Myyntiautomaattien naloksonin jakelu yhteisöllesi (VENDY)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Myyntiautomaattien naloksonin jakelu yhteisöllesi (VENDY): Naloxone-jakelun kattavuuden lisääminen ja käyttöönotto
Myyntiautomaatit ovat innovatiivinen strategia, jonka on osoitettu lisäävän naloksonin, opioidien yliannostuksen kumoamiseen käytettävän lääkkeen, saatavuutta.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia yhteisön aloitteen, sidosryhmien sitoutuneen naloksonin jakelun mukautuksen, VENDY-ohjelman Naloxone Distribution for Your Community (Vending machine Naloxone Distribution for Your Community) ulottuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä VENDY-ohjelman pilottiarviointi suoritetaan kolmella paikkakunnalla.
Jokaisessa yhteisössä on kone (automaatti tai kioski), jossa naloksonia jaetaan ilmaiseksi yhteisön jäsenille.
Esityössämme tunnistettiin laittomia huumeita konesijoittamiseen käyttävien yhteisön jäsenten toivomat paikat.
Pilottitesti sisältää VENDY:n kattavuuden (naloksonin jakelu), käyttöönoton (% toimipaikoista ja henkilöstön käyttöönotosta) ja toteutuksen (täyttö- ja ylläpitoprotokollan) arvioinnin kussakin yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health
-
Frisco, Colorado, Yhdysvallat, 80443
- Summit County Public Health Department
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yhteisön henkilöt, jotka haluavat saada naloksonia, voivat käyttää koneita
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys syöttää koodia myyntiautomaatissa tai avata kioskia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VENDY
Jokainen osallistuva toimipiste asentaa vähintään yhden koneen (automaatti tai kioski) kyseiseen paikkaan naloksonin jakelua varten.
|
Osallistuvien organisaatioiden palvelemaan paikkaan sijoitetaan vähintään yksi automaatti (automaatti kuten välipalaautomaatti tai automaatti kuten sanomalehtikioski).
Kuka tahansa yhteisössä oleva henkilö voi saada naloksonia koneesta.
Myyntiautomaatti vaatii koodin, joka asetetaan koneeseen kenen tahansa käytettäväksi.
Kioskit ovat laatikko, jonka vedät vain auki ja naloksonia saa.
Naloksonisarjat toimitetaan ilmaiseksi osana nykyistä naloksonin jakeluohjelmaa kussakin organisaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen VENDYn käyttöönottoa ja 6 kuukautta VENDYn käyttöönoton jälkeen
|
Kattavuus arvioidaan naloksonin jakautumisen kuukausittaisten laskelmien avulla kuuden kuukauden aikana ennen VENDYn käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Naloksonimäärät sisältävät jakelun kaikista organisaation lähteistä ja kerätään apteekkien sähköisistä terveyskertomuksista ja jakelun seurantalokeista.
Naloksonikoneiden jakelu lisätään kuukausittaiseen kokonaismäärään käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa ja hankitaan käyttämällä myyntiautomaattien elektronista ohjelmistoa (jakelun päivämäärä ja kellonaika) tai (kioskien osalta) henkilöstön kuukausittaisen täyttölokin, joka tallentaa naloksonipakkausten määrän. täytä kone (kuvattu vähintään kuukausittain).
|
6 kuukautta ennen VENDYn käyttöönottoa ja 6 kuukautta VENDYn käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Ohjelmakehityksen lopussa (ohjelman kehitys on ensimmäinen vaihe, jossa jokainen sivusto kehittää VENDY:tä 6-18 kuukauden ajan)
|
Adoptio on niiden paikkojen prosenttiosuus, jotka sijoittavat naloksoniautomaatin kyseisessä yhteisössä ja jotka ovat yhteisön jäsenten käytettävissä naloksonia hankkimiseksi.
|
Ohjelmakehityksen lopussa (ohjelman kehitys on ensimmäinen vaihe, jossa jokainen sivusto kehittää VENDY:tä 6-18 kuukauden ajan)
|
|
Kuolemalliset opioidien yliannostustapahtumat – tehokkuus
Aikaikkuna: ennen toteutusta liveä VENDY-ohjelmaa edeltävänä vuonna ja toteutuksen jälkeisenä vuonna suoraa VENDY-ohjelmaa seuraavana vuonna
|
Kuolemaan johtaneiden opioidien yliannostustapahtumien määrä kussakin maakunnassa, jossa osallistuva organisaatio ja myyntiautomaatti asuvat VENDY:n käyttöönottoa edeltävänä vuonna ja vuonna sen jälkeen.
Yliannostus kerätään julkisesti saatavilla olevista tiedoista Coloradon kansanterveys- ja ympäristöministeriön raportoimista kuolemantapauksista.
Väliaikaisuuden huomioon ottamiseksi sisällytämme kohtalokkaat opioidien yliannostuskuolemat vertailuyhteisöön, joka vastaa yhteisön piirteitä (kaupunki-/maaseutuasema, yhteisön väestö ja opioidikuolleisuus).
|
ennen toteutusta liveä VENDY-ohjelmaa edeltävänä vuonna ja toteutuksen jälkeisenä vuonna suoraa VENDY-ohjelmaa seuraavana vuonna
|
|
Fidelity-toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta VENDYn käyttöönoton jälkeen
|
Tarkkuus on prosenttiosuus ajasta, jonka henkilöstö täyttää ja huoltaa konetta protokollaa kohti, mitattuna myyntiautomaatin ohjelmiston ja koneen toiminnan seurantalokin avulla.
|
6 kuukautta VENDYn käyttöönoton jälkeen
|
|
Huolto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä täytäntöönpanovaiheesta (6 kuukautta)
|
Kuinka monta kuukautta kukin VENDYä toteuttava organisaatio jatkaa naloksonin asettamista saataville koneissa 6 kuukauden ajan ensimmäisestä käyttöönottovaiheesta (6 kuukautta).
|
6 kuukautta ensimmäisestä täytäntöönpanovaiheesta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus siihen liittyvät kiinnostuksen kohteet.
Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien.
Kaikkien sovellettavien sopimusten (esim. Tietojen käyttö-/jakamissopimukset) hyväksyminen ja toteuttaminen ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön osapuolen kanssa.
Tietopyynnöt voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot tehdään saataville jopa 24 kuukautta.
Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD: hen.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyynnöt voidaan lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot tehdään saataville jopa 24 kuukautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus siihen liittyvät kiinnostuksen kohteet.
Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien.
Kaikkien sovellettavien sopimusten (esim. Tietojen käyttö-/jakamissopimukset) hyväksyminen ja toteuttaminen ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön osapuolen kanssa.
Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD: hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .