Distribuição de naloxona em máquina de venda automática para sua comunidade (VENDY)
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Distribuição de naloxona em máquinas de venda automática para sua comunidade (VENDY): aumentando o alcance e a implementação da distribuição de naloxona
As máquinas de venda automática são uma estratégia inovadora que demonstrou aumentar o acesso à naloxona, um medicamento utilizado para reverter a overdose de opiáceos.
O objetivo desta proposta é estudar o alcance de uma adaptação da distribuição de naloxona iniciada pela comunidade e envolvida pelas partes interessadas, o programa VEnding machine Naloxone Distribution for Your community (VENDY).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta avaliação piloto do programa VENDY ocorrerá em 3 comunidades.
Cada comunidade terá uma máquina (venda automática ou quiosques) na qual a naloxona será distribuída gratuitamente aos membros da comunidade.
Nosso trabalho preliminar identificou os locais desejados pelos membros da comunidade que usam drogas ilegais para colocação de máquinas.
O teste piloto incluirá avaliação do alcance (distribuição de naloxona), adoção (% de locais e pessoal implementando) e implementação (fidelidade ao protocolo de reabastecimento e manutenção) de VENDY em cada comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
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Frisco, Colorado, Estados Unidos, 80443
- Summit County Public Health Department
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Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa da comunidade que deseje obter naloxona poderá utilizar as máquinas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de inserir um código em uma máquina de venda automática ou abrir um quiosque.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VENDA
Cada local participante instalará pelo menos 1 máquina (venda automática ou quiosques) na respectiva comunidade para distribuição de naloxona.
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Pelo menos 1 máquina (máquina de venda automática como máquina de salgadinhos ou máquina como quiosque de jornal) será colocada na respectiva comunidade atendida pelas organizações participantes.
Qualquer pessoa da comunidade pode obter naloxona pela máquina.
A máquina de venda automática exigirá um código que será colocado na máquina para qualquer pessoa usar.
Os quiosques são uma caixa que você simplesmente abre e pode obter naloxona.
Os kits de naloxona serão fornecidos gratuitamente como parte do atual programa de distribuição de naloxona dentro de cada respectiva organização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: os 6 meses antes da implementação da VENDY e os 6 meses após a implementação da VENDY
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O alcance será avaliado usando contagens mensais de distribuição de naloxona nos 6 meses antes e depois da implementação do VENDY.
As contagens de naloxona incluirão a distribuição de todas as fontes dentro da organização e capturadas por meio de preenchimentos de farmácia do registro eletrônico de saúde e registros de rastreamento de distribuição.
A distribuição da máquina de naloxona será adicionada à contagem mensal total na fase pós-implementação e obtida usando o software eletrônico da máquina de venda automática (relatando data e hora de distribuição) ou (para quiosques) o registro mensal de rastreamento de recarga da equipe, capturando a quantidade de kits de naloxona necessários para encher a máquina (capturada pelo menos mensalmente).
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os 6 meses antes da implementação da VENDY e os 6 meses após a implementação da VENDY
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção
Prazo: No final do desenvolvimento do programa (o desenvolvimento do programa é a primeira fase em que cada local desenvolve o VENDY durante um período de 6 a 18 meses)
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Adoção é a percentagem de locais que colocam uma máquina de venda automática de naloxona na respetiva comunidade que é disponibilizada aos membros da comunidade para obterem naloxona.
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No final do desenvolvimento do programa (o desenvolvimento do programa é a primeira fase em que cada local desenvolve o VENDY durante um período de 6 a 18 meses)
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Eficácia dos eventos de overdose fatal de opioides
Prazo: pré-implementação no ano anterior a um programa VENDY ao vivo e pós-implementação no ano seguinte ao programa VENDY ao vivo
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A contagem de eventos fatais de overdose de opioides para cada condado em que residem a organização participante e a máquina de venda automática no ano anterior e no ano seguinte à implementação da VENDY.
A overdose será capturada a partir de dados disponíveis publicamente em registros de óbitos relatados pelo Departamento de Saúde Pública e Meio Ambiente do Colorado.
Para abordar a temporalidade, incluiremos mortes fatais por overdose de opiáceos numa comparação que corresponda às características da comunidade (estatuto urbano/rural, população da comunidade e taxa de mortalidade por opiáceos).
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pré-implementação no ano anterior a um programa VENDY ao vivo e pós-implementação no ano seguinte ao programa VENDY ao vivo
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Implementação de Fidelidade
Prazo: os 6 meses após a implementação da VENDY
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Fidelidade é a porcentagem de tempo que a equipe gasta para reabastecer e manter a máquina por protocolo, conforme medido pelo software da máquina de venda automática e pelo registro de rastreamento de atividades da máquina.
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os 6 meses após a implementação da VENDY
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Manutenção
Prazo: os 6 meses seguintes à fase inicial de implementação (6 meses)
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Número de meses que cada organização que implementa o VENDY continua a disponibilizar naloxona nas máquinas durante os 6 meses seguintes à fase inicial de implementação (6 meses).
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os 6 meses seguintes à fase inicial de implementação (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Overdose de drogas
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Comportamento
- Overdose de opiáceos
- Redução de Danos
Outros números de identificação do estudo
- 22-0546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em áreas de interesse relacionadas.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e execução de todos os acordos aplicáveis (por exemplo, acordos de uso/compartilhamento de dados) são pré -requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitadora.
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 24 meses.
O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecida após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 24 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em áreas de interesse relacionadas.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e execução de todos os acordos aplicáveis (por exemplo, acordos de uso/compartilhamento de dados) são pré -requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitadora.
O acesso à IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecida após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .