- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429423
Akuutin fyysisen aktiivisuuden vaikutukset uupumushäiriöpotilailla
Akuutit psykologiset ja fysiologiset harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on stressiin liittyvä uupumushäiriö. Harjoituksen intensiteetin rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Uusi stressiin liittyvä diagnoosi, uupumushäiriö (ED), otettiin käyttöön ICD-10:n ruotsinkielisessä versiossa vuonna 2005, ja sen määrä on sittemmin lisääntynyt nopeasti. Tila on pitkäkestoinen ja heikentävä, jolle on ominaista huomattava ja jatkuva väsymys, unettomuus ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen. Diagnoosi on vielä suhteellisen tutkimaton, eikä ole johdonmukaista tietoa muun muassa siitä, mitkä interventiot toimivat (Lindsäter, et al., 2022).
Mielenterveyden ja fyysisen aktiivisuuden yhteydestä yleensä ja erityisesti liikunnan välillä on laaja tutkimus. Mitä tulee pitkäaikaiseen eli tavanomaiseen harjoitteluun, on todettu, että sillä on myönteisiä vaikutuksia mielenterveyden eri osa-alueisiin ja fyysisen aktiivisuuden interventiot ovat hyödyllisiä mielenterveysongelmista kärsiville (Mikkelsen, et al., 2017; Paluska & Schwenk , 2000; Rosenbaum et ai., 2014). Eniten tutkittuja mielenterveysongelmia ovat masennus, ahdistuneisuus ja stressi, ja äskettäin julkaistussa kattokatsauksessa todetaan, että säännöllinen liikunta on hyödyllistä masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden vähentämisessä eri väestöryhmissä (Singh, et al., 2023). Epidemiologiset todisteet osoittavat, että fyysinen aktiivisuus liittyy pienempään riskiin kokea väsymystä ja vähentynyttä energiaa (Puetz, 2006).
Tiedetään vähän siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus yleensä ja tarkemmin eri intensiteetit vaikuttavat uupumushäiriöstä kärsiviin ihmisiin. Onko sillä haittavaikutuksia vai onko siitä hyötyä? Tämä on välttämätöntä näiden potilaiden interventioiden ja hoidon suunnittelussa. Erityisesti ED:stä ei ole aiemmin tehty tutkimuksia tällä painopisteellä. Vaikka akuutti tutkimus ei pysty osoittamaan optimaalista fyysistä ohjelmaa, se voi antaa käsityksen ED:n ja harjoituksen välisestä suhteesta. Tämä puolestaan voi auttaa meitä suunnittelemaan parempia harjoitusohjelmia tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen tavoitteet ja kysymykset Tutkimuksen tarkoituksena on saada parempaa ymmärrystä psykologisesta ja fysiologisesta vasteesta akuutille rasitukselle ED-potilailla verrattuna terveeseen väestöön ja selvittää, eroaako tämä vaste kahdella eri intensiteetillä (matala ja kohtalainen). ). Keskitytään ohimeneviin tunnetiloihin ja siihen, kuinka ne voivat vaihdella vasteena harjoitteluun. Erityisesti subjektiivisia väsymyksen, energian, ahdistuksen, psyykkisen epämukavuuden, koetun rasituksen, palautumisen ja stressin tunteita tutkitaan. Syljen kortisoli ja sykevaihtelu (HRV) ovat biomarkkereita, jotka ovat huomion kohteena.
Tutkimuksesta saatua tietoa on tarkoitus hyödyntää liikuntaohjelman suunnittelussa osana ED-hoitoa. Suunnitelma voi antaa meille tietoa siitä, voiko lyhyillä harjoittelujaksoilla olla mielialaa muuttavia vaikutuksia tässä potilasryhmässä ja itsenäistä reaktiivisuutta fyysiseen toimintaan.
Tutkimuskysymykset:
- Onko väsymyksen, elinvoiman/energian, tilan ahdistuneisuuden ja koetun stressin taso eroa ryhmien (ED/kontrollit) ja/tai harjoituksen intensiteettien (lievä/kohtalainen) ja/tai aikapisteiden välillä (ennen/jälkeen/30min/6h/24hpost) ?
- Onko subjektiivisen epämukavuuden ja koetun rasituksen taso eroa ryhmien (ED/kontrollit) ja/tai harjoituksen intensiteettien (lievä/kohtalainen) ja/tai aikapisteiden välillä (ennen/5min/10min/15min)?
- Onko syljen kortisolin taso eroa ryhmien (ED/kontrollit) ja/tai harjoituksen intensiteettien (lievä/kohtalainen) ja/tai aikapisteiden välillä (ennen/jälkeen/30 min jälkeen)?
- Eroaako sykevaihtelutaso (HRV) ryhmien (ED/kontrollit) ja/tai harjoituksen intensiteettien (lievä/kohtalainen) ja/tai aikapisteiden välillä (pre/post/30minpost/6hpost/24hpost) välillä?
Mikäli merkittäviä eroja havaitaan, tutkitaan myös eri muuttujien välisiä vuorovaikutusvaikutuksia sekä mahdollisia moderoivia muuttujia.
Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Suunnittelu on kaksikätinen tutkimus (matala ja kohtalainen fyysinen aktiivisuus), jossa on kaksi ryhmää, joista toinen on ED-potilaita ja toinen iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä, jossa on yleisesti terveitä yksilöitä, joihin kuuluu peräkkäisiä väsymyksen ja energiatilojen, stressin, koetun rasituksen, havaitun psyykkisen ahdistuksen ja ahdistuneisuuden arvioinnit.
Osallistujat Noin 30 potilasta, joilla on diagnosoitu uupumushäiriö (F43.8A ICD-10-SE:ssä) ja 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrolliosapuolta, rekrytoidaan tutkimukseen. ED-potilaita rekrytoidaan työterveyshuollon Avonovan kautta sekä sosiaalisessa mediassa Facebookissa ja Instagramissa olevan ilmoituksen kautta. Kriteerit ED-potilaiden tutkimuksiin: lääkärin vahvistama ensisijainen diagnoosi ED; ei arvioitu olevan ED:n akuutissa vaiheessa; ikä 35-55 vuotta; lääkärin ja/tai psykologin mielestä sopiva osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien fyysinen toiminta. Terveet kontrollin osallistujat rekrytoidaan samojen sosiaalisen median kanavien kautta kuin ED-potilaat. Sisällytyskriteerit: ikä 35-55 vuotta; omasta mielestään hyvä terveys (ei tunnettua somaattista tai psykiatrista sairautta); katsotaan sopivaksi osallistua tutkimukseen, mukaan lukien fyysinen toiminta. Mini International Neuropsychiatric Interview 6.0.0. (MINI) sekä ylimääräinen diagnostinen kyselylomake, joka kohdistuu stressiin liittyviin häiriöihin ICD-11:n diagnostisten kriteerien perusteella, suoritetaan sekä ED-potilaille että terveille verrokeille, jotta voidaan varmistaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. MINI on diagnostinen haastattelu tärkeimmille DSM-IV-psykiatrisille häiriöille (Sheehan et al., 1998). Osallistujat saavat perusteelliset kirjalliset tiedot tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen osallistumista. Tutkimuksen on hyväksynyt Linköpingissä, Ruotsissa toimiva Regional Ethical Review Board (hyväksyntänumero 2022-04943-01), ja se suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti.
Toimenpide Tutkimus suoritetaan laboratorioympäristössä GIH:ssa kolmena eri päivänä vähintään viikon välein. Ennen ilmoittautumista osallistujat täyttävät verkossa hallinnoidun seulontakyselyn, jossa mitataan uupumusta, työuupumusta sekä diagnostisia ja yleisiä terveystietoja. Sopivat osallistujat kutsutaan GIH:hen tutustumiskäynnille, jossa suoritetaan strukturoitu kliininen haastattelu (MINI- ja stressidiagnoosien kyselylomake). Osallistujat suorittavat myös submaksimaalisen kardiorespiratorisen kuntotestin (CRF) maksimaalisen aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi (Björkman et al., 2016). Testi suoritetaan kalibroidulla mekaanisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (malli 828E, Monark, Varberg, Ruotsi) 8 minuutin ajan. Polkimen taajuus koko testin ajan on 60 rpm. Pyöräilyvastus alkaa 0,5 kilopondista (kp) 4 minuutin ajan ja nostetaan henkilökohtaiseen korkeampaan työskentelynopeuteen, joka kestää 4 minuuttia. VO2max on arvioitu näistä 8 minuutista käyttämällä testin aikana kerättyjä syketietoja. Tämän testin tulosta käytetään määritettäessä kunkin osallistujan oikea intensiteettitaso kahdessa koetilanteessa.
Ehdot Kaksi koeehtoa suoritetaan vastapainotetussa ja satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat molemmat fyysiset harjoitukset suunnilleen samaan aikaan aamulla/iltapäivällä (koekäynnin alkamisaika on joko klo 8.30 tai 10.30) vähintään viikon välein. Osallistujilla on sama testin alkamisaika kahdella testikäynnillä. Jokaisella testijaksolla osallistujat tekevät 22 minuutin harjoituksen pyöräergometrillä (malli 839E, Monark, Varberg, Ruotsi). Välittömästi ennen harjoitusta ja kolmessa ajankohdassa harjoituksen aikana (5, 10 ja 15 minuutin jälkeen alhaisella tai kohtalaisella intensiteetillä) he arvioivat rasitustasoa (RPE) ja psyykkisen ahdistuksen tunteita VAS-asteikolla. Välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väsymystä, energiaa, ahdistusta, palautumista ja stressiä. Osallistujat käyttävät H10-sykeanturia ja Vantage M2 -näyttöä (Polar, Kempele) hieman yli 24 tuntia alkaen noin 30 minuuttia ennen harjoitusta. HRV-parametrit lasketaan 5 minuutin ikkunatallennuksista Kubios HRV -ohjelmistolla (Itä-Suomen yliopisto, Kuopio, Suomi), välittömästi ennen (ennen), välittömästi sen jälkeen (post), 30 minuutin kuluttua (30 min jälkeen), 6 tuntia harjoituksen jälkeen (6 tuntia) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (24 tuntia). Koska HRV:hen vaikuttavat useat tekijät (kofeiinin saanti, alkoholin käyttö, vuorokausirytmi, stressi (sekä henkinen että fyysinen), liikunta, ruoan ja veden saanti, tietyt lääkkeet, virtsarakon täyttyminen, hengitystiheys ja asento), nämä tekijät tullaan hallitsemaan. GIH:ssa ollessaan (Tiwari et al., 2021). Syljen kortisoli kerätään ennen harjoittelua, sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen käyttämällä Sarstedt Salivette Cortisolia (Sarstedt, Nümbrecht, Saksa). Seurantamittaukset määrittelevät kortisolin ja HRV:n liikeradan harjoituksen jälkeen. Harjoitusta seuraavien 24 tunnin aikana fyysinen aktiivisuuskuvio mitataan lantiossa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X). Kiihtyvyysmittarin tiedot käsitellään Actilifessa.
Kokeellisia harjoitusolosuhteita on kaksi, joissa osallistujat harjoittelevat kahdella eri intensiteetillä. Intensiteettitasot standardoidaan osallistujien kesken käyttämällä EKBLOM-BAK-testin tuloksia matalan ja kohtalaisen intensiteetin määrittämiseen. Matala intensiteetti määritellään 40 %:ksi ja kohtalainen 55 % osallistujan arvioidusta VO2max-arvosta (Garber, et al., 2011). 22 minuutin harjoitus alkaa 6 minuutin lämmittelyllä, kuormitusta lisätään 1 ja 3 minuutin jälkeen ja lasketaan viime hetkellä. Sen jälkeen seuraa 15 minuutin ottelu joko matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä, joka päättyy 1 minuutin jäähdytykseen. Yksi tutkijoista on läsnä koko testin aikana varmistaakseen oikean intensiteetin ja pituuden.
Perustoimenpiteet
Tutustumiskäyntiä edeltävällä viikolla jokainen osallistuja täyttää digitaalisesti hoidetun kyselylomakkeen, joka sisältää sosiodemografisia ja yleisiä terveystietoja sekä seuraavat kyselyt:
- Uupumushäiriö. Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) on kehitetty ED-oireiden arviointiin (Besér, et al., 2014). Se koostuu yhdeksästä kohdasta, joiden asteikkoalue on 0-54, ja raja-arvoa 19 on ehdotettu terveiden koehenkilöiden ja ED-potilaiden välisessä erottelussa.
- Loppuun palaminen. Shirom-Melamed Burnout Questionnaire/Measure (SMBQ/SMBM) on laajalti käytetty burnoutin mittaamisessa. SMBM-12 on lyhyt versio, jossa on kaksitoista kohtaa, ja se sisältää uupumuksen ydinkäsitteet: emotionaalinen ja fysiologinen uupumus (esim. "tunnen itseni väsyneeksi") ja kognitiivinen väsymys (esim. "Tunnen, etten ajattele selkeästi") (Almén & Jansson, 2021). Maailmanlaajuinen burnout-pistemäärä lasketaan. SMBM-12:lla on hyvä komposiittiluotettavuus ja konvergentti validiteetti.
- Ominaisuus ahdistus. The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -ominaisuusalaskaala (Spielberger, et. ai., 1970). Vastaajat arvioivat omaa oloaan yleensä nelipisteisellä Likert-asteikolla (esim. "Olen hermostunut ja levännyt"). Yleisen ja kestävän piirteen ahdistuksen globaali pistemäärä lasketaan.
- Masennus. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mittaa masennusta DSM-IV:n mukaisesti (Kroenke, et al., 2001). Vastaajat arvioivat masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (esim. "Vähän kiinnostusta tai iloa asioiden tekemisestä").
- Nukkua. Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään laajasti unen laadun mittaamisessa (Buysse et ai., 1989). Se koostuu 19 osasta, jotka muodostavat seitsemän retrospektiivisen unenlaadun (1 kuukausi) komponenttia ja globaalin pistemäärän.
- Liikunta. Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) on nelitasoinen yksiosainen instrumentti (Saltin & Grimby, 1978), jolla on hyväksyttävä kelpoisuus fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen (Sagelv, et al., 2020).
- Harjoittele asenteita. Harjoituksen hyödyt/esteet asteikolla (EBBS) (Sechrist et al., 1987) sisällytettiin kaksi alaasteikkoa: Psychological Outlook -alaasteikko (edut) ja Fyysisen rasituksen alaasteikko (esteet).
2-3 päivää tutustumiskäynnin jälkeen sykevaihtelu (HRV) ja fyysinen aktiivisuus mitataan 24 tunnin perusmittauksen aikana. Osallistujat saavat perehdytyskäynnillä suulliset ja kirjalliset ohjeet tämän mittauksen alustamiseen ja suorittamiseen H10-sykeanturilla ja Vantage M2 -näytöllä sekä lantion kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X). Kaksi kertaa 24h-mittauksen aikana digitaaliset kyselylomakkeet, mukaan lukien Single Item stress Question (SISQ), Profile of Mood Staten (POMS) voimakkuus- ja väsymysasteikot, yhden kohteen palautumiskysymys ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikko. -Y1) ovat valmiit.
Tietojen analysointi Kullekin psykologiselle muuttujalle (koettu rasitus, psyykkinen epämukavuus, väsymys, energia/voima, tilan ahdistus ja stressi) kolmen tekijän (ryhmä, aika, intensiteetti) ANOVA toistuvin mittarein on ensimmäinen valinta, jos parametrinen oletukset täyttyvät. Toissijainen kerrostettu analyysi suoritetaan, jossa tutkitaan mahdollisia muuttujia, jotka vaikuttivat ensisijaiseen ja toissijaiseen psykologiseen muuttujaan.
Fysiologisten muuttujien data-analyysin osalta data-analyysi on vielä päättämättä. Tämä tehdään kuitenkin ennen tietojen tarkastelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11433
- Victoria Blom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ED-potilaille:
- Lääkärin vahvistama ensisijainen diagnoosi ED
- Ei arvioitu olevan ED:n akuutissa vaiheessa
- lääkärin ja/tai psykologin mielestä sopiva osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien fyysinen toiminta
- Ikä 35-55 vuotta
Kontrolliryhmälle:
- Oma itsensä ilmoittama hyvä terveys (ei tunnettua somaattista tai psykiatrista sairautta)
- Ikä 35-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS)
- Covidin jälkeinen
- Dementia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai psykoottinen häiriö
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Fibromyalgia
- Kohonnut itsemurhariski
- Lääkitys beetasalpaajilla
Käytetään myös seuraavia poissulkemiskriteerejä, koska se ei sovellu EKBLOM-BAK-testin suorittamiseen:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- hypertensio/dyslipidemia
- sydän-ja verisuonitauti
Jos osallistujalla on jatkuva infektio (kuten vilustuminen) testipäivänä, testaus viivästyy, kunnes hän on toipunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uupumushäiriö (ED)
Potilaat, joilla on diagnosoitu uupumushäiriö (F43.8A ruotsalaisessa ICD-10:ssä).
|
15 minuutin harjoitus matalalla intensiteetillä pyöräergometrillä. Välittömästi ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väsymystä, energiaa, ahdistusta ja stressiä sekä mittaavat syljen kortisolia. Kolme kertaa harjoituksen aikana he arvioivat rasitustasoa (RPE) ja ahdistuksen tunteita VAS-asteikolla. Harjoitusottelun jälkeisten 24 tunnin aikana he käyttävät sykehihnaa ja kiihtyvyysmittaria, joka mittaa sykkeen vaihtelua ja aktiivisuustasoa. Kaksi kertaa tänä aikana, kerran illalla ja kerran aamulla sen jälkeen, osallistujat vastaavat mielialaa koskeviin kyselyihin. 15 minuutin harjoitus kohtalaisella teholla pyöräergometrillä. Välittömästi ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väsymystä, energiaa, ahdistusta ja stressiä sekä mittaavat syljen kortisolia. Kolme kertaa harjoituksen aikana he arvioivat rasitustasoa (RPE) ja ahdistuksen tunteita VAS-asteikolla. Harjoitusottelun jälkeisten 24 tunnin aikana he käyttävät sykehihnaa ja kiihtyvyysmittaria, joka mittaa sykkeen vaihtelua ja aktiivisuustasoa. Kaksi kertaa tänä aikana, kerran illalla ja kerran aamulla sen jälkeen, osallistujat vastaavat mielialaa koskeviin kyselyihin. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolensa mukaiset terveet vertailuhenkilöt.
|
15 minuutin harjoitus matalalla intensiteetillä pyöräergometrillä. Välittömästi ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väsymystä, energiaa, ahdistusta ja stressiä sekä mittaavat syljen kortisolia. Kolme kertaa harjoituksen aikana he arvioivat rasitustasoa (RPE) ja ahdistuksen tunteita VAS-asteikolla. Harjoitusottelun jälkeisten 24 tunnin aikana he käyttävät sykehihnaa ja kiihtyvyysmittaria, joka mittaa sykkeen vaihtelua ja aktiivisuustasoa. Kaksi kertaa tänä aikana, kerran illalla ja kerran aamulla sen jälkeen, osallistujat vastaavat mielialaa koskeviin kyselyihin. 15 minuutin harjoitus kohtalaisella teholla pyöräergometrillä. Välittömästi ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väsymystä, energiaa, ahdistusta ja stressiä sekä mittaavat syljen kortisolia. Kolme kertaa harjoituksen aikana he arvioivat rasitustasoa (RPE) ja ahdistuksen tunteita VAS-asteikolla. Harjoitusottelun jälkeisten 24 tunnin aikana he käyttävät sykehihnaa ja kiihtyvyysmittaria, joka mittaa sykkeen vaihtelua ja aktiivisuustasoa. Kaksi kertaa tänä aikana, kerran illalla ja kerran aamulla sen jälkeen, osallistujat vastaavat mielialaa koskeviin kyselyihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Väsymys mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen.
|
Väsymys määritellään "pysyväksi fyysisen, emotionaalisen ja/tai kognitiivisen väsymyksen tai uupumuksen tunteeksi".
Energiaa ja väsymystä mitataan mielialaprofiilin (POMS) voima- ja väsymysasteikoilla.
Se arvioi lyhytaikaisia mielialatiloja ja vastaajia neuvotaan arvioimaan, miltä tuntuu "tällä hetkellä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–28 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Se on pätevä ja luotettava väsymyksen ja energisen mielialan intensiteetin mitta, ja sitä suositellaan käytettäväksi kokeellisissa olosuhteissa lyhyen aikavälin energia- ja väsymystunnelmien intensiteetin mittaamiseen.
|
Väsymys mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen.
|
|
Energiaa/voimaa
Aikaikkuna: Energiaa/voimaa mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Hyväksytty energian määritelmä on "yksilön kyky suorittaa henkistä ja fyysistä toimintaa".
Energiaa ja väsymystä mitataan mielialaprofiilin (POMS) voima- ja väsymysasteikoilla.
Se arvioi lyhytaikaisia mielialatiloja ja vastaajia neuvotaan arvioimaan, miltä tuntuu "tällä hetkellä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–32 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Se on pätevä ja luotettava väsymyksen ja energisen mielialan intensiteetin mitta, ja sitä suositellaan käytettäväksi kokeellisissa olosuhteissa lyhyen aikavälin energia- ja väsymystunnelmien intensiteetin mittaamiseen.
|
Energiaa/voimaa mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Tilan ahdistus mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Tilan ahdistuneisuus mitataan 20-kohdan tila-ala-asteikolla The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1).
