为您的社区分配纳洛酮的自动售货机 (VENDY)
2026年5月29日 更新者：University of Colorado, Denver
社区自动售货机纳洛酮配送 (VENDY)：扩大纳洛酮配送的覆盖范围和实施
自动售货机是一种创新策略，可以增加获得纳洛酮的机会，纳洛酮是一种用于逆转阿片类药物过量的药物。
该提案的目的是研究由社区发起、利益相关者参与的纳洛酮分配调整、VEnding 机器纳洛酮分配为您的社区 (VENDY) 计划的影响范围。
研究概览
详细说明
VENDY 计划的试点评估将在 3 个社区进行。
每个社区都会有一台机器（自动售货机或售货亭），其中纳洛酮将免费分发给社区成员。
我们的初步工作确定了使用非法药物进行机器放置的社区成员所需的位置。
试点测试将包括评估 VENDY 在每个社区的覆盖范围（纳洛酮分布）、采用率（实施地点和工作人员的百分比）和实施情况（对补货和维护协议的忠实度）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health
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Frisco、Colorado、美国、80443
- Summit County Public Health Department
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Pueblo、Colorado、美国、81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 社区中任何希望获得纳洛酮的人都可以使用这些机器
排除标准：
- 无法在自动售货机上输入代码或打开售货亭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旺迪
每个参与站点将在各自的社区安装至少 1 台机器（自动售货机或信息亭）用于纳洛酮的分发。
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至少一台机器（自动售货机，如小吃机或机器，如报刊亭）将放置在参与组织所服务的各个社区中。
社区中的任何人都可以从机器中获取纳洛酮。
自动售货机需要一个代码，该代码将放置在机器上供任何人使用。
这些信息亭是一个盒子，您只需拉开即可获得纳洛酮。
作为当前各组织内纳洛酮分发计划的一部分，将免费提供纳洛酮套件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抵达
大体时间：VENDY 实施前 6 个月和 VENDY 实施后 6 个月
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将使用 VENDY 实施前后 6 个月内纳洛酮分布的每月计数来评估覆盖率。
纳洛酮计数将包括组织内所有来源的分配，并通过电子健康记录和分配跟踪日志中的药房填写信息捕获。
纳洛酮机分发将在实施后阶段添加到每月总数中，并使用自动售货机电子软件（报告分发日期和时间）或（对于信息亭）员工每月补充跟踪日志捕获所需的纳洛酮套件数量来获取填充机器（至少每月捕获一次）。
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VENDY 实施前 6 个月和 VENDY 实施后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用
大体时间：计划开发结束时（计划开发是第一阶段，每个站点在 6-18 个月的时间内开发 VENDY）
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采用率是指在相应社区中放置纳洛酮自动售货机以供社区成员获取纳洛酮的站点的百分比。
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计划开发结束时（计划开发是第一阶段，每个站点在 6-18 个月的时间内开发 VENDY）
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致命阿片类药物过量事件 - 有效性
大体时间：现场 VENDY 计划前一年的实施前和现场 VENDY 计划后一年的实施后
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参与组织和自动售货机所在的每个县在 VENDY 实施前一年和后一年发生的致命阿片类药物过量事件计数。
过量用药将从科罗拉多州公共卫生和环境部报告的死亡记录中的公开数据中获取。
为了解决暂时性问题，我们将在与社区特征（城市/农村状况、社区人口和阿片类药物死亡率）相匹配的比较社区中纳入阿片类药物过量致死死亡。
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现场 VENDY 计划前一年的实施前和现场 VENDY 计划后一年的实施后
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富达实施
大体时间：VENDY 实施后 6 个月
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保真度是指根据自动售货机软件和机器活动跟踪日志衡量的工作人员按照协议补充和维护机器的时间百分比。
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VENDY 实施后 6 个月
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维护
大体时间：初始实施阶段后的 6 个月（6 个月）
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每个实施 VENDY 的组织在初始实施阶段（6 个月）后的 6 个月内继续在机器中提供纳洛酮的月数。
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初始实施阶段后的 6 个月（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicole Wagner, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过这项研究获得的数据可以提供给对相关领域的学术兴趣的合格研究人员。
共享的数据将被编码，不包括PHI。
批准所有适用协议的请求和执行（例如，数据使用/共享协议）是与请求方共享数据的先决条件。
可以在文章出版后9个月开始提交数据请求，并将数据最多可访问24个月。
参与独立科学研究的合格研究人员可以要求访问IPD，并在审查和批准研究建议和统计分析计划（SAP）以及执行数据共享协议后提供。
IPD 共享时间框架
可以在文章出版后9个月开始提交数据请求，并将数据最多可访问24个月。
IPD 共享访问标准
通过这项研究获得的数据可以提供给对相关领域的学术兴趣的合格研究人员。
共享的数据将被编码，不包括PHI。
批准所有适用协议的请求和执行（例如，数据使用/共享协议）是与请求方共享数据的先决条件。
参与独立科学研究的合格研究人员可以要求访问IPD，并在审查和批准研究建议和统计分析计划（SAP）以及执行数据共享协议后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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