsfragen:

  1. Unterscheidet sich der Grad der Ermüdung, Kraft/Energie, Zustandsangst und der wahrgenommene Stress zwischen den Gruppen (ED/Kontrollen) und/oder zwischen den Trainingsintensitäten (mild/mäßig) und/oder zwischen den Zeitpunkten (vor/nach/30 Minuten nach/6 Stunden nach/24 Stunden nachher)? ?
  2. Unterscheidet sich das Ausmaß des subjektiven Unbehagens und der wahrgenommenen Anstrengung zwischen den Gruppen (ED/Kontrollen) und/oder zwischen den Trainingsintensitäten (mild/moderat) und/oder zwischen den Zeitpunkten (vor/5 Min./10 Min./15 Min.)?
  3. Unterscheidet sich der Cortisolspiegel im Speichel zwischen den Gruppen (ED/Kontrollen) und/oder zwischen den Trainingsintensitäten (leicht/mäßig) und/oder zwischen den Zeitpunkten (vor/nach/30 Minuten danach)?
  4. Unterscheidet sich der Grad der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen den Gruppen (ED/Kontrollen) und/oder zwischen den Trainingsintensitäten (mild/moderat) und/oder zwischen den Zeitpunkten (vor/nach/30 Minuten nach/6 Stunden nach/24 Stunden danach)?

Wenn signifikante Unterschiede festgestellt werden, werden auch Interaktionseffekte zwischen den verschiedenen Variablen sowie mögliche moderierende Variablen untersucht.

Methoden Studiendesign Das Design ist eine zweiarmige Studie (geringe und mäßige Intensität der körperlichen Aktivität) mit zwei Gruppen, eine davon sind Patienten mit ED und die andere ist eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe mit insgesamt gesunden Personen, die sequentiell einschließt Beurteilungen von Müdigkeit und Energiezuständen, Stress, wahrgenommener Anstrengung, wahrgenommener psychischer Belastung und Zustandsangst.

Teilnehmer Für die Studie werden etwa 30 Patienten mit diagnostizierter Erschöpfungsstörung (F43.8A in ICD-10-SE) und 30 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollteilnehmer rekrutiert. ED-Patienten werden über die Arbeitsmedizin Avonova und durch Werbung in den sozialen Medien Facebook und Instagram rekrutiert. Einschlusskriterien in die Studien für ED-Patienten: bestätigte Primärdiagnose ED durch einen Arzt; Es wurde festgestellt, dass sie sich nicht in der akuten Phase der ED befinden. Alter von 35-55 Jahren; von einem Arzt und/oder einem Psychologen als geeignet für die Teilnahme an einer Studie einschließlich der Ausübung körperlicher Aktivität angesehen werden. Gesunde Kontrollteilnehmer werden über dieselben Social-Media-Kanäle rekrutiert wie ED-Patienten. Einschlusskriterien: Alter von 35–55 Jahren; nach eigener Aussage guter Gesundheitszustand (keine bekannten somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen); als geeignet für die Teilnahme an einer Studie einschließlich der Ausübung körperlicher Aktivität angesehen werden. Mini International Neuropsychiatric Interview 6.0.0. (MINI) sowie ein zusätzlicher diagnostischer Fragebogen zu stressbedingten Störungen basierend auf diagnostischen Kriterien von ICD-11 werden sowohl mit ED-Patienten als auch mit gesunden Kontrollpersonen durchgeführt, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien sicherzustellen. MINI ist ein diagnostisches Interview für die wichtigsten psychiatrischen DSM-IV-Störungen (Sheehan et al., 1998). Die Teilnehmer erhalten ausführliche schriftliche Informationen über die Studie und vor der Aufnahme wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wurde vom Regional Ethical Review Board in Linköping, Schweden, genehmigt (Genehmigungsnummer 2022-04943-01) und wird in Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Ablauf: Die Studie findet in einem Labor am GIH an drei verschiedenen Tagen im Abstand von mindestens einer Woche statt. Vor der Einschreibung füllen die Teilnehmer einen online verwalteten Screening-Fragebogen aus, in dem Erschöpfung, Burnout sowie diagnostische und allgemeine Gesundheitsinformationen erfasst werden. Berechtigte Teilnehmer werden zu einem Einführungsbesuch ins GIH eingeladen, bei dem ein strukturiertes klinisches Interview (MINI- und Stressdiagnose-Fragebogen) durchgeführt wird. Die Teilnehmer absolvieren außerdem einen submaximalen kardiorespiratorischen Fitnesstest (CRF), um die maximale aerobe Kapazität abzuschätzen (Björkman et al., 2016). Der Test wird 8 Minuten lang auf einem kalibrierten, mechanisch gebremsten Fahrradergometer (Modell 828E, Monark, Varberg, Schweden) durchgeführt. Die Trittfrequenz während des gesamten Tests beträgt 60 U/min. Der Fahrradwiderstand beginnt bei 0,5 Kilopond (kp) für 4 Minuten und wird auf eine personalisierte höhere Arbeitsgeschwindigkeit erhöht, die 4 Minuten lang anhält. Der VO2max wird aus diesen 8 Minuten anhand der während des Tests erfassten Herzfrequenzdaten geschätzt. Das Ergebnis dieses Tests wird zur Bestimmung der korrekten Intensitätsstufe jedes Teilnehmers unter den beiden Testbedingungen verwendet.

Bedingungen Die beiden Versuchsbedingungen werden in einer ausgeglichenen und zufällig zugewiesenen Reihenfolge durchgeführt. Die Teilnehmer führen die beiden körperlichen Aktivitätsphasen ungefähr zur gleichen Zeit morgens/vormittags durch (Beginn des Testbesuchs ist entweder 8:30 oder 10:30 Uhr), wobei zwischen den Bedingungen mindestens eine Woche liegen sollte. Die Teilnehmer haben bei beiden Testbesuchen die gleiche Testbeginnzeit. Bei jeder Testsitzung führen die Teilnehmer eine 22-minütige Übung auf einem Fahrradergometer (Modell 839E, Monark, Varberg, Schweden) durch. Unmittelbar vor und zu drei Zeitpunkten während der Übung (nach 5, 10 und 15 Minuten bei niedriger oder mäßiger Intensität) bewerten sie den Grad der Anstrengung (RPE) und das Gefühl psychischer Belastung auf einer VAS-Skala. Unmittelbar vor, unmittelbar nach, 30 Minuten nach, 6 Stunden nach und 24 Stunden nach dem Training füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Gefühlen von Müdigkeit, Energie, Angst, Erholung und Stress aus. Die Teilnehmer tragen etwas mehr als 24 Stunden lang einen H10-Herzfrequenzsensor und einen Vantage M2-Monitor (Polar, Kempele, Finnland), beginnend etwa 30 Minuten vor der Übung. HRV-Parameter werden aus 5-minütigen Fensteraufzeichnungen mit der Software Kubios HRV (Universität Ostfinnland, Kuopio, Finnland) berechnet, unmittelbar vor (vor), unmittelbar nach (nach), 30 Minuten nach (30 Minuten nach), 6 Stunden nach (6 Stunden nach) und 24 Stunden nach (24 Stunden nach) dem Training. Da die HRV von mehreren Faktoren beeinflusst wird (Koffeinaufnahme, Alkoholkonsum, Tagesrhythmus, Stress (sowohl geistig als auch körperlich), Bewegung, Nahrungs- und Wasseraufnahme, bestimmte Medikamente, Blasenfüllung, Atemfrequenz und Körperhaltung), werden diese Faktoren kontrolliert für die Zeit am GIH (Tiwari, et al., 2021). Speichelcortisol wird vor, nach und 30 Minuten nach dem Training mit Sarstedt Salivette Cortisol (Sarstedt, Nümbrecht, Deutschland) gesammelt. Die Folgemessungen bestimmen den Verlauf des Cortisols und der HRV nach dem Training. Während der 24 Stunden nach dem Training wird das körperliche Aktivitätsmuster mit einem an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser (Actigraph GT3X) gemessen. Beschleunigungsmesserdaten werden in Actilife verarbeitet.

Es gibt zwei experimentelle Übungsbedingungen, bei denen die Teilnehmer mit zwei unterschiedlichen Intensitätsstufen trainieren. Die Intensitätsstufen werden unter den Teilnehmern standardisiert, indem die Ergebnisse des EKBLOM-BAK-Tests verwendet werden, um eine niedrige und mäßige Intensität zu bestimmen. Eine niedrige Intensität wird als 40 % und eine mäßige Intensität als 55 % der individuell geschätzten VO2max des Teilnehmers definiert (Garber et al., 2011). Die 22-minütige Übung beginnt mit einem 6-minütigen Aufwärmen, mit einer Belastungserhöhung nach 1 und 3 Minuten und einer Verringerung der Belastung in der letzten Minute. Dann folgt ein 15-minütiges Training mit niedriger oder mäßiger Intensität, das mit einer einminütigen Abkühlung endet. Einer der Forscher wird während des gesamten Tests anwesend sein, um die richtige Intensität und Länge sicherzustellen.

Grundmaßnahmen

In der Woche vor dem Kennenlernbesuch füllt jeder Teilnehmer einen digital verwalteten Fragebogen aus, der soziodemografische und allgemeine Gesundheitsinformationen sowie die folgenden Fragebögen enthält:

  • Erschöpfungsstörung. Die Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) wurde zur Beurteilung von ED-Symptomen entwickelt (Besér, et al., 2014). Es besteht aus neun Items mit einem Skalenbereich von 0-54 und einem Grenzwert von 19 wurde für die Unterscheidung zwischen gesunden Probanden und Patienten mit ED vorgeschlagen.
  • Ausbrennen. Der Shirom-Melamed Burnout Questionnaire/Measure (SMBQ/SMBM) wird häufig zur Messung von Burnout verwendet. SMBM-12 ist eine Kurzversion mit zwölf Items, die Kernkonzepte von Burnout erfasst: emotionale und physiologische Erschöpfung (z. B. „Ich fühle mich müde“) und kognitive Müdigkeit (z. B. „Ich habe das Gefühl, nicht klar zu denken“) (Almén & Jansson, 2021). Es wird ein globaler Burnout-Score berechnet. SMBM-12 weist eine gute zusammengesetzte Zuverlässigkeit und konvergente Gültigkeit auf.
  • Angst vor Merkmalen. Die Merkmalssubskala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger et. al., 1970). Die Befragten bewerten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wie sie sich allgemein fühlen (z. B. „Ich fühle mich nervös und ausgeruht“). Es wird ein globaler Score für eine allgemeine und dauerhafte Angst vor Merkmalen berechnet.
  • Depression. Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) misst Depressionen gemäß DSM-IV (Kroenke et al., 2001). Die Befragten bewerten die Depressionssymptome der letzten zwei Wochen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (z. B. „Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun“).
  • Schlafen. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird häufig zur Messung der Schlafqualität verwendet (Buysse et al., 1989). Es besteht aus 19 Items, die sieben Komponenten der retrospektiven Schlafqualität (1 Monat) und einen Gesamtscore bilden.
  • Physische Aktivität. Die Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) ist ein vierstufiges Einzelelement-Instrument (Saltin & Grimby, 1978), das eine akzeptable Gültigkeit für die Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus hat (Sagelv, et al., 2020).
  • Übungseinstellungen. Zwei Unterskalen der Skala „Übungsvorteile/Barriere“ (EBBS) (Sechrist et al., 1987) wurden einbezogen: die Unterskala „Psychologische Aussichten“ (Vorteile) und die Unterskala „Physische Anstrengung“ (Hindernisse).

2-3 Tage nach dem Eingewöhnungsbesuch werden die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und das Muster der körperlichen Aktivität während einer 24-Stunden-Basismessung gemessen. Beim Einführungsbesuch erhalten die Teilnehmer mündliche und schriftliche Anweisungen zur Initialisierung und Durchführung dieser Messung mit einem H10-Herzfrequenzsensor und einem Vantage M2-Monitor zusammen mit einem an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser (Actigraph GT3X). Zweimal während der 24-Stunden-Messung wurden digitale Fragebögen einschließlich der Single-Item-Stress-Frage (SISQ), der Vigor- und Fatigue-Subskalen des Profile of Mood States (POMS), der Single-Item-Erholungsfrage und der State-Subskala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ausgewertet -Y1) sind abgeschlossen.

Datenanalyse Für jede der psychologischen Variablen (empfundene Anstrengung, psychisches Unbehagen, Müdigkeit, Energie/Kraft, Zustandsangst und Stress) ist eine dreifaktorielle (Gruppe, Zeit, Intensität) ANOVA mit Messwiederholungsdesign die erste Wahl, wenn sie parametrisch ist Annahmen erfüllt sind. Es wird eine sekundäre geschichtete Analyse durchgeführt, die potenzielle Variablen untersucht, die die primären und sekundären psychologischen Variablen beeinflusst haben.

Für die Datenanalyse physiologischer Variablen muss noch über die Datenanalyse entschieden werden. Dies wird jedoch vor der Betrachtung der Daten erfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 11433
        • Victoria Blom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für ED-Patienten:

  • Bestätigte Primärdiagnose ED durch einen Arzt
  • Befindet sich vermutlich nicht in der akuten Phase der ED
  • von einem Arzt und/oder einem Psychologen als geeignet für die Teilnahme an einer Studie einschließlich der Ausübung körperlicher Aktivität angesehen werden
  • Alter von 35-55 Jahren

Für die Kontrollgruppe:

  • Selbstberichteter guter Gesundheitszustand (keine bekannten somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen)
  • Alter von 35-55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Müdigkeitssyndrom (CFS)
  • Post-Covid
  • Demenz
  • Bipolare und/oder psychotische Störung
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Fibromyalgie
  • Erhöhtes Suizidrisiko
  • Medikamente mit Betablockern

Folgende Ausschlusskriterien werden ebenfalls verwendet, da sie für die Durchführung des EKBLOM-BAK-Tests nicht geeignet sind:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Bluthochdruck/Dyslipidämie
  • Herzkreislauferkrankung

Wenn der Teilnehmer am Testtag an einer anhaltenden Infektion (z. B. einer Erkältung) leidet, wird der Test verschoben, bis er/sie sich erholt hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erschöpfungsstörung (ED)
Patienten mit diagnostizierter Erschöpfungsstörung (F43.8A im schwedischen ICD-10).

Eine 15-minütige Übung mit geringer Intensität auf einem Fahrradergometer. Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Müdigkeit, Energie, Angst und Stress aus und messen das Cortisol im Speichel. Dreimal während der Übung bewerten sie den Grad der Anstrengung (RPE) und das Stressgefühl auf einer VAS-Skala.

Während der 24 Stunden nach dem Training tragen sie einen Herzfrequenzgurt und einen Beschleunigungsmesser, der die Herzfrequenzvariabilität und das Aktivitätsniveau misst. Zweimal während dieser Zeit, einmal abends und einmal morgens danach, beantworten die Teilnehmer Fragebögen zum Stimmungszustand.

Eine 15-minütige Übung mit mäßiger Intensität auf einem Fahrradergometer. Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Müdigkeit, Energie, Angst und Stress aus und messen das Cortisol im Speichel. Dreimal während der Übung bewerten sie den Grad der Anstrengung (RPE) und das Stressgefühl auf einer VAS-Skala.

Während der 24 Stunden nach dem Training tragen sie einen Herzfrequenzgurt und einen Beschleunigungsmesser, der die Herzfrequenzvariabilität und das Aktivitätsniveau misst. Zweimal während dieser Zeit, einmal abends und einmal morgens danach, beantworten die Teilnehmer Fragebögen zum Stimmungszustand.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollteilnehmer.

Eine 15-minütige Übung mit geringer Intensität auf einem Fahrradergometer. Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Müdigkeit, Energie, Angst und Stress aus und messen das Cortisol im Speichel. Dreimal während der Übung bewerten sie den Grad der Anstrengung (RPE) und das Stressgefühl auf einer VAS-Skala.

Während der 24 Stunden nach dem Training tragen sie einen Herzfrequenzgurt und einen Beschleunigungsmesser, der die Herzfrequenzvariabilität und das Aktivitätsniveau misst. Zweimal während dieser Zeit, einmal abends und einmal morgens danach, beantworten die Teilnehmer Fragebögen zum Stimmungszustand.

Eine 15-minütige Übung mit mäßiger Intensität auf einem Fahrradergometer. Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Müdigkeit, Energie, Angst und Stress aus und messen das Cortisol im Speichel. Dreimal während der Übung bewerten sie den Grad der Anstrengung (RPE) und das Stressgefühl auf einer VAS-Skala.

Während der 24 Stunden nach dem Training tragen sie einen Herzfrequenzgurt und einen Beschleunigungsmesser, der die Herzfrequenzvariabilität und das Aktivitätsniveau misst. Zweimal während dieser Zeit, einmal abends und einmal morgens danach, beantworten die Teilnehmer Fragebögen zum Stimmungszustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Die Ermüdung wird unter beiden Bedingungen zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit.
Müdigkeit wird definiert als „ein anhaltendes Gefühl körperlicher, emotionaler und/oder kognitiver Müdigkeit oder Erschöpfung“. Das Gefühl von Energie und Müdigkeit wird mit den Unterskalen „Profile of Mood States“ (POMS) für Vitalität und Müdigkeit gemessen. Es bewertet kurzfristige Stimmungszustände und die Befragten werden angewiesen, zu bewerten, wie sie sich „im Moment“ fühlen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Intensität von Ermüdungs- und Energiestimmungszuständen und wird für den Einsatz in experimentellen Umgebungen empfohlen, um die kurzfristige Intensität von Energie- und Ermüdungsstimmungen zu messen.
Die Ermüdung wird unter beiden Bedingungen zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit.
Energie/Kraft
Zeitfenster: Energie/Kraft wird unter beiden Bedingungen zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf, unmittelbar nach dem Trainingskampf, 30 Minuten nach dem Trainingskampf, 6 Stunden nach dem Trainingskampf und 24 Stunden nach dem Trainingskampf
Die angenommene Definition von Energie ist „das Potenzial eines Individuums, geistige und körperliche Aktivität auszuführen“. Das Gefühl von Energie und Müdigkeit wird mit den Unterskalen „Profile of Mood States“ (POMS) für Vitalität und Müdigkeit gemessen. Es bewertet kurzfristige Stimmungszustände und die Befragten werden angewiesen, zu bewerten, wie sie sich „im Moment“ fühlen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Intensität von Ermüdungs- und Energiestimmungszuständen und wird für den Einsatz in experimentellen Umgebungen empfohlen, um die kurzfristige Intensität von Energie- und Ermüdungsstimmungen zu messen.
Energie/Kraft wird unter beiden Bedingungen zu den folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf, unmittelbar nach dem Trainingskampf, 30 Minuten nach dem Trainingskampf, 6 Stunden nach dem Trainingskampf und 24 Stunden nach dem Trainingskampf
Staatsangst
Zeitfenster: Die Zustandsangst wird bei beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit
Die Zustandsangst wird anhand der 20-Punkte-Zustandssubskala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) gemessen. Die Befragten bewerten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wie sie sich „im Moment“ fühlen (z. B. „Ich bin angespannt“). Es wird ein globaler Score für den vorübergehenden Zustand der Zustandsangst berechnet, der zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Scores korrelieren mit größerer Angst. Es wurde in früheren Studien zu akutem Training häufig verwendet und es gibt Belege dafür, dass STAI-Y1 empfindlich auf Veränderungen als Reaktion auf akutes Aerobic-Training reagiert.
Die Zustandsangst wird bei beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress.
Zeitfenster: Der Stress wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit.
Um den subjektiven Stress im Moment zu messen, wurde die Single Item Stress Question (SISQ) angepasst und neu formuliert, um den Stress „im Moment“ statt „in diesen Tagen“ zu messen. Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte mit einem höheren Stressniveau korrelieren.
Der Stress wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor der Trainingseinheit, unmittelbar nach der Trainingseinheit, 30 Minuten nach der Trainingseinheit, 6 Stunden nach der Trainingseinheit und 24 Stunden nach der Trainingseinheit.
Wahrgenommenes psychisches Unbehagen.
Zeitfenster: Der SUD wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf; während der Übung zu drei Zeitpunkten: 5 Minuten nach Beginn der Übung, 10 Minuten nach Beginn der Übung und 15 Minuten nach Beginn der Übung
Subjektive Belastungseinheiten (Subjective Units of Distress, SUD) werden verwendet, um die Stärke des subjektiven Unbehagens während des Trainings zu beurteilen. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wie stark er sich unwohl fühlt. Die Skala reicht von 0 bis 10 und ein höherer Wert bedeutet mehr Unbehagen.
Der SUD wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf; während der Übung zu drei Zeitpunkten: 5 Minuten nach Beginn der Übung, 10 Minuten nach Beginn der Übung und 15 Minuten nach Beginn der Übung
Wahrgenommene Anstrengung.
Zeitfenster: Der RPE wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf; während der Übung zu drei Zeitpunkten: 5 Minuten nach Beginn der Übung, 10 Minuten nach Beginn der Übung und 15 Minuten nach Beginn der Übung
Zur Beurteilung der Anstrengung während des Trainings wurde Borgs 6-20-Rating der wahrgenommenen Anstrengungsskala (RPE) verwendet. Dabei handelt es sich um eine Ein-Item-Skala, die von 6 (überhaupt nicht anstrengend) bis 20 (maximal anstrengend) reicht.
Der RPE wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: unmittelbar vor dem Trainingskampf; während der Übung zu drei Zeitpunkten: 5 Minuten nach Beginn der Übung, 10 Minuten nach Beginn der Übung und 15 Minuten nach Beginn der Übung
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Cortisol wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 10 Minuten vor jeder Trainingseinheit; 5 Minuten nach jeder Trainingseinheit; und 35 Minuten nach jeder Trainingseinheit.
Wird als Biomarker-Indikator für die Reaktion der HPA-Achse auf körperliche Betätigung verwendet. Speichel wird mit Standardtupfern gesammelt; Sarstedt Salivette Cortisol, dann gelagert und nach Standardverfahren analysiert.
Cortisol wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 10 Minuten vor jeder Trainingseinheit; 5 Minuten nach jeder Trainingseinheit; und 35 Minuten nach jeder Trainingseinheit.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die HRV wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 5 Minuten vor dem Training; ca. 8 Minuten nach dem Training; und ca. 38 Minuten nach dem Training.
Konkrete Maßnahmen müssen noch beschlossen werden. Dies wird vor der Betrachtung der Daten entschieden.
Die HRV wird unter beiden Bedingungen zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 5 Minuten vor dem Training; ca. 8 Minuten nach dem Training; und ca. 38 Minuten nach dem Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erschöpfung; Syndrom

Klinische Studien zur Akute Übung mit geringer Intensität

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