Vastaajat arvioivat, miltä heistä tuntuu "tällä hetkellä" 4-pisteen Likert-asteikolla (esim. "Olen jännittynyt").
Tila-ahdistuksen ohimenevän tilan globaali pistemäärä lasketaan välillä 20-80. Korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
Sitä on käytetty laajasti aikaisemmissa akuutin rasituksen tutkimuksissa, ja STAI-Y1:n on tuettu olevan herkkä muutoksille vasteena akuuttiin aerobiseen harjoitteluun.
|
Tilan ahdistus mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi.
Aikaikkuna: Stressi mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen.
|
Subjektiivisen stressin mittaamiseksi sillä hetkellä, kun Single Item -stressikysymys (SISQ) mukautettiin ja muotoiltiin uudelleen mittaamaan stressiä "tällä hetkellä" eikä "nykyinä".
Asteikko on 1-5, ja korkeammat pisteet korreloivat korkeamman stressitason kanssa.
|
Stressi mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoittelua, välittömästi harjoitusottelun jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoitusottelun jälkeen.
|
|
Koettu psyykkinen epämukavuus.
Aikaikkuna: SUD mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoitusottelua; harjoituksen aikana 3 ajankohtana: 5 min harjoitukseen, 10 min harjoitukseen ja 15 min harjoitukseen
|
Subjective Units of Distress -yksikköä (SUD) käytetään arvioimaan subjektiivisen epämukavuuden voimakkuutta harjoitusottelun aikana.
Vastaajaa pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka paljon epämukavuutta hän kokee.
Asteikko vaihtelee välillä 0 10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän epämukavuutta.
|
SUD mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoitusottelua; harjoituksen aikana 3 ajankohtana: 5 min harjoitukseen, 10 min harjoitukseen ja 15 min harjoitukseen
|
|
Koettu rasitus.
Aikaikkuna: RPE mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoitusottelua; harjoituksen aikana 3 ajankohtana: 5 min harjoitukseen, 10 min harjoitukseen ja 15 min harjoitukseen
|
Borgin 6-20 asteikolla havaittu rasitusasteikko (RPE) käytettiin arvioimaan rasitusta harjoituksen aikana.
Se on yhden asian asteikko, joka vaihtelee 6:sta (ei ollenkaan rasittava) 20:een (maksimaalinen rasitus).
|
RPE mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: välittömästi ennen harjoitusottelua; harjoituksen aikana 3 ajankohtana: 5 min harjoitukseen, 10 min harjoitukseen ja 15 min harjoitukseen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Kortisoli mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: 10 minuuttia ennen jokaista harjoitusottelua; 5 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen; ja 35 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen.
|
Käytetään biomarkkerin indikaattorina HPA-akselin vasteesta harjoitteluun.
Sylki kerätään tavallisilla vanupuikoilla; Sarstedt Salivette Cortisol, varastoitiin ja analysoitiin vakiomenettelyjä noudattaen.
|
Kortisoli mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: 10 minuuttia ennen jokaista harjoitusottelua; 5 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen; ja 35 minuuttia jokaisen harjoitusottelun jälkeen.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: HRV mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: 5 minuuttia ennen harjoitusottelua; noin 8 minuuttia harjoituksen jälkeen; ja noin 38 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Erityistoimenpiteistä on vielä päätettävä.
Tämä päätetään ennen tietojen tarkastelua.
|
HRV mitataan molemmissa olosuhteissa seuraavina ajankohtina: 5 minuuttia ennen harjoitusottelua; noin 8 minuuttia harjoituksen jälkeen; ja noin 38 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Blom, Ass. prof., The Swedish School of Sport and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Tanner BA. Validity of global physical and emotional SUDS. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Mar;37(1):31-4. doi: 10.1007/s10484-011-9174-x.
- Paluska SA, Schwenk TL. Physical activity and mental health: current concepts. Sports Med. 2000 Mar;29(3):167-80. doi: 10.2165/00007256-200029030-00003.
- Saltin B, Grimby G. Physiological analysis of middle-aged and old former athletes. Comparison with still active athletes of the same ages. Circulation. 1968 Dec;38(6):1104-15. doi: 10.1161/01.cir.38.6.1104. No abstract available.
- Almén, N., & Jansson, B. (2021). The reliability and factorial validity of different versions of the Shirom-Melamed Burnout Measure/Questionnaire and normative data for a general Swedish sample. International Journal of Stress Management, 28(4), 314-325. https://doi.org/10.1037/str0000235
- Bjorkman F, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Ekblom B. Validity of the revised Ekblom Bak cycle ergometer test in adults. Eur J Appl Physiol. 2016 Sep;116(9):1627-38. doi: 10.1007/s00421-016-3412-0. Epub 2016 Jun 16.
- Borg G, Ljunggren G, Ceci R. The increase of perceived exertion, aches and pain in the legs, heart rate and blood lactate during exercise on a bicycle ergometer. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(4):343-9. doi: 10.1007/BF02337176.
- World Health Organization: The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders: Clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization, 1992.
- Lindsater E, Svardman F, Wallert J, Ivanova E, Soderholm A, Fondberg R, Nilsonne G, Cervenka S, Lekander M, Ruck C. Exhaustion disorder: scoping review of research on a recently introduced stress-related diagnosis. BJPsych Open. 2022 Aug 24;8(5):e159. doi: 10.1192/bjo.2022.559.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R.L., & Lushene, R.E. (1970). The State-Trait Anxiety Inventory: Testmanual. Palo Alto, CA: Consulting Psychologist Press
- Tiwari R, Kumar R, Malik S, Raj T, Kumar P. Analysis of Heart Rate Variability and Implication of Different Factors on Heart Rate Variability. Curr Cardiol Rev. 2021;17(5):e160721189770. doi: 10.2174/1573403X16999201231203854.
- Puetz TW. Physical activity and feelings of energy and fatigue: epidemiological evidence. Sports Med. 2006;36(9):767-80. doi: 10.2165/00007256-200636090-00004.
- Rosenbaum S, Tiedemann A, Sherrington C, Curtis J, Ward PB. Physical activity interventions for people with mental illness: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2014 Sep;75(9):964-74. doi: 10.4088/JCP.13r08765.
- Mikkelsen K, Stojanovska L, Polenakovic M, Bosevski M, Apostolopoulos V. Exercise and mental health. Maturitas. 2017 Dec;106:48-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.09.003. Epub 2017 Sep 7.
- Beser A, Sorjonen K, Wahlberg K, Peterson U, Nygren A, Asberg M. Construction and evaluation of a self rating scale for stress-induced exhaustion disorder, the Karolinska Exhaustion Disorder Scale. Scand J Psychol. 2014 Feb;55(1):72-82. doi: 10.1111/sjop.12088. Epub 2013 Nov 15.
- Arapovic-Johansson B, Wahlin C, Kwak L, Bjorklund C, Jensen I. Work-related stress assessed by a text message single-item stress question. Occup Med (Lond). 2017 Dec 2;67(8):601-608. doi: 10.1093/occmed/kqx111.
- Ensari I, Greenlee TA, Motl RW, Petruzzello SJ. META-ANALYSIS OF ACUTE EXERCISE EFFECTS ON STATE ANXIETY: AN UPDATE OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS OVER THE PAST 25 YEARS. Depress Anxiety. 2015 Aug;32(8):624-34. doi: 10.1002/da.22370. Epub 2015 Apr 21.
- Herring MP, Monroe DC, Gordon BR, Hallgren M, Campbell MJ. Acute Exercise Effects among Young Adults with Analogue Generalized Anxiety Disorder. Med Sci Sports Exerc. 2019 May;51(5):962-969. doi: 10.1249/MSS.0000000000001860.
- Loy BD, Cameron MH, O'Connor PJ. Perceived fatigue and energy are independent unipolar states: Supporting evidence. Med Hypotheses. 2018 Apr;113:46-51. doi: 10.1016/j.mehy.2018.02.014. Epub 2018 Feb 19.
- McNair D. M., Lorr M., & Droppleman L. Profile of Mood States questionnaire. San Diego (CA): EDITS, 1981.
- O'Connor PJ. Evaluation of four highly cited energy and fatigue mood measures. J Psychosom Res. 2004 Nov;57(5):435-41. doi: 10.1016/j.jpsychores.2003.12.006.
- Sagelv EH, Hopstock LA, Johansson J, Hansen BH, Brage S, Horsch A, Ekelund U, Morseth B. Criterion validity of two physical activity and one sedentary time questionnaire against accelerometry in a large cohort of adults and older adults. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 26;6(1):e000661. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000661. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04943-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .