Verkoopautomaat Naloxondistributie voor uw gemeenschap (VENDY)
29 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Vending Machine Naloxon Distributie voor uw gemeenschap (VENDY): Vergroting van het bereik en implementatie van Naloxon Distributie
Verkoopautomaten zijn een innovatieve strategie waarvan is aangetoond dat ze de toegang tot naloxon vergroten, een medicijn dat wordt gebruikt om een overdosis opioïden ongedaan te maken.
Het doel van dit voorstel is om het bereik te bestuderen van een door de gemeenschap geïnitieerde, door belanghebbenden betrokken aanpassing van de distributie van naloxon, het VEnding Machine Naloxone Distribution for Your Community (VENDY) programma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotbeoordeling van het VENDY-programma zal plaatsvinden in 3 gemeenschappen.
Elke gemeenschap zal beschikken over een automaat (automaten of kiosken) waarin naloxon gratis zal worden uitgedeeld aan leden van de gemeenschap.
Ons voorbereidende werk identificeerde de locaties die gewenst zijn door leden van de gemeenschap die illegale drugs gebruiken voor het plaatsen van machines.
De pilottest omvat de evaluatie van het bereik (distributie van naloxon), de adoptie (% van de locaties en het implementerende personeel) en de implementatie (getrouwheid aan het herbevoorradings- en onderhoudsprotocol) van VENDY in elke gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health
-
Frisco, Colorado, Verenigde Staten, 80443
- Summit County Public Health Department
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen in de gemeenschap die naloxon wil verkrijgen, kan de machines gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een code in te voeren op een automaat of een kiosk te openen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VENDY
Elke deelnemende site installeert ten minste 1 machine (verkoopautomaten of kiosken) in de betreffende gemeenschap voor de distributie van naloxon.
|
Er wordt minimaal 1 automaat (automaat zoals een snackautomaat of een automaat zoals een krantenkiosk) geplaatst in de betreffende gemeenschap die door de deelnemende organisaties wordt bediend.
Iedereen in de gemeenschap kan naloxon uit de machine halen.
Voor de automaat is een code vereist die door iedereen op de automaat wordt geplaatst.
De kiosken zijn een doos die je eenvoudig opentrekt en waaruit naloxon kan worden verkregen.
Naloxon-kits worden gratis verstrekt als onderdeel van het huidige naloxon-distributieprogramma binnen elke respectieve organisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: de 6 maanden vóór de VENDY-implementatie en de 6 maanden na de VENDY-implementatie
|
Het bereik zal worden beoordeeld aan de hand van maandelijkse tellingen van de distributie van naloxon in de zes maanden vóór en na de implementatie van VENDY.
De tellingen van naloxon omvatten de distributie vanuit alle bronnen binnen de organisatie en worden vastgelegd via de apotheekvullingen uit het elektronische medische dossier en de distributielogboeken.
De distributie van naloxonautomaten wordt opgeteld bij de totale maandelijkse telling in de post-implementatiefase en wordt verkregen met behulp van de elektronische software van de verkoopautomaten (rapportagedatum en -tijd van distributie) of (voor kiosken) het maandelijkse navullogboek van het personeel waarin de hoeveelheid naloxonkits wordt vastgelegd die nodig zijn om vul de machine (minstens maandelijks opgevangen).
|
de 6 maanden vóór de VENDY-implementatie en de 6 maanden na de VENDY-implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Aan het einde van de programmaontwikkeling (programmaontwikkeling is de eerste fase waarin elke site VENDY ontwikkelt over een periode van 6-18 maanden)
|
Adoptie is het percentage sites dat een naloxonautomaat in de betreffende gemeenschap plaatst en die beschikbaar wordt gesteld aan leden van de gemeenschap om naloxon te verkrijgen.
|
Aan het einde van de programmaontwikkeling (programmaontwikkeling is de eerste fase waarin elke site VENDY ontwikkelt over een periode van 6-18 maanden)
|
|
Fatale overdosis opioïden-effectiviteit
Tijdsspanne: pre-implementatie in het jaar voorafgaand aan een live VENDY-programma en post-implementatie in het jaar volgend op een live VENDY-programma
|
Het aantal fatale overdoses van opioïden voor elke respectieve provincie waarin de deelnemende organisatie en de automaat zich bevinden in het jaar vóór en het jaar na de implementatie van VENDY.
Overdosering zal worden verzameld uit openbaar beschikbare gegevens uit overlijdensakten gerapporteerd door het Colorado Department of Public Health and Environment.
Om de tijdelijkheid aan te pakken, zullen we fatale sterfgevallen door een overdosis opioïden opnemen in een vergelijkingsgemeenschap die overeenkomt met gemeenschapskenmerken (status stad/landelijk, gemeenschapspopulatie en sterftecijfer opioïden).
|
pre-implementatie in het jaar voorafgaand aan een live VENDY-programma en post-implementatie in het jaar volgend op een live VENDY-programma
|
|
Fidelity-implementatie
Tijdsspanne: de 6 maanden na de implementatie van VENDY
|
Betrouwbaarheid is het percentage van de tijd dat het personeel de machine bijvult en onderhoudt volgens protocol, zoals gemeten door de automaatsoftware en het logboek voor het bijhouden van de machineactiviteit.
|
de 6 maanden na de implementatie van VENDY
|
|
Onderhoud
Tijdsspanne: de 6 maanden volgend op de initiële implementatiefase (6 maanden)
|
Aantal maanden dat elke organisatie die VENDY implementeert, naloxon beschikbaar blijft maken in de machines gedurende de zes maanden na de initiële implementatiefase (6 maanden).
|
de 6 maanden volgend op de initiële implementatiefase (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen via deze studie kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in gerelateerde gebieden van belang.
Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI opgenomen.
Goedkeuring van het verzoek en de uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (bijv. Gegevensgebruik/delende overeenkomsten) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de aanvragende partij.
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt.
Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens verkregen via deze studie kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in gerelateerde gebieden van belang.
Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI opgenomen.
Goedkeuring van het verzoek en de uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (bijv. Gegevensgebruik/delende overeenkomsten) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de aanvragende partij.
Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .