あなたのコミュニティのための自動販売機ナロキソン配布 (VENDY)
2026年5月29日 更新者：University of Colorado, Denver
あなたのコミュニティのための自動販売機ナロキソン配布 (VENDY): ナロキソン配布のリーチと実装の拡大
自動販売機は、オピオイドの過剰摂取を回復するために使用される薬剤であるナロキソンへのアクセスを増やすことが証明されている革新的な戦略です。
この提案の目的は、コミュニティが主導し、利害関係者が関与するナロキソン配布の自動販売機ナロキソン配布プログラム (VENDY) プログラムの適用範囲を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
VENDY プログラムのこのパイロット評価は 3 つのコミュニティで行われます。
各コミュニティにはナロキソンがコミュニティのメンバーに無料で配布される機械 (自動販売機またはキオスク) があります。
私たちの予備的な作業により、違法薬物を使用する地域住民が機械を設置するために希望する場所が特定されました。
パイロットテストのテストには、各コミュニティにおける VENDY の到達範囲 (ナロキソンの配布)、導入 (実施している施設およびスタッフの割合)、および実装 (補充および保守プロトコルの忠実度) の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health
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Frisco、Colorado、アメリカ、80443
- Summit County Public Health Department
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Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ナロキソンの入手を希望するコミュニティ内の誰でもこの機械を使用できるようになります。
除外基準:
- 自動販売機でコードを入力できない、またはキオスクを開くことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴェンディ
各参加サイトは、ナロキソン配布用にそれぞれのコミュニティに少なくとも 1 台のマシン (自動販売機またはキオスク) を設置します。
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参加組織がサービスを提供するそれぞれのコミュニティに、少なくとも 1 台の機械 (スナックマシンのような自動販売機または新聞キオスクのような機械) が設置されます。
コミュニティ内の誰でもこのマシンからナロキソンを入手できます。
自動販売機には、誰でも使用できるように機械に配置されるコードが必要です。
キオスクは箱になっており、開けるだけでナロキソンを入手できます。
ナロキソン キットは、各組織内の現在のナロキソン配布プログラムの一部として無料で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到着
時間枠：VENDY 導入前の 6 か月と VENDY 導入後の 6 か月
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リーチは、VENDY 実施の前後 6 か月間におけるナロキソン配布の月次カウントを使用して評価されます。
ナロキソンの数には、組織内のすべての情報源からの分布が含まれ、電子医療記録および分布追跡ログからの薬局の記入を通じて収集されます。
ナロキソンマシンの配布は、導入後の段階で合計月数に追加され、自動販売機の電子ソフトウェア（配布日時の報告）または（キオスクの場合）スタッフの毎月の補充追跡ログを使用して取得され、必要なナロキソンキットの数量が記録されます。マシンを充填します（少なくとも月に一度捕獲されます）。
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VENDY 導入前の 6 か月と VENDY 導入後の 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可決
時間枠：プログラム開発の終了時 (プログラム開発は、各サイトが 6 ～ 18 か月の期間にわたって VENDY を開発する第 1 フェーズです)
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導入率は、それぞれのコミュニティにナロキソンの自動販売機を設置し、コミュニティのメンバーがナロキソンを入手できるサイトの割合です。
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プログラム開発の終了時 (プログラム開発は、各サイトが 6 ～ 18 か月の期間にわたって VENDY を開発する第 1 フェーズです)
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致死的なオピオイド過剰摂取イベント - 有効性
時間枠：ライブ VENDY プログラムの前年に実施前、ライブ VENDY プログラムの翌年に実施後
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参加組織および自動販売機が設置されている各郡における、VENDY 実施の前年と翌年における致死的なオピオイド過剰摂取事件の数。
過剰摂取は、コロラド州公衆衛生環境局によって報告された死亡記録の公的に入手可能なデータから取得されます。
一時性に対処するために、コミュニティの特徴 (都市/農村の状況、コミュニティの人口、オピオイド死亡率) と一致する比較コミュニティに致死的なオピオイド過剰摂取による死亡を含めます。
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ライブ VENDY プログラムの前年に実施前、ライブ VENDY プログラムの翌年に実施後
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忠実度の実装
時間枠：VENDY 導入後 6 か月間
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忠実度は、自動販売機ソフトウェアと自動販売機アクティビティ追跡ログによって測定される、プロトコルごとにスタッフが自動販売機を補充および保守する時間の割合です。
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VENDY 導入後 6 か月間
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メンテナンス
時間枠：初期実装フェーズ後の 6 か月 (6 か月)
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VENDY を導入する各組織が、初期導入段階 (6 か月) から 6 か月間、マシン内でナロキソンを利用できるようにし続ける月数。
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初期実装フェーズ後の 6 か月 (6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicole Wagner, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-0546
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、関連する関心分野に学問的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されたデータはコード化され、PHIは含まれていません。
該当するすべての契約（データの使用/共有契約など）の要求と実行の承認は、要求当事者とのデータの共有に対する前提条件です。
データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、最大24か月間データにアクセスできるようになります。
IPDへのアクセスは、独立した科学的研究に従事する資格のある研究者から要求でき、研究提案および統計分析計画（SAP）のレビューと承認とデータ共有契約の実行に続いて提供されます。
IPD 共有時間枠
データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、最大24か月間データにアクセスできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
この研究を通じて得られたデータは、関連する関心分野に学問的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されたデータはコード化され、PHIは含まれていません。
該当するすべての契約（データの使用/共有契約など）の要求と実行の承認は、要求当事者とのデータの共有に対する前提条件です。
IPDへのアクセスは、独立した科学的研究に従事する資格のある研究者から要求でき、研究提案および統計分析計画（SAP）のレビューと承認とデータ共有契約の実行に続いて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。