Varuautomatsnaloxondistribution för ditt samhälle (VENDY)
29 maj 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Varuautomatsnaloxondistribution för ditt samhälle (VENDY): Ökad räckvidd och implementering av naloxondistribution
Varuautomater är en innovativ strategi som har visat sig öka tillgången till naloxon, en medicin som används för att vända opioidöverdos.
Syftet med detta förslag är att studera räckvidden för en gemenskapsinitierad, intressentengagerad anpassning av naloxondistribution, VEnding machine Naloxone Distribution for Your Community (VENDY) program.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotbedömning av VENDY-programmet kommer att äga rum i 3 samhällen.
Varje community kommer att ha en maskin (automat eller kiosker) där naloxon kommer att distribueras gratis till communitymedlemmar.
Vårt preliminära arbete identifierade de platser som önskades av communitymedlemmar som använder illegala droger för maskinplacering.
Pilottestet kommer att inkludera utvärdering av räckvidden (naloxondistribution), adoption (% av platser och personal som implementerar) och implementering (trohet mot återuppsättning och underhållsprotokoll) av VENDY i varje gemenskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health
-
Frisco, Colorado, Förenta staterna, 80443
- Summit County Public Health Department
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person i samhället som önskar få naloxon kommer att kunna använda maskinerna
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ange en kod på en varuautomat eller öppna en kiosk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VENDY
Varje deltagande plats kommer att installera minst en maskin (varuautomat eller kiosker) i respektive community för naloxondistribution.
|
Minst 1 maskin (varuautomat som en snacksautomat eller en maskin som en tidningskiosk) kommer att placeras i respektive community som betjänas av de deltagande organisationerna.
Vilken person som helst i samhället kan få naloxon från maskinen.
Automaten kommer att kräva en kod som kommer att placeras på automaten för alla att använda.
Kioskerna är en låda som man helt enkelt drar upp och naloxon kan fås.
Naloxonkit kommer att tillhandahållas gratis som en del av det nuvarande naloxondistributionsprogrammet inom respektive organisation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: 6 månader före VENDY-implementering och 6 månader efter VENDY-implementering
|
Räckvidden kommer att bedömas med hjälp av månatliga räkningar av naloxondistribution under de 6 månaderna före och efter VENDY-implementeringen.
Naloxonräkningar kommer att inkludera distribution från alla källor inom organisationen och fångas in genom apoteksfyllningar från elektroniska journaler och distributionsspårningsloggar.
Naloxonmaskindistribution kommer att läggas till den totala månadsräkningen efter implementeringsfasen och erhålls med hjälp av varuautomatens elektroniska programvara (rapporteringsdatum och tidpunkt för distribution) eller (för kiosker) personalens månatliga påfyllningsspårningslogg som registrerar mängden naloxonkit som krävs för att fyll maskinen (fångad minst en gång i månaden).
|
6 månader före VENDY-implementering och 6 månader efter VENDY-implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsram: I slutet av programutvecklingen (programutveckling är den första fasen där varje webbplats utvecklar VENDY under en tidsperiod på 6-18 månader)
|
Adoption är procentandelen webbplatser som placerar en naloxonautomat i respektive gemenskap som görs tillgänglig för gemenskapsmedlemmar för att få naloxon.
|
I slutet av programutvecklingen (programutveckling är den första fasen där varje webbplats utvecklar VENDY under en tidsperiod på 6-18 månader)
|
|
Fatal opioidöverdoshändelser-Effektivitet
Tidsram: förimplementering året före ett live-VENDY-program och efterimplementering året efter live-VENDY-programmet
|
Antalet dödliga opioidöverdoshändelser för varje län där den deltagande organisationen och varuautomaten finns under året före och året efter VENDY-implementeringen.
Överdosering kommer att fångas från allmänt tillgängliga data från dödsregister som rapporterats av Colorado Department of Public Health and Environment.
För att ta itu med temporalitet kommer vi att inkludera dödliga dödsfall i överdos av opioid i en jämförelse med gemenskapsegenskaper (stads-/landsbygdsstatus, gemenskapsbefolkning och opioiddödlighet).
|
förimplementering året före ett live-VENDY-program och efterimplementering året efter live-VENDY-programmet
|
|
Fidelity-Implementation
Tidsram: de 6 månaderna efter implementeringen av VENDY
|
Fidelity är den procentandel av tiden som personal fyller på och underhåller maskinen per protokoll, mätt av varuautomatens programvara och maskinaktivitetsspårningsloggen.
|
de 6 månaderna efter implementeringen av VENDY
|
|
Underhåll
Tidsram: de 6 månaderna efter den inledande implementeringsfasen (6 månader)
|
Antal månader varje organisation som implementerar VENDY fortsätter att göra naloxon tillgängligt i maskinerna under 6 månader efter den inledande implementeringsfasen (6 månader).
|
de 6 månaderna efter den inledande implementeringsfasen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0546
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifter som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för relaterade intressanta områden.
Data som delas kommer att kodas, utan PHI ingår.
Godkännande av begäran och genomförandet av alla tillämpliga avtal (t.ex. avtal om dataanvändning/delning) är förutsättningar för delning av data med den begärande parten.
Dataförfrågningar kan lämnas in från och med 9 månader efter publicering av artikeln och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Tillgång till Trial IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan lämnas in från och med 9 månader efter publicering av artikeln och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifter som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för relaterade intressanta områden.
Data som delas kommer att kodas, utan PHI ingår.
Godkännande av begäran och genomförandet av alla tillämpliga avtal (t.ex. avtal om dataanvändning/delning) är förutsättningar för delning av data med den begärande parten.
Tillgång till Trial IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .