Distributeur automatique de naloxone pour votre communauté (VENDY)
29 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Distributeur automatique de naloxone pour votre communauté (VENDY) : augmentation de la portée et mise en œuvre de la distribution de naloxone
Les distributeurs automatiques constituent une stratégie innovante qui améliore l’accès à la naloxone, un médicament utilisé pour inverser une surdose d’opioïdes.
Le but de cette proposition est d'étudier la portée d'une adaptation de la distribution de naloxone initiée par la communauté et engagée par les parties prenantes, le programme VEnding machine Naloxone Distribution for Your community (VENDY).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette évaluation pilote du programme VENDY aura lieu dans 3 communautés.
Chaque communauté disposera d'un distributeur automatique (distributeur ou kiosque) dans lequel la naloxone sera distribuée gratuitement aux membres de la communauté.
Nos travaux préliminaires ont identifié les emplacements souhaités par les membres de la communauté qui consomment des drogues illégales pour le placement de machines.
Le test pilote comprendra l'évaluation de la portée (distribution de naloxone), de l'adoption (% de sites et de personnel mettant en œuvre) et de la mise en œuvre (fidélité au protocole de réapprovisionnement et d'entretien) de VENDY dans chaque communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health
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Frisco, Colorado, États-Unis, 80443
- Summit County Public Health Department
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Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Southern Colorado Harm Reduction Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne de la communauté désirant se procurer de la naloxone pourra utiliser les machines.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de saisir un code sur un distributeur automatique ou d'ouvrir un kiosque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VENDEUR
Chaque site participant installera au moins 1 machine (distributrice ou kiosque) dans la communauté respective pour la distribution de naloxone.
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Au moins 1 distributeur automatique (distributeur comme un distributeur de collations ou un distributeur comme un kiosque à journaux) sera placé dans la communauté respective desservie par les organismes participants.
N’importe quelle personne de la communauté peut obtenir de la naloxone à partir de la machine.
Le distributeur automatique nécessitera un code qui sera placé sur la machine pour que quiconque puisse l'utiliser.
Les kiosques sont des boîtes qu'il suffit d'ouvrir pour obtenir de la naloxone.
Des kits de naloxone seront fournis gratuitement dans le cadre du programme actuel de distribution de naloxone au sein de chaque organisation respective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: les 6 mois avant la mise en œuvre de VENDY et les 6 mois après la mise en œuvre de VENDY
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La portée sera évaluée à l'aide de décomptes mensuels de distribution de naloxone dans les 6 mois avant et après la mise en œuvre de VENDY.
Les décomptes de naloxone incluront la distribution à partir de toutes les sources au sein de l'organisation et seront capturés via les remplissages en pharmacie à partir du dossier de santé électronique et des journaux de suivi de distribution.
La distribution de naloxone par distributeur automatique sera ajoutée au décompte mensuel total dans la phase post-mise en œuvre et obtenue à l'aide du logiciel électronique du distributeur automatique (date et heure de distribution) ou (pour les kiosques) du journal de suivi des réapprovisionnements mensuels du personnel capturant la quantité de kits de naloxone requis pour remplir la machine (capturé au moins une fois par mois).
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les 6 mois avant la mise en œuvre de VENDY et les 6 mois après la mise en œuvre de VENDY
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption
Délai: À la fin du développement du programme (le développement du programme est la première phase au cours de laquelle chaque site développe VENDY sur une période de 6 à 18 mois)
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L'adoption est le pourcentage de sites plaçant un distributeur automatique de naloxone dans la communauté respective qui est mis à la disposition des membres de la communauté pour obtenir de la naloxone.
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À la fin du développement du programme (le développement du programme est la première phase au cours de laquelle chaque site développe VENDY sur une période de 6 à 18 mois)
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Événements de surdose mortelle d’opioïdes – Efficacité
Délai: pré-mise en œuvre au cours de l'année précédant un programme VENDY en direct et post-mise en œuvre au cours de l'année suivant le programme VENDY en direct
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Le nombre d'événements de surdose mortelle d'opioïdes pour chaque comté respectif dans lequel résident l'organisation participante et le distributeur automatique au cours de l'année précédant et suivant la mise en œuvre de VENDY.
Le surdosage sera capturé à partir des données accessibles au public provenant des registres de décès rapportés par le ministère de la Santé publique et de l'Environnement du Colorado.
Pour répondre à la temporalité, nous inclurons les décès par surdose mortelle d'opioïdes dans une communauté de comparaison correspondant aux caractéristiques de la communauté (statut urbain/rural, population communautaire et taux de mortalité par opioïdes).
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pré-mise en œuvre au cours de l'année précédant un programme VENDY en direct et post-mise en œuvre au cours de l'année suivant le programme VENDY en direct
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Fidélité-Mise en œuvre
Délai: les 6 mois suivant la mise en place de VENDY
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La fidélité est le pourcentage de temps pendant lequel le personnel remplit et entretient la machine selon le protocole, tel que mesuré par le logiciel du distributeur automatique et le journal de suivi de l'activité de la machine.
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les 6 mois suivant la mise en place de VENDY
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Entretien
Délai: les 6 mois suivant la phase initiale de mise en œuvre (6 mois)
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Nombre de mois pendant lesquels chaque organisation mettant en œuvre VENDY continue de rendre la naloxone disponible dans les machines pendant les 6 mois suivant la phase de mise en œuvre initiale (6 mois).
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les 6 mois suivant la phase initiale de mise en œuvre (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Wagner, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues par le biais de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans les domaines d'intérêt connexes.
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et de l'exécution de tous les accords applicables (par exemple, les accords d'utilisation / partage des données) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les données obtenues par le biais de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans les domaines d'intérêt connexes.
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et de l'exécution de tous les accords applicables (par exemple, les accords d'utilisation / partage des données) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